ГОСТ Р ИСО 8549-2-2023
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРОТЕЗИРОВАНИЕ И ОРТЕЗИРОВАНИЕ
Словарь
Часть 2
Термины, относящиеся к наружным протезам конечностей и их пользователям
Prosthetics and orthotics. Vocabulary. Part 2. Terms relating to external limb prostheses and wearers of these prostheses
ОКС 11.180.10
Дата введения 2024-01-01
Предисловие
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным бюджетным учреждением "Российский институт стандартизации" (ФГБУ "Институт стандартизации") и Федеральным государственным бюджетным учреждением "Федеральный научный центр реабилитации инвалидов им.Г.А.Альбрехта" Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации (ФГБУ ФНЦРИ им.Г.А.Альбрехта Минтруда России) на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 "Технические средства и услуги для инвалидов и других маломобильных групп населения"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 февраля 2023 г. N 113-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 8549-2:2020* "Протезирование и ортезирование. Словарь. Часть 2. Термины, относящиеся к наружным протезам конечностей и их пользователям" (ISO 8549-2:2020 "Prosthetics and orthotics - Vocabulary - Part 2: Terms relating to external limb prostheses and wearers of these prostheses", IDT).
Алфавитный указатель терминов на русском языке приведен в дополнительном приложении ДА
5 ВЗАМЕН ГОСТ Р ИСО 8549-2-2013
Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.rst.gov.ru)
Предисловие к ИСО 8549-2
Международная организация по стандартизации (ИСО) является всемирной федерацией национальных организаций по стандартизации (комитетов - членов ИСО). Разработка международных стандартов обычно осуществляется техническими комитетами ИСО. Каждый комитет-член, заинтересованный в деятельности, для которой был создан технический комитет, имеет право быть представленным в этом комитете. Международные правительственные и неправительственные организации, имеющие связи со стандартом ИСО, также принимают участие в работах. Что касается стандартизации в области электротехники, то ИСО работает в тесном сотрудничестве с Международной электротехнической комиссией (МЭК).
Процедуры, используемые для разработки настоящего стандарта, а также процедуры, предназначенные для его дальнейшего сопровождения, описаны в Директивах ИСО/МЭК, часть 1. В частности, должны быть указаны разные критерии утверждения, необходимые для различных типов документов ИСО. Настоящий стандарт разработан в соответствии с редакторскими правилами Директив ИСО/МЭК, часть 2 (см. www.iso.org/directives).
Следует иметь в виду, что некоторые элементы настоящего стандарта могут быть объектом патентных прав. ИСО не может нести ответственность за идентификацию какого-либо одного или всех патентных прав. Подробная информация о любых патентных правах, идентифицированных в ходе разработки стандарта, будет указана в разделе "Введение" и/или в перечне полученных патентных деклараций ИСО (см. www.iso.org/patents).
Любой товарный знак, используемый в настоящем стандарте, представляет собой информацию, предоставленную для удобства пользователей, и не является ее подтверждением.
С целью разъяснения значения особых терминов и выражений ИСО, связанных с оценкой соответствия, а также информации о соблюдении ИСО принципов ВТО в технических барьерах в торговле см. www.iso.org/iso/foreword.html.
Настоящий стандарт был подготовлен Техническим комитетом ИСО/ТК 168 "Протезирование и ортезирование".
Данное второе издание отменяет и заменяет первое издание (ИСО 8549-2:1989), которое было технически пересмотрено. Основные изменения представлены ниже:
- перечень терминов и определений уровней ампутации (см. 3.1) был расширен за счет включения в него полного спектра наиболее часто выполняемых частичных ампутаций стопы и руки.
Перечень всех частей серии ИСО 8549 представлен на сайте ИСО.
Любые отзывы или вопросы по данному стандарту следует направлять в национальный орган по стандартизации пользователя. Полный список данных органов представлен по адресу: www.iso.org/members.html.
Введение
До публикации первого издания международного стандарта в 1989 году не существовало принятой на международном уровне терминологии, относящейся к наружным протезам конечностей и их пользователям. Таким образом, команды врачей в разных странах и работники различных учреждений разработали свою собственную терминологию для установления однозначно понимаемой системы понятий в данной области.
Термины и определения, приведенные в настоящем стандарте, отражают изменения в области протезирования и ортезирования с момента публикации первого издания настоящего стандарта.
Стандарт позволяет практикующим специалистам описать в стандартизированной форме поставляемые ими устройства и их пользователей.
Настоящий стандарт также будет полезен для эпидемиологов и государственных служащих в сфере здравоохранения.
Пользователи настоящего стандарта также должны быть ознакомлены с Международной классификацией функционирования, ограничений жизнедеятельности и здоровья [2].
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает термины и определения, предназначенные для описания наружных протезов конечностей и их пользователей.
Примечание 1 - Составные части, используемые в конструкции протезов, классифицированы и описаны в серии стандартов ИСО 13405 [1].
Примечание 2 - Для целей настоящего стандарта сокращенный термин "протезирование" и его производные применяются только к наружному протезированию конечностей.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте нормативные ссылки отсутствуют.
3 Термины и определения
Международные организации по стандартизации ИСО и МЭК ведут терминологические базы данных по следующим адресам:
- платформа онлайн-просмотра ИСО: https://www.iso.org/obp;
- Электропедия МЭК: http://www.electropedia.org/.
Примечание - Алфавитный указатель терминов приведен на английском языке в приложении А и на русском языке в приложении ДА.
3.1 Уровни ампутации конечностей
3.1.1 Нижние конечности
3.1.1.1 частичная ампутация стопы (partial foot amputation): Ампутация части нижней конечности дистальнее (ниже) голеностопного сустава на уровне стопы и/или пальцев стопы, в том числе продольно плоскости стопы.
Примечание - Полное описание частичной ампутации стопы требует идентификации ампутированных костей и их уровня ампутации.
3.1.1.2 ампутация фаланг пальцев стопы (toe phalangeal amputation): Ампутация одной или нескольких фаланг пальцев стопы.
3.1.1.3 вычленение в плюснефаланговом суставе (metatarsophalangeal disarticulation): Ампутация одного или нескольких пальцев стопы на уровне плюснефалангового сустава.
3.1.1.4 ампутация на уровне плюсневых костей (metatarsal amputation): Ампутация части стопы на уровне одной или нескольких плюсневых костей.
3.1.1.5 вычленение в предплюсне-плюсневом суставе (tarsometatarsal disarticulation): Ампутация части стопы на уровне одного или более предплюсне-плюсневых суставов.
3.1.1.6 ампутация в области предплюсны (tarsal amputation): Ампутация части стопы на уровне любой предплюсневой кости и/или сустава предплюсны.
3.1.1.7 вычленение в голеностопном суставе (ankle disarticulation):
Ампутация нижней конечности на уровне суставной щели голеностопного сустава.
3.1.1.8 ампутация голени; ампутация ниже колена (transtibial amputation; below knee amputation): Ампутация части нижней конечности на уровне голени между коленным и голеностопным суставами.
3.1.1.9 вычленение в коленном суставе (knee disarticulation): Ампутация нижней конечности на уровне суставной щели коленного сустава.
3.1.1.10 ампутация бедра; ампутация выше колена (transfemoral amputation; above-knee amputation): Ампутация части нижней конечности на уровне бедра между тазобедренным и коленным суставами.
3.1.1.11 вычленение в тазобедренном суставе (hip disarticulation): Ампутация нижней конечности разрезом, проходящим через суставную щель тазобедренного сустава, либо ниже головки бедренной кости.
3.1.1.12 ампутация в области таза; ампутация части таза и всей нижней конечности (Нрк. гемипельвэктомия) (transpelvic amputation; hindquarter amputation) (deprecated: hemlpelvectomy): Удаление нижней конечности вместе с частью или половиной таза, межподвздошная брюшная ампутация.
3.1.2 Верхние конечности
3.1.2.1 частичная ампутация кисти (partial hand amputation): Ампутация части верхней конечности дистальнее (ниже) лучезапястного сустава.
Примечание - Полное описание частичной ампутации кисти требует идентификации ампутированных костей и их уровня ампутации.
3.1.2.2 ампутация большого пальца (thumb amputation): Ампутация большого пальца полностью или на уровне ногтевой или основной фаланг.
3.1.2.3 ампутация фаланг пальцев (finger phalangeal amputation): Ампутация части одного или нескольких пальцев на уровне фаланг или экзартикуляция (вычленение) в межфаланговом суставе.
3.1.2.4 вычленение в пястно-фаланговом суставе (metacarpophalangeal disarticulation): Ампутация одного или нескольких пальцев в пястно-фаланговом суставе(ах).
3.1.2.5 ампутация кисти на уровне пястных костей (metacarpal amputation): Ампутация части кисти на уровне одной или нескольких пястных костей.
3.1.2.6 вычленение в пястно-запястном суставе (carpometacarpal disarticulation): Ампутация (вычленение) одной или нескольких пястных костей в пястно-запястном суставе(ах).
3.1.2.7 ампутация запястья (carpal amputation): Ампутация части кисти на уровне любой кости запястья и/или запястного сустава.
3.1.2.8 вычленение в лучезапястном суставе (wrist disarticulation): Ампутация кисти на уровне суставной щели лучезапястного сустава.
3.1.2.9 ампутация предплечья; ампутация ниже локтя (trans radial amputation; below elbow amputation): Ампутация части верхней конечности на уровне предплечья между локтевым и лучезапястным суставами.
3.1.2.10 вычленение в локтевом суставе (elbow disarticulation): Ампутация части верхней конечности разрезом, проходящим через суставную щель локтевого сустава.
3.1.2.11 ампутация плеча; ампутация выше локтя (trans humeral amputation above elbow amputation): Ампутация части верхней конечности между плечевым и локтевым суставами.
3.1.2.12 вычленение в плечевом суставе (shoulder disarticulation): Ампутация верхней конечности разрезом, проходящим через суставную щель плечевого сустава.
3.1.2.13 ампутация плеча с обширной резекцией плечевого пояса (forequarter amputation): Ампутация верхней конечности с плечевым суставом, лопаткой и ключицей (частью ключицы).
3.2 Врожденные дефекты конечностей
3.2.1 дефект (deficiency): Состояние, в котором одна или несколько костей конечности полностью или частично отсутствуют или недостаточно развиты (3.2.4).
3.2.2 поперечный дефект (transverse deficiency): Дефект (3.2.1), при котором дистальнее (ниже) уровня дефекта, пересекающего конечность поперек, полностью отсутствуют кости конечности.
3.2.3 продольный дефект (longitudinal deficiency): Дефект, при котором некоторые кости конечности частично или полностью отсутствуют, а другие кости конечности, расположенные дистальнее (ниже) уровня дефекта, присутствуют.
3.2.4 гипопластическая (hypoplastic): Понятие, применяемое к кости, которая присутствует, значительно уменьшенная в размере, но незначительно измененная по форме.
Примечание - Форма существительного - "гипоплазия".
3.2.5 луч (ray): Плюсневая или пястная кость и ее соответствующие фаланги.
Приложение А
(справочное)
Алфавитный указатель терминов на английском языке
elbow amputation | 3.1.2.11 |
above knee amputation | 3.1.1.10 |
ankle disarticulation | 3.1.1.7 |
below elbow amputation | 3.1.2.9 |
below knee amputation | 3.1.1.8 |
carpal amputation | 3.1.2.7 |
carpometacarpal disarticulation | 3.1.2.6 |
deficiency | 3.2.1 |
elbow disarticulation | 3.1.2.10 |
finger phalangeal amputation | 3.1.2.3 |
forequarter amputation | 3.1.2.13 |
hemipelvectomy | 3.1.1.12 |
hindquarter amputation | 3.1.1.12 |
hip disarticulation | 3.1.1.11 |
hypoplastic | 3.2.4 |
knee disarticulation | 3.1.1.9 |
longitudinal deficiency | 3.2.3 |
metacarpal amputation | 3.1.2.5 |
metacarpophalangeal disarticulation | 3.1.2.4 |
metatarsal amputation | 3.1.1.4 |
metatarsophalangeal disarticulation | 3.1.1.3 |
partial foot amputation | 3.1.1.1 |
partial hand amputation | 3.1.2.1 |
ray | 3.2.5 |
shoulder disarticulation | 3.1.2.12 |
tarsal amputation | 3.1.1.6 |
tarsometatarsal disarticulation | 3.1.1.5 |
thumb amputation | 3.1.2.2 |
transfemoral amputation | 3.1.1.10 |
transhumeral amputation | 3.1.2.11 |
transpelvic amputation | 3.1.1.12 |
transradial amputation | 3.1.2.9 |
transtibial amputation | 3.1.1.8 |
transverse deficiency | 3.2.2 |
toe phalangeal amputation | 3.1.1.2 |
wrist disarticulation | 3.1.2.8 |
Приложение ДА
(справочное)
Алфавитный указатель терминов на русском языке
ампутация бедра | 3.1.1.10 |
ампутация в области предплюсны | 3.1.1.6 |
ампутация в области таза | 3.1.1.12 |
ампутация большого пальца | 3.1.2.2 |
ампутация выше колена | 3.1.1.10 |
ампутация выше локтя | 3.1.2.11 |
ампутация голени | 3.1.1.8 |
ампутация запястья | 3.1.2.7 |
ампутация кисти на уровне пястных костей | 3.1.2.5 |
ампутация кисти частичная | 3.1.2.1 |
ампутация на уровне плюсневых костей | 3.1.1.4 |
ампутация ниже колена | 3.1.1.8 |
ампутация ниже локтя | 3.1.2.9 |
ампутация предплечья | 3.1.2.9 |
ампутация плеча | 3.1.2.11 |
ампутация плеча с обширной резекцией плечевого пояса | 3.1.2.13 |
ампутация стопы частичная | 3.1.1.1 |
ампутация таза | 3.1.1.12 |
ампутация фаланг пальцев | 3.1.2.3 |
ампутация фаланг пальцев стопы | 3.1.1.2 |
ампутация части таза и всей нижней конечности | 3.1.1.12 |
вычленение в голеностопном суставе | 3.1.1.7 |
вычленение в коленном суставе | 3.1.1.9 |
вычленение в локтевом суставе | 3.1.2.10 |
вычленение в лучезапястном суставе | 3.1.2.8 |
вычленение в плечевом суставе | 3.1.2.12 |
вычленение в предплюсно-плюсневом суставе | 3.1.1.5 |
вычленение в плюснефаланговом суставе | 3.1.1.3 |
вычленение в пястно-запястном суставе | 3.1.2.6 |
вычленение в пястно-фаланговом суставе | 3.1.2.4 |
вычленение в тазобедренном суставе | 3.1.1.11 |
гемипельвэктомия | 3.1.1.12 |
гипопластическая | 3.2.4 |
дефект | 3.2.1 |
дефект поперечный | 3.2.2 |
дефект продольный | 3.2.3 |
луч | 3.2.5 |
Библиография
[1] | ISO 13405 (all parts) | Prosthetics and orthotics - Classification and description of prosthetic components |
[2] | The International Classification of Impairments, Disabilities and Handicaps of the World Health Organization | |
УДК 615.477.22:006.354 | ОКС 11.180.10 |
Ключевые слова: словарь, протезирование, анатомические термины, пользователи | |
