ГОСТ Р 70674-2023 Обувь ортопедическая детская. Общие технические условия

        ГОСТ Р 70674-2023

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ОБУВЬ ОРТОПЕДИЧЕСКАЯ ДЕТСКАЯ

Общие технические условия

Orthopedic shoes for children. General specifications

ОКС 11.180.10

Дата введения 2024-01-01

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным бюджетным учреждением "Российский институт стандартизации" (ФГБУ "Институт стандартизации") и Федеральным государственным бюджетным учреждением "Федеральный научный центр реабилитации инвалидов им.Г.А.Альбрехта" Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации (ФГБУ ФНЦРИ им.Г.А.Альбрехта Минтруда России)

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 "Технические средства и услуги для инвалидов и других маломобильных групп населения"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13 марта 2023 г. N 125-ст

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.rst.gov.ru)

1 Область применения

Настоящий стандарт распространяется на детскую ортопедическую обувь (далее - обувь), предназначенную для детей от 1 года до 18 лет, имеющих медицинские показания к ее использованию.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ 3927 Колодки обувные. Общие технические условия

ГОСТ 9134 Методы определения прочности крепления деталей низа

ГОСТ 9135 Обувь. Метод определения общей и остаточной деформации подноска и задника

ГОСТ 9136 Обувь. Метод определения прочности крепления каблука и набойки

ГОСТ 9290 Обувь. Метод определения прочности ниточных швов соединения деталей верха

ГОСТ 9292 Обувь. Метод определения прочности крепления подошв в обуви химических методов крепления

ГОСТ 9718 Обувь. Метод определения гибкости

ГОСТ 11373 Обувь. Размеры

ГОСТ 21463 Обувь. Нормы прочности

ГОСТ 23251 Обувь. Термины и определения

ГОСТ 28735 Обувь. Метод определения массы

ГОСТ Р 27.403 Надежность в технике. Планы испытаний для контроля вероятности безотказной работы

ГОСТ Р 53800 Колодки обувные ортопедические. Общие технические условия

ГОСТ Р 54407 Обувь ортопедическая. Общие технические условия

ГОСТ Р 54592 Обувь. Методы определения линейных размеров

ГОСТ Р 57425 Обувь. Определение размера. Перевод систем определения размера

ГОСТ Р 57761 Обувь ортопедическая. Термины и определения

ГОСТ Р 57838 Обувь. Маркировка, упаковка, транспортирование и хранение

ГОСТ Р 59452 Обувь ортопедическая. Требования к документации и маркировке для обеспечения доступности информации

Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты" за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.

3 Термины и определения

3.1 В настоящем стандарте применены термины по ГОСТ 23251, ГОСТ Р 57761, ГОСТ Р 54407.

4 Классификация

4.1 Обувь классифицируют по половозрастным группам и размерам в соответствии с таблицей 1.

Таблица 1 - Половозрастные и размерные группы обуви

4.2 Ортопедическую обувь по функциональному (медицинскому) назначению дифференцируют на обувь:

- при продольном плоскостопии;

- вальгусной, плоско-вальгусной стопе;

- варусной, поло-варусной стопе;

- полой стопе;

- эквинусной стопе;

- пяточной стопе;

- косолапости;

- укорочении нижней конечности;

- отвисающей стопе;

- паралитической стопе;

- акромегалии;

- разной длине стоп;

- культях стоп или аномалиях развития по типу культи;

- для бездвуруких;

- на протезы;

- стопу с ортопедическим аппаратом;

- неопороспособную конечность.

Примечание - При неврологических заболеваниях (детский церебральный паралич, полиомиелит и др.) обувь изготавливают в соответствии с имеющейся деформацией стоп.

4.3 Обувь в зависимости от степени выраженности нарушения статодинамической функции пользователя подразделяют:

- на малосложную ортопедическую;

- сложную ортопедическую;

- особо сложную ортопедическую.

4.4 Обувь по способу изготовления подразделяют:

- на обувь с индивидуальными параметрами изготовления;

- обувь на подбор.

5 Основные параметры и размеры

5.1 Линейные размеры обуви и ее деталей - в соответствии с приложением А.

5.2 Обувь на подбор по размерам и полнотам должна соответствовать ГОСТ 11373.

5.3 Обувь с индивидуальными параметрами изготовления по конструкции, длине, ширине и объему должна соответствовать данным заказа.

5.4 Обувь изготавливают на низком или среднем каблуке.

5.4.1 Параметры высоты каблука и приподнятости носочной части от плоскости опоры - в соответствии с таблицей 2.

Таблица 2 - Параметры высоты каблука и приподнятости носочной части от плоскости опоры

5.5 Не допускается изготавливать обувь с открытой пяточной частью за исключением обуви на подбор, назначаемой при продольном плоскостопии в следующих половозрастных группах: для школьников-девочек, школьников-мальчиков, девичьей и мальчиковой.

5.6 В обуви с открытой носочной частью передняя линия заготовки верха должна находиться на уровне сечений 0,8L-1,0L, где L - длина стопы, мм.

6 Технические требования

6.1 Обувь на подбор должна соответствовать требованиям настоящего стандарта, образцу-эталону, техническому описанию, утвержденному медико-технической комиссией изготовителя (заказчика), и изготавливаться по типовой технологии.

6.2 Обувь с индивидуальными параметрами изготовления должна соответствовать требованиям настоящего стандарта, заказу, образцу-эталону, техническому описанию, утвержденному медико-технической комиссией изготовителя (заказчика), и изготавливаться по типовой технологии.

Примечание - Заказ и техническое описание образца-эталона должны быть оформлены в соответствии с ГОСТ Р 59452.

6.3 Обувь изготавливают на ортопедических колодках по ГОСТ Р 53800, колодках по ГОСТ 3927 или индивидуальных ортопедических колодках на основе 3D-модели стопы и голени.

6.4 Характеристики

6.4.1 Малосложная ортопедическая обувь должна иметь одну специальную ортопедическую деталь - межстелечный слой в виде выкладки сводов - и быть изготовлена по ортопедической колодке.

6.4.2 Сложная ортопедическая обувь должна иметь не менее двух специальных ортопедических деталей и быть изготовлена на ортопедической колодке или ортопедической индивидуализированной колодке.

6.4.3 Особо сложная ортопедическая обувь должна иметь не менее двух специальных ортопедических деталей и быть изготовлена на ортопедической индивидуальной колодке.

6.4.4 Сложная ортопедическая и особо сложная ортопедическая обувь должна быть изготовлена по индивидуальным параметрам, указанным в заказе.

6.4.5 Обувь изготавливают парами.

6.4.6 Обувь при односторонней ампутации конечности изготавливают в полупаре, если отсутствие конечности не компенсировано протезом (или протезом без искусственной стопы).

6.4.7 Обувь может быть изготовлена асимметричной в паре.

6.4.8 Обувь, поставленная на плоскую опору, должна прилегать к ней всей набоечной поверхностью и линией пучков при соответствующей приподнятости носочной части (таблица 2).

6.4.9 Обувь на неопороспособную нижнюю конечность должна иметь конструкцию заготовки верха с регулируемым объемом, с достаточной раскрываемостью и подошвой, выполненной из материала верха.

6.4.10 Обувь по методам крепления должна соответствовать ГОСТ 23251.

6.4.11 Обувь в соответствии с ее медицинским (функциональным) назначением должна включать специальные ортопедические детали по ГОСТ Р 54407.

Допускается изготавливать особо сложную и сложную обувь без специальных деталей: при гигантизме, акромегалии, на протезы и неопороспособные конечности.

6.4.12 Конструктивные особенности специальных ортопедических деталей

6.4.12.1 Жесткий берц должен быть отформован в области лодыжек и не доходить до верхнего края ботинок на 8,0-10,0 мм.

6.4.12.2 Задник с удлиненным(и) крылом(ьями) не должен заходить за линию пучков, если иное не указано в заказе.

6.4.12.3 Укороченный или серповидный подносок не должен перекрывать фаланги пальцев стопы.

6.4.12.4 Жесткий язычок должен повторять форму язычка заготовки верха обуви, а жесткий клапан - форму язычка и подноска.

6.4.12.5 Жесткий бочок должен перекрывать края задника и подноска не менее чем на 10 мм.

6.4.12.6 Шарниры шин следует располагать в области лодыжек на одном горизонтальном уровне.

6.4.12.7 Межстелечные слои могут быть закрепленными в обуви или свободно извлекаться из нее.

6.4.12.8 Межстелечный слой в обуви при укорочении нижней конечности - в соответствии с приложением Б.

6.4.12.9 Каблук с продленной фронтальной поверхностью должен заходить за середину геленочной части, но не доходить до линии пучков.

6.4.12.10 Пяточно-геленочная часть обуви с каблуком должна быть укреплена.

6.4.13 Характеристики деталей в готовой обуви - в соответствии с приложением В.

6.4.14 Прочность крепления деталей обуви - по ГОСТ 21463.

6.4.15 Прочность крепления подошвы - по [1].

6.4.16 Гибкость обуви - по [1].

Допускается увеличение норм гибкости на 1 Н/см.

Гибкость обуви, имеющей специальные ортопедические детали (жесткие, металлические, межстелечные слои, подошву особой формы, искусственный носок), не регламентируют.

6.4.17 Деформация задника и подноска в обуви - по [1].

6.4.18 Деформация специальных жестких ортопедических деталей в обуви - по ГОСТ 21463.

6.4.19 Масса полупары обуви на подбор должна соответствовать массе, указанной в [1], увеличенной на коэффициент 1,1.

Массу обуви с индивидуальными параметрами изготовления не регламентируют.

6.5 Требования к материалам

6.5.1 Перечень материалов, применяемых на детали обуви, - по ГОСТ Р 54407.

6.6 Требования надежности

6.6.1 Срок службы обуви должен соответствовать срокам пользования, указанным в [2].

6.6.2 Обувь должна быть ремонтопригодной в течение срока службы.

6.6.3 Специальные детали ортопедической обуви ремонту не подлежат.

6.7 Требования к хранению, транспортированию, маркировке и упаковке

6.7.1 Транспортирование и хранение обуви - по ГОСТ Р 57838.

6.7.2 Маркировка обуви - по ГОСТ Р 59452.

6.7.3 Упаковка обуви - в соответствии с требованиями ГОСТ Р 57838. В упаковку каждой пары (полупары) должна быть вложена инструкция по применению (памятка по обращению с изделием) по ГОСТ Р 59452.

7 Требования безопасности

7.1 Обувь по конструкции должна соответствовать функциональному (медицинскому) назначению.

7.2 Обувь изготавливают из материалов, безопасных для здоровья пользователя, по биологической и механической безопасности соответствующих требованиям [1].

7.3 При использовании обуви не должно возникать болевых ощущений в стопе и вышележащих суставах, а также покраснений и нарушений кожных покровов (потертостей).

7.4 Обувь должна быть плотно закреплена на ноге.

7.5 Обувь должна иметь устойчивое сцепление с опорной поверхностью за счет фрикционных свойств применяемых материалов или рельефа ходовой поверхности подошвы.

8 Правила приемки

8.1 Для проверки обуви на соответствие требованиям настоящего стандарта устанавливают приемо-сдаточные и периодические испытания.

8.2 Объем и последовательность контроля и испытаний, которым подвергается обувь при приемо-сдаточных и периодических испытаниях, устанавливают в нормативных документах на конкретные изделия.

9 Методы испытаний

9.1 Определение характеристик по 6.4.1- 6.4.9 - визуально.

9.2 Определение линейных размеров - по ГОСТ Р 54592, ГОСТ Р 57425.

9.3 Определение прочности швов заготовки - по ГОСТ 9290.

9.4 Определение общей и остаточной деформации подноска и задника - по ГОСТ 9135.

9.5 Определение прочности крепления каблука - по ГОСТ 9136.

9.6 Определение прочности крепления деталей низа - по ГОСТ 9134 и ГОСТ 9292.

9.7 Определение гибкости - по ГОСТ 9718.

9.8 Определение массы - по ГОСТ 28735.

9.9 Показатели надежности обуви контролируют в соответствии с ГОСТ Р 27.403 по статистическим данным ее применения.

10 Гарантии изготовителя

10.1 Изготовитель гарантирует соответствие обуви требованиям настоящего стандарта при соблюдении условий эксплуатации, транспортирования и хранения.

10.2 Гарантийный срок носки обуви - не менее 30 дней со дня ее выдачи пользователю или начала сезона.

Начало сезона определено в соответствии с [3].

10.3 В течение гарантийного срока изготовитель принимает претензии по качеству обуви и производит ремонт или безвозмездную замену обуви, преждевременно вышедшей из строя не по вине потребителя.

Приложение А

(обязательное)

Линейные размеры обуви и ее деталей

Таблица А.1 - Обувь на подбор в исходных размерах по ГОСТ 11373

Таблица А.2 - Обувь с индивидуальными параметрами изготовления

Приложение Б

(справочное)

Параметры межстелечного слоя при укорочении нижней конечности

Таблица Б.1 - Параметры межстелечного слоя в зависимости от половозрастной группы обуви

Приложение В

(справочное)

Толщина деталей в готовой обуви

Таблица В.1 - Толщина деталей верха в готовой обуви

Таблица В.2 - Толщина деталей низа в готовой обуви

Таблица В.3 - Толщина специальных жестких деталей в готовой обуви

Библиография