ПНСТ 557-2021 Маски лицевые. Общие технические требования и методы испытаний

        ПНСТ 557-2021

ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЙ НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

МАСКИ ЛИЦЕВЫЕ

Общие технические требования и методы испытаний

Face masks. General technical requirements and test methods

ОКС 61.020

Срок действия с 2022-03-01

до 2025-03-01

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Акционерным обществом "Инновационный научно-производственный центр текстильной и легкой промышленности" (АО "ИНПЦ ТЛП")

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 442 "Продукция легкой промышленности"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 ноября 2021 г. N 50-пнст

4 В настоящем стандарте учтены основные нормативные положения следующих документов:

- стандарта GB/T 38880:2020* "Технические характеристики детских масок" (GB/T 38880:2020 "Technical specifications for children’s masks", NEQ);

- европейского руководства CWA 17553:2020 "Защитные покрытия для лица" (CWA 17553:2020 "Community face coverings - Guide to minimum requirements, methods of testing and use", NEQ)

Правила применения настоящего стандарта и проведения его мониторинга установлены в ГОСТ Р 1.16-2011 (разделы 5 и 6).

Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии собирает сведения о практическом применении настоящего стандарта. Данные сведения, а также замечания и предложения по содержанию стандарта можно направить не позднее чем за 4 мес до истечения срока его действия разработчику настоящего стандарта по адресу: 119071 Москва, ул.Орджоникидзе, 12, и/или в Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии по адресу: 123112 Москва, Пресненская набережная, д.10, стр.2.

В случае отмены настоящего стандарта соответствующая информация будет опубликована в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты" и также будет размещена на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.rst.gov.ru)

1 Область применения

Настоящий стандарт распространяется на текстильные лицевые маски для взрослых и детей от трех лет, используемые в качестве средства защиты "барьерного" типа в целях обеспечения профилактических мероприятий, направленных на снижение риска распространения инфекций, передающихся воздушно-капельным путем, вне медицинских организаций (далее - маски).

Требования настоящего стандарта не распространяются на маски, являющиеся медицинскими изделиями, а также средства индивидуальной защиты органов дыхания, являющиеся объектом обязательной оценки (подтверждения) соответствия.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ 3811 (ИСО 3932-76, ИСО 3933-76, ИСО 3801-77) Материалы текстильные. Ткани, нетканые полотна и штучные изделия. Методы определения линейных размеров, линейной и поверхностной плотностей

ГОСТ 6309 Нитки швейные хлопчатобумажные и синтетические. Технические условия

ГОСТ 9733.6 Материалы текстильные. Методы испытаний устойчивости окрасок к "поту"

ГОСТ 9733.27 Материалы текстильные. Метод испытания устойчивости окраски к трению

ГОСТ 12807 Изделия швейные. Классификация стежков, строчек и швов

ГОСТ ISO 3071 Материалы текстильные. Метод определения рН водного экстракта

ГОСТ ISO 7218 Микробиология пищевых продуктов и кормов для животных. Общие требования и рекомендации по микробиологическим исследованиям

ГОСТ ISO 10993-10 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия

ГОСТ ISO 14184-1 Материалы текстильные. Определение содержания формальдегида. Часть 1. Свободный и гидролизованный формальдегид (метод водной экстракции)

ГОСТ Р 51517 Изделия швейные. Метод определения максимальной разрывной нагрузки шва при растяжении пробы полоской

ГОСТ Р 58396 Маски медицинские. Требования и методы испытаний

ГОСТ Р ИСО 24362-1 Материалы текстильные. Методы определения некоторых ароматических аминов, выделяемых из азокрасителей. Часть 1. Обнаружение использования некоторых азокрасителей, выделяемых из волокон при экстракции или без экстракции

ГОСТ Р ИСО 24362-3 Материалы текстильные. Методы определения некоторых ароматических аминов, выделяемых из азокрасителей. Часть 3. Обнаружение использования некоторых азокрасителей, способных выделять 4-аминоазобензол

Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты" за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.

3 Технические требования

3.1 Требования к изделию

3.1.1 Маски в зависимости от конечного пользователя изготавливают для взрослых или детей.

Примечание - Дети - пользователи масок в возрасте от трех до 12 лет.

3.1.2 По физико-химическим и физико-механическим показателям маски должны соответствовать требованиям, указанным в таблице 1.

Таблица 1

3.1.3 Поверхность маски должна быть без повреждений, масляных пятен, деформаций и иных явных дефектов.

3.2 Требования к конструкции

3.2.1 Маски должны закрывать нос, рот и подбородок, например, как показано на рисунке 1.

Рисунок 1

3.2.2 Конструкция маски не предусматривает клапаны вдоха и/или выдоха.

3.2.3 Маски могут иметь различную форму и конструкцию при условии, что они обеспечивают соответствие требованиям таблицы 1, динамическое соответствие анатомическим особенностям носоротовой области лица и не причиняют дискомфорта при эксплуатации.

3.2.4 Размеры маски должны соответствовать пунктам 3.2.5 и 3.2.6 настоящего предварительного стандарта.

3.2.5 Размеры маски для взрослых, подростков и детей от 12 лет

Размеры маски для взрослых, подростков и детей от 12 лет должны соответствовать требованиям, указанным в таблице 2.

Таблица 2

Измерение	Длина, мм	Изображение
Бигониал (измеряют между точками изменения угла нижней челюсти)	132,5-144,5
Лицевая высота	123,0-135,0
Межзрачковое расстояние	65,0-71,0
Битрагионная дуга подбородка (расстояние между левым и правым трагионами через переднюю точку подбородка)	295,0-315,0

3.2.6 Размеры маски для детей от трех до 12 лет

Размеры маски для детей от трех до 12 лет должны соответствовать требованиям, указанным в таблице 3.

Таблица 3

Замеры проводят по лицевым точкам в соответствии с изображением на рисунке 2.

Рисунок 2

3.2.7 Маски не должны расслаиваться, распадаться или разрываться во время использования, должны быть прошиты нитками. Наличие необработанных осыпаемых краев (присутствие бахромы) в готовых масках не допускается. Края всех элементов маски должны быть закрыты: обработаны окантовочной тесьмой или косой бейкой, выполнены накладным швом с двумя закрытыми срезами по ГОСТ 12807, пришиты зигзагообразной строчкой шириной 4-5 мм с шириной захвата края 10-15 мм или иным технологическим способом, препятствующим осыпаемости.

Швы выполняют двухниточными прямыми цепными или челночными стежками. Количество стежков на 1 см строчки должно быть не менее трех. Строчки должны быть ровными, выполнены на одинаковом расстоянии от края, без пропусков стежков и изменения их количества. Швы должны быть ровными, без растяжения или посадки одного из срезов. Концы ниток в строчках должны быть закреплены и отрезаны.

3.2.8 Маски должны иметь средства фиксации (тесемки для завязывания или эластичные петли), с помощью которых они облегают нос, рот и подбородок пользователя и которые обеспечивают плотное прилегание маски к лицу со всех сторон.

Маски, используемые для детей, должны иметь средства фиксации в виде эластичных петель без завязок.

Крепление может быть зафиксировано швейным или сварным способом. Допускаются и другие способы крепления.

3.2.9 В верхней части маски допускается устанавливать носовой фиксатор из пластиковой, металлопластиковой или металлобумажной ленты для обеспечения соответствия верхнего края маски анатомической форме переносицы. Длина носового фиксатора должна быть не менее 5,5 см.

3.3 Требования к сырью и материалам

3.3.1 Текстильные материалы, применяемые для изготовления маски, должны соответствовать требованиям, предъявляемым к материалам для изделий первого слоя согласно [1] и [2], документам национальной системы стандартизации на конкретный материал, а также требованиям настоящего предварительного стандарта.

Для изготовления маски используют:

- нитки - по ГОСТ 6309;

- тесьму эластичную шириной 2-8 мм;

- шнур эластичный диаметром не более 2 мм;

- тесьму неэластичную (ленту киперную, косую бейку, тесьму окантовочную) шириной 5-12 мм.

Допускается применение другого сырья и материалов по качеству не ниже (хуже) вышеуказанных.

3.3.2 Текстильные материалы, используемые для изготовления маски, должны выдерживать заявленное производителем число стирок при температуре не менее 60°С без использования хлорсодержащих отбеливателей, мягчителей.

3.4 Маркировка

Маркировка маски должна быть достоверной, читаемой и доступной для осмотра и идентификации.

Маркировку наносят на упаковку маски, упаковку группы масок или листок-вкладыш.

Маркировка должна содержать следующую информацию:

- наименование "Маска лицевая";

- назначение;

- размеры, конечный пользователь (взрослый/ребенок с указанием возраста);

- наименование страны-изготовителя;

- наименование изготовителя, или продавца, или уполномоченного изготовителем лица;

- юридический адрес изготовителя, или продавца, или уполномоченного изготовителем лица;

- товарный знак (при наличии);

- дату изготовления (месяц, год);

- номер партии продукции (при необходимости);

- инструкцию по применению и утилизации;

- обозначение настоящего стандарта.

4 Методы испытаний

4.1 Определение линейных размеров маски - по ГОСТ 3811.

4.2 Определение содержания свободного формальдегида - по ГОСТ ISO 14184-1.

4.3 Определение раздражающего действия - по ГОСТ ISO 10993-10.

4.4 Определение pH - по ГОСТ ISO 3071.

4.5 Определение прочности крепления средств фиксации - по ГОСТ Р 51517.

4.6 Определение устойчивости окраски к сухому трению - по ГОСТ 9733.27.

4.7 Определение устойчивости окраски к поту - по ГОСТ 9733.6.

4.8 Определение ароматических аминов, выделяемых из азокрасителей, - по ГОСТ Р ИСО 24362-1 и ГОСТ Р ИСО 24362-3.

4.9 Определение воздухопроницаемости (дифференциального давления) - по ГОСТ Р 58396.

4.10 Определение микробиологической чистоты - по ГОСТ ISO 7218.

5 Указания по эксплуатации

5.1 Перед первым использованием маски рекомендуется стирать любым моющим средством, а также после каждого использования. После стирки и сушки рекомендуется термообработка маски.

5.2 Маски не подлежат химической чистке.

5.3 Не допускается использовать маску при намокании, в случае необходимости ее следует заменить.

5.4 Маски меняют не реже чем каждые 2-4 ч в зависимости от условий эксплуатации.

5.5 Не рекомендуется носить маски детям с затрудненным дыханием.

Библиография