ГОСТ Р 51529-99 Кассеты медицинские для общей рентгенографии и маммографии

ГОСТ Р 51529—99 (МЭК 60406-97)

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

КАССЕТЫ МЕДИЦИНСКИЕ ДЛЯ ОБЩЕЙ РЕНТГЕНОГРАФИИ И МАММОГРАФИИ

Издание официальное

ГОССТАНДАРТ РОССИИ Москва

Предисловие

• 1 РАЗРАБОТАН Всероссийским научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники (ВНИИ И МТ)

ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 411 «Аппараты и оборудование для лучевой диагностики, терапии и дозиметрии»

• 2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 29 декабря 1999 г. № 824-ст

• 3 Настоящий стандарт, за исключением приложений А, Б, В, представляет собой аутентичный текст международного стандарта МЭК 60406—97 «Кассеты медицинские для обшей рентгенографии и маммографии»

• 4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

О ИПК Издательство стандартов, 2000

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Госстандарта России

Содержание

• 3.2 Использование терминов.................................................

• 3.3 Определения..........................................................

• 4 РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКИЕ КАССЕТЫ (за исключением кассет для маммографии).........

  • 4.1 Размеры.............................................................

  • 4.2 Обозначение..........................................................

  • 4.3 Предпочтительные размеры...............................................

  • 4.4 Внешние размеры......................................................

  • 4.5 Точность внешних геометрических характеристик..............................

  • 4.6 Точность внутренних геометрических характеристик............................

  • 4.7 Требования к материалам................................................

  • 4.8 Конструкция..........................................................

• 5 Кассеты для маммографии..................................................

  • 5.1 Размеры.............................................................

  • 5.2 Обозначение..........................................................

  • 5.3 Предпочтительные размеры...............................................

  • 5.4 Внешние размеры......................................................

  • 5.5 Точность внешних геометрических характеристик..............................

  • 5.6 Точность внутренних геометрических характеристик............................

  • 5.7 Требования к материалам................................................

  • 5.8 Конструкция..........................................................

  • 5.9 Компрессия...........................................................

  • 5.10 Расстояние «пленка — грудная клетка».....................................

  • 5.11 Свободное поле для ДЕТЕКТОРА ИЗЛУЧЕНИЯ..............................

Приложение А Испытание на светонепроницаемость................................

Приложение Б Проверка плотности прилегания экрана к пленке......................

Приложение В Проверка плотности прилегания экрана к пленке в кассетах для маммографии..................................................

Приложение Г Указатель терминов.............................................

Приложение Д Перевод единиц в метрическую систему..............................

Введение

Настоящий стандарт является прямым применением международного стандарта МЭК 60406—97 «Кассеты медицинские для обшей рентгенографии и маммографии», подготовленного Подкомитетом 62В «Аппаратура для лучевой диагностики» Технического комитета МЭК 62 «Изделия медицинские электрические».

В России действует ГОСТ 26145—84 «Кассеты рентгеновские медицинские», распространяющийся на кассеты для общей рентгенографии, где, в частности, приводятся указания о методах дезинфекции. В стандарте ГОСТ Р 50444—92 приведены требования к испытаниям кассет на климатические и механические воздействия.

В настоящем стандарте выделены:

• - курсивом — методы испытаний;

• - прописными буквами — термины по разделу 3 настоящего стандарта.

ГОСТ Р 51529-99 (МЭК 60406-97)

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

КАССЕТЫ МЕДИЦИНСКИЕ ДЛЯ ОБЩЕЙ РЕНТГЕНОГРАФИИ И МАММОГРАФИИ

Cassettes for medical X-ray diagnosis.

Radiographic and mammographic cassettes

Дата введения 2001—01—01

1 Область применения

Настоящий стандарт распространяется на кассеты для общей рентгенографии и маммографии, предназначенные для использования с РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКИМИ ЭКРАНАМИ в медицинской диагностике. Стандарт не распространяется на специальные кассеты (например кассеты со встроенными ОТСЕИВАЮЩИМИ РАСТРАМИ, кассеты для одномоментной ТОМОГРАФИИ).

Требования настоящего стандарта являются обязательными.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ Р МЭК 60336—99 Излучатели медицинские рентгенодиагностические. Характеристики фокусных пятен

ИСО 2092—81* Металлы легкие и их сплавы. Код обозначений, основанный на химических символах

МЭК 60658—79* Рентгенографические усиливающие экраны для использования в медицинской практике. Размеры

МЭК 60788—84* Медицинская радиационная техника. Термины и определения

МЭК 61223-2-2—93* Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях рентгенодиагностики. Часть 2. Рентгенографические кассеты и сменщики пленки. Испытания на постоянство параметров

МЭК 61267—94* Медицинская диагностическая рентгеновская аппаратура. Параметры излучения, необходимые для определения характеристик

3 Определения

• 3.1 Степень обязательности требований

В настоящем стандарте использованы следующие вспомогательные термины с соответствующими определениями:

должен: Соответствие требованиям стандарта обязательно.

рекомендуется: Соответствие требованиям стандарта рекомендовано, но необязательно, может: Используют для описания допустимых путей достижения соответствия требованиям стандарта.

указанный: Используют для обозначения определенных данных, приведенных в настоящем стандарте или в стандартах, на которые даны ссылки, и обычно относящихся к конкретным условиям работы и испытаний или к значениям, по которым определяют соответствие.

•Международный стандарт — во ВНИИКИ Госстандарта России.

Издание официальное

нормируемый: Используют для обозначения конкретной информации, содержащейся в СОПРОВОДИТЕЛЬНЫХ (далее - ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ) ДОКУМЕНТАХ, представленных ИЗГОТОВИТЕЛЕМ, или других документах, поставляемых с аппаратом и в основном касающихся его назначения, характеристик, условий эксплуатации и испытаний на соответствие.

• 3.2 Использование терминов

Использование терминов — в соответствии с МЭК 60788 и 3.3 настоящего стандарта, которые в тексте выделены прописными буквами (приложение Г).

• 3.3 Определения

В настоящем стандарте применяют следующий термин с соответствующим определением:

3.3.1 ЭКРАН РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКИЙ либо УСИЛИВАЮЩИЙ: ЭКРАН, предназначенный для использования с РЕНТГЕНОВСКИМИ ПЛЕНКАМИ, либо экран с фотостимулируе-мым люминофором для РЕНТГЕНОГРАФИИ.

4 РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКИЕ КАССЕТЫ (за исключением кассет для маммографии)

4.1 Размеры

Размеры и допустимые отклонения кассет для общей рентгенографии приведены в таблице 1. Примечание — В приложении Д приведены разъяснения относительно кажущихся различий и номинальных размеров 35 и 43 см.

Таблица 1 — Размеры кассет для обшей РЕНТГЕНОГРАФИИ

• 4.2 Обозначение

РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКИЕ КАССЕТЫ обозначают номинальными размерами, выраженными числовыми значениями (в сантиметрах) без указания единиц измерения «см».

Пример условного обозначения РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКОЙ КАССЕТЫ для пленки номинальным размером 18x24:

Кассета 18*24 (восемнадцать на двадцать четыре)

Соответствие кассеты настоящему стандарту указывают в обозначении в комбинации с наименованием или товарным знаком изготовителя:

а) РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКАЯ КАССЕТА для пленки номинальным размером 18x24:

Кассета 18*24 ГОСТ Р 51529—99

б) кассета с поглощающей задней крышкой (указывают материал задней крышки с числовым значением эквивалентной толщины и символом химического элемента):

Кассета 18*24 ГОСТ Р 51529-99 0,13 РЬ

• 4.3 Предпочтительные размеры

В таблице 1 звездочкой обозначены предпочтительные номинальные размеры кассет.

• 4.4 Внешние размеры

Нормированная толщина кассеты обеспечивает ее правильное закрепление в определенном положении (например в держателе или в направляющих). Соблюдать размер по всей плоскости кассеты не обязательно. Однако превышение максимального допуска на толщину кассеты, приведенного в таблице 1, на любом участке края кассеты не допускается.

Углы и края кассеты, соответствующие размерам 15_§ мм и 16,5_5$ мм, должны быть закруглены и иметь форму четверти круга с максимальным радиусом 6 мм и минимальным радиусом 3 мм. Другие края кассеты могут быть гладкими, закругленными или прямоугольными. Сглаженные или закругленные края должны иметь радиус скругления 1,5 мм в четверти круга. Наибольшее значение радиуса или скоса устанавливают из минимальных требуемых плоскостей размером 11 мм (рисунок 1). Все части кассеты, например петли, замки и маркировочные устройства, должны находиться в пределах допусков, приведенных в таблице 1, а также в пределах минимальных радиусов для углов и краев.

• 4.5 Точность внешних геометрических характеристик

• 4.5.1 Прямоугольность

Ни одна из диагоналей кассеты в плоскости пленки не должна превышать диагонали прямоугольника с максимально допустимыми длиной и шириной и быть меньше диагонали прямоугольника с минимально допустимыми длиной и шириной.

• 4.5.2 Отклонение от плоскостности

Ни одна часть лежащей на плоскости закрытой кассеты не должна возвышаться над плоскостью более чем на 16 мм.

• 4.5.3 Отклонение от параллельности

Отклонение от параллельности передней и задней крышек кассеты не должно превышать 0,3 мм на 100 мм длины.

• 4.6 Точность внутренних геометрических характеристик

• 4.6.1 Прямоугольность

Диагональ внутреннего углубления для пленки не должна превышать диагонали действительного прямоугольника с максимально допустимыми дойной и шириной углубления, а также быть меньше диагонали действительного прямоугольника с минимально допустимыми длиной и шириной углубления для пленки.

• 4.7 Требования к материалам

• 4.7.1 Влияние условий окружающей среды

В условиях колебания относительной влажности от 30 % до 85 % и температуры от 10 до 40 *С материал и конструкция кассеты должны обеспечивать соответствие допускам на внешние и внутренние размеры, указанным в таблице 1.

• 4.7.2 Влияние физических и химических факторов

Материалы кассеты выбирают таким образом, чтобы при правильном использовании не было нарушений в работе или появления артефактов при взаимодействии с РЕНТГЕНОВСКОЙ ПЛЕНКОЙ, РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКИМИ ЭКРАНАМИ и другими средствами регистрации.

Следует обратить внимание на выбор соответствующих материалов для покрытия поверхностей, а также прокладок, обеспечивающих прилегание экрана к пленке при необходимой замене РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКИХ ЭКРАНОВ.

• 4.7.3 Падающее излучение и ОСЛАБЛЕНИЕ

Для кассет одного типа изменение ОСЛАБЛЕНИЯ должно быть не более 10 %. По поглощению передняя крышка кассеты должна быть эквивалентна поглощению чистого (99,9 %) алюминия (обозначение А1 99,9 по ИСО 2092) толщиной менее 1,8 мм при КАЧЕСТВЕ ИЗЛУЧЕНИЯ RQA 4 (примерно 60 кВ) по МЭК 61267.

• 4.8 Конструкция

• 4.8.1 Открывание

Заднюю крышку кассеты для маммографии, лежащей на плоской поверхности, открывают без нажима на петли при контакте задней крышки с поверхностью.

• 4.8.2 Маркировка пленки в кассете

Конструкция кассеты должна обеспечивать возможность нанесения меток на пленку или наличие устройства для нанесения меток на внешнюю сторону для последующей идентификации пленки.

• 4.8.3 Светонепроницаемость

Кассета должна быть светонепроницаемой.

Примечание — Требование считается выполненным, если кассета выдержала испытание по приложению А.

• 4.8.4 Прилегание

Конструкция кассеты должна обеспечивать плотное прилегание одного или нескольких УСИ-ЛИВАЮЩИХ ЭКРАНОВ к РЕНТГЕНОВСКОЙ ПЛЕНКЕ по всей поверхности.

Примечание — Требование считается выполненным, если кассета выдержала проверку по приложению Б.

• 4.8.5 Распознавание передней крышки

Конструкция кассет должна обеспечивать возможность наощупь в защитных перчатках отличить переднюю крышку от задней.

Передняя и задняя крышки должны быть хорошо различимы при приглушенном свете или цветном освещении.

• 4.8.6 Хранение

РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКИЕ КАССЕТЫ одного номинального размера должны легко извлекаться из контейнера, помещаться и укладываться в контейнер. При хранении кассеты не должны открываться и повреждать друг друга при извлечении их специальными приспособлениями.

• 4.8.7 Регистрация кассет

На внешней стороне кассеты указывают типы РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКИХ ЭКРАНОВ и пленок*, которые следует использовать с этой кассетой.

5 Кассеты для маммографии

• 5.1 Размеры

Номинальные размеры и допустимые отклонения для маммографии приведены в таблице 2.

Таблица 2 — Размеры кассет для маммографии

* Предпочтительные номинальные размеры.

* Вместо типа пленки допускается указывать тип ее спектральной чувствительности.

Примечания

• 1 Допускается внутренняя ширина кассет для маммографии М 18x24 ГОСТ Р 51529 и М 24x30 ГОСТ Р 51529 менее соответствующего максимального размера УСИЛИВАЮЩИХ ЭКРАНОВ по МЭК 60658.

• 2 При следующем пересмотре настоящего стандарта предполагается уменьшить максимальные массы соответственно с 690 до 500 г и с 850 до 800 г.

• 5.2 Обозначение

Кассеты для маммографии обозначают номинальными размерами, выраженными числовыми значениями (в сантиметрах) без указания единиц «см».

Пример условного обозначения кассеты для маммографии для пленки номинальным размером 18x24:

Кассета 18*24 (восемнадцать на двадцать четыре)

Соответствие кассеты настоящему стандарту указывают в комбинации с наименованием или товарным знаком изготовителя.

Пример условного обозначения кассеты для маммографии для пленки номинальным размером 18x24:

Кассета 18*24 ГОСТ Р 51529-99.

• 5.3 Предпочтительные размеры

В таблице 2 звездочкой обозначены предпочтительные номинальные размеры кассет для маммографии. В новых аппаратах используют кассеты для маммографии только этих размеров.

• 5.4 Внешние размеры

Нормированная толщина кассеты для маммографии должна обеспечивать правильное закрепление кассеты в определенном положении (например в держателе или на направляющих). Соблюдать размер по всей плоскости кассеты не обязательно. Однако превышение максимального допуска на толщину кассеты, приведенного в таблице 2, на любом участке края кассеты не допускается.

Углы и края кассеты для маммографии, соответствующие размерам 15_§ и 20,5_J мм, должны быть закруглены. Они должны иметь форму четверти круга с максимальным радиусом 6 мм и минимальным радиусом 3 мм. Другие края кассеты могут быть гладкими, закругленными или прямоугольными. Сглаженные или закругленные края должны иметь радиус скругления 1,5 мм в четверти круга. Наибольшее значение радиуса или скоса устанавливают из минимальных требуемых плоскостей размером 11 мм (рисунок 1).

• 5.5 Точность внешних геометрических характеристик

• 5.5.1 Прямоугольность

Ни одна из диагоналей кассеты для маммографии в плоскости пленки не должна превышать диагонали прямоугольника с максимально допустимыми длиной и шириной и быть меньше диагонали прямоугольника с минимально допустимыми длиной и шириной.

• 5.5.2 Отклонение от плоскостности

Толщина закрытой кассеты для маммографии, лежащей на плоской поверхности, не должна превышать 16 мм, за исключением кассеты номинального размера 18x24x2, толщина которой не должна превышать 21 мм.

• 5.5.3 Отклонение от параллельности

Отклонение от параллельности передней и задней крышек кассеты для маммографии не должно превышать 0,3 мм на 100 мм длины.

• 5.6 Точность внутренних геометрических характеристик

• 5.6.1 Прямоугольность

Диагональ внутреннего углубления для пленки не должна превышать диагонали действительного прямоугольника с максимально допустимыми длиной и шириной углубления, а также быть меньше диагонали действительного прямоугольника с минимально допустимыми данной и шириной углубления для пленки.

• 5.7 Требования к материалам

• 5.7.1 Влияние условий окружающей среды

В условиях колебания относительной влажности от 30 до 85 % и температуры от 10 до 40 'С материал и конструкция кассеты для маммографии должны обеспечивать соответствие допускам на внешние и внутренние размеры, указанным в таблице 2.

• 5.7.2 Влияние физических и химических факторов

Материалы кассеты для маммографии выбирают таким образом, чтобы при правильном использовании не было нарушений в работе или появления артефактов при взаимодействии с РЕНТ-ГЕНОГРАФИЧЕСКОЙ ПЛЕНКОЙ, РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКИМИ ЭКРАНАМИ и другими средствами регистрации.

Следует обратить внимание на выбор соответствующих материалов покрытия поверхностей, а также прокладок, обеспечивающих прилегание экрана к пленке при необходимой замене РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКИХ ЭКРАНОВ.

• 5.7.3 Падающее излучение и ОСЛАБЛЕНИЕ

Для кассет одного типа изменение ОСЛАБЛЕНИЯ должно быть не более 10 %. По поглощению передняя крышка кассеты для маммографии должна быть эквивалентна поглощению чистого (99,9 %) алюминия (обозначение А1 99,9 по ИСО 2092) толщиной менее 0,2 мм при КАЧЕСТВЕ ИЗЛУЧЕНИЯ RQN-M (ПРИМЕРНО 28 кВ) по МЭК 61267.

• 5.8 Конструкция

• 5.8.1 Открывание

Заднюю крышку кассеты для маммографии, лежащей на плоской поверхности, открывают без нажима на петли при контакте задней крышки с поверхностью.

• 5.8.2 Маркировка пленки в кассете

Конструкция кассеты для маммографии должна обеспечивать возможность нанесения меток на пленку или предусматривать устройство для нанесения меток на внешнюю сторону для последующей идентификации пленки.

• 5.8.3 Светонепроницаемость

Кассета для маммографии должна быть светонепроницаема.

Примечание — Требование считается выполненным, если кассета выдержала испытание по приложению А

• 5.8.4 Прилегание

Кассета для маммографии должна обеспечивать плотное прилегание одного или нескольких УСИЛИВАЮЩИХ ЭКРАНОВ к РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКОЙ ПЛЕНКЕ по всей поверхности.

Примечание — Требование считается выполненным, если кассета выдержала проверку испытания по приложению В.

• 5.8.5 Распознавание передней крышки и стороны, обращенной к груди ПАЦИЕНТА

Кассета для маммографии должна быть выполнена таким образом, чтобы можно было наощупь в защитных перчатках отличить переднюю крышку от задней.

Передняя и задняя крышки должны быть хорошо различимы при приглушенном свете или цветном освещении.

Сторона кассеты для маммографии, прилегающая к груди пациента, должна быть четко различима.

• 5.8.6 Хранение

Кассеты для маммографии одного номинального размера помешают, извлекают и укладывают в один контейнер. При хранении кассеты не должны открываться и повреждать друг друга при их извлечении специальными приспособлениями.

• 5.8.7 Регистрация кассет для маммографии

На внешней стороне кассеты для маммографии указывают типы РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКИХ ЭКРАНОВ и пленки, которые следует использовать с этой кассетой.

• 5.9 Компрессия

Конструкция кассеты для маммографии должна обеспечивать опору для объекта при компрессии.

• 5.10 Расстояние «пленка — грудная клетка»

Конструкция кассеты для маммографии должна быть такой, чтобы ограничение изображения предмета на кассете, прилегающей к грудной клетке, было не более 2 мм.

• 5.11 Свободное поле для ДЕТЕКТОРА ИЗЛУЧЕНИЯ

Конструкция кассеты для маммографии должна обеспечивать однородное ОСЛАБЛЕНИЕ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ в зоне ДЕТЕКТОРА ИЗЛУЧЕНИЯ. Разница в ПЕРЕДАЧЕ между двумя любыми точками в свободном поле, измеренная при 28 кВ в круге диаметром 3,5 см, не должна превышать 5 %. Кассета для маммографии с УСИЛИВАЮЩИМ ЭКРАНОМ должна быть сконструирована так, чтобы существовало свободное поле, в котором ДЕТЕКТОРЫ ИЗЛУЧЕНИЯ для АВТОМАТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ ЭКСПОЗИЦИЕЙ, расположенные под кассетой, воспринимали минимальную дозу ИЗЛУЧЕНИЯ (в настоящее время примерно 5—10 мкГр). В кассете для маммографии, предназначенной для стереотаксической биопсии, размеры этого поля должны быть не менее указанных на рисунке 2.

/ — длина кассет для маммографии; Ъ — ширина кассет для маммографии. Минимальное значение размера а, мм:

125 — для маммографических кассет М 18x24 ГОСТ Р 51529; 155 — для маммографических кассет М 24x30 ГОСТ Р 51529.

Рисунок 2 — Кассеты для маммографии со свободным полем для ДЕТЕКТОРА ИЗЛУЧЕНИЯ (минимальные размеры) для стереотаксической биопсии

ПРИЛОЖЕНИЕ А (обязательное)

Испытание на светонепроницаемость

А.1 Методика испытания

Вкладывают в кассету УСИЛИВАЮЩИЙ ЭКРАН (ЭКРАНЫ) и заряжают в нее первый лист РЕНТГЕНОВСКОЙ ПЛЕНКИ. Затем каждую из шести поверхностей кассеты освещают в течение 10 мин матовой вольфрамовой лампой мощностью 100 Вт при номинальном напряжении; лампа должна быть расположена на расстоянии 1 м от кассеты.

Второй лист РЕНТГЕНОВСКОЙ ПЛЕНКИ из той же упаковки заряжают в ту же кассету, которую затем помещают на 1 ч в темное место.

А.2 Оценка результатов

Обе пленки подвергают фотохимической обработке. При сравнении обеих пленок исключают увеличение оптической плотности почернения, вызванное не светонепроницаемостью, а другими факторами.

Пленка из облученной светом кассеты должна иметь увеличение оптической плотности почернения менее 0,1 на участках, наиболее важных при диагностике.

Примечание — Участком, не имеющим значения при диагностике, может быть край поля пленки шириной 3,5 мм¹.

ПРИЛОЖЕНИЕ Б (обязательное)

Проверка плотности прилегания экрана к пленке

Б.1 ТЕСТ-ОБЪЕКТ

ТЕСТ-ОБЪЕКТ представляет собой две испытательные пластины (1 и 2), изготовленные из материала с атомным номером от 26 до 30 (например железо, никель, медь, цинк). В центре каждой пластины должен быть свободный участок диаметром 13 мм, позволяющий определить плотность экспонированной и проявленной пленки.

Толщина испытательной пластины 1 должна быть (1,0± 0,1) мм. На пластине должны быть гексогонально ориентированные отверстия. Диаметр отверстий от 2 до 2,5мм. Расстояние между центрами соседних отверстий должно быть 3,5 — 4 мм. Смещение диаметра каждого ряда из шести соседних отверстий не должно быть более 0,01 мм в любом направлении, а расстояния между центрами соседних отверстий не должны отличаться от среднего значения для этой группы более чем на 0,015 мм.

Испытательную пластину 2 изготавливают из проволочной сетки, помещенной между двумя пластинами из полиметилметакрилата (ПММА), обеспечивающими плоскостность проволочной сетки. Общая толщина пластины должна быть не менее 5 мм. Ширина ячеек проволочной сетки должна быть (3,15 ± 0,03) мм, диаметр проволоки (0,71 ± 0,008) мм.

Ды испытания допускается использовать пластины 1 или 2 Размер каждой пластины должен быть достаточным, чтобы полностью закрыть поверхность пленки испытуемых кассет.

Б.2 Методика испытания

В кассету вкладывают УСИЛИВАЮЩИЙ ЭКРАН (ЭКРАНЫ) и заряжают жранную РЕНТГЕНОВСКУЮ ПЛЕНКУ. ТЕСТ-ОБЪЕКТ укладывают на переднюю крышку кассеты, обеспечивая контакт с входной поверхностью.

Между зарядкой РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКОЙ КАССЕТЫ и ОБЛУЧЕНИЕМ должен быть интервал в 2 мин. Пленку экспонируют и подвергают фотохимической обработке для получения в зоне отверстия плотности почернения 2,4 ± 0,4².

Пленку экспонируют при соблюдении следующих условий:

• - номинальный размер ФОКУСНОГО ПЯТНА — по ГОСТ Р 60336, максимальный — 2 мм;

• - расстояние ФОКУСНОЕ ПЯТНО — пленка 1,5 м;

• - максимальное АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ 60 кВ;

• - ОБЩАЯ ФИЛЬТРАЦИЯ в ЭКВИВАЛЕНТНОЙ ПО КА ЧЕСТВУ ФИЛЬТРАЦИИ - ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ФИЛЬТРАЦИЯ не допускается.

Проявленную пленку осматривают на негатоскопе с расстояния не менее 2 м. Освещенный участок должен быть ограничен площадью пленки.

Б.З Оценка результатов

При осмотре в условиях по Б.2 изображение ТЕСТ-ОБЪЕКТА должно быть однородным на участках, наиболее важных при диагностике.

Примечание — Участком, не имеющим значения при диагностике, может быть край поля пленки шириной 3,5 мм.

ПРИЛОЖЕНИЕ В (обязательное)

Проверка плотности прилегания экрана к пленке в кассетах для маммографии

В.1 ТЕСТ-ОБЪЕКТ

ТЕСТ-ОБЪЕКТ представляет собой проволочную сетку из 16 проволок на 1 см (40 ячеек), размеры которой позволяют закрыть кассету целиком и полностью закрыть площадь пленки в проверяемой кассете. С целью защиты сетку допускается помещать между двумя тонкими листами полиметилметакрилата (ПММА).

В. 2 Методика испытания

В кассету для маммографии с УСИЛИВАЮЩИМ ЭКРАНОМ (АМИ) заряжают пленку дгя маммографии. Интервал времени между зарядкой кассеты и ОБЛУЧЕНИЕМ должен быть не менее 15 мин.

Кассету для маммографии размещают на верхней части кассетодержателя, причем между РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКОЙ и кассетой не должно быть ОТСЕИВАЮЩЕГО РАСТРА.

ТЕСТ-ОБЪЕКТ должен быть размещен параллельно пленке со стороны кассеты для маммографии, повернутой к ИСТОЧНИКУ ИЗЛУЧЕНИЯ. КОМПРЕССИОННОЕ УСТРОЙСТВО должно находиться как можно ближе к РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКЕ.

Для облучения пленки вручную устанавливают пиковое напряжение 28 кВ.

Пленку экспонируют и подвергают фотохимической обработке дгя получения плотности почернения 0,7—0,8 при измерении на участке сетки рядом со стороной пленки, обращенной к грудной клетке ПАЦИЕНТА.

Проявленную пленку осматривают на негатоскопе с расстояния не менее 2 м. Освещенный участок должен быть ограничен площадью пленки.

В.З Оценка результатов

При осмотре в условиях по В. 2 почернение пленки должно быть однородным на участках, наиболее важных при диагностике.

Примечание — Участком, не имеющим значения при диагностике, может быть край поля пленки шириной 3,5 мм ³.

Небольшие участки неполного прилегания могут быть вызваны наличием пыли. В этом случае необходимо очистить экран и провести повторную проверку. Допускается не более трех небольших участков неполного прилегания (<1 см²), обусловленного наличием пыли.

ПРИЛОЖЕНИЕ Г (обязательное)

Указатель терминов

В настоящем приложении для каждого термина указан соответствующий пункт раздела «Определения» настоящего стандарта или обозначение термина по МЭК 60788 (МР-..). Знаками «+», «—» и буквой «с» соответственно отмечены: производный термин без определения, термин без определения и сокращенный термин.

ПРИЛОЖЕНИЕ Д (справочное)

Перевод единиц в метрическую систему

Настоящее приложение включает перевод в метрическую систему некоторых номинальных размеров, первоначально разработанных в дюймах.

Таблица Д.1

УДК 771.531.37:778.33:006.354 ОКС 19.100 Е84 ОКП 94 4220

Ключевые слова: медицинские кассеты, рентгенография, маммография, рентгенографический экран, рентгеновский аппарат

Редактор В.Н. Копысов Технический редактор В.Н. Прусакова Корректор М.С. Кабашова Компьютерная верстка АН. Золотаревой

Изд. лиц. № 02354 от 14.07.2000. Сдано в набор 03 07-2000. Подписано в печать 13.09.2000. Усл.печл. 1,86. Уч.-издл. 1,40. Тираж 185 экз. С 5851. Зак. 805.

ИПК Издательство стандартов, 107076, Москва, Колодезный пер., 14. Набрано в Издательстве на ПЭВМ

Филиал ИПК Издательство стандартов — тип. “Московский печатник”, 103062, Москва, Лялин пер., 6. Плр № 080102

¹

Исключение составляет сторона кассеты для маммографии, прилегающая к грудной клетке.

²

Если при указанной плотности не удается получить убедительный результат, испытания повторяют для плотности почернения 1,2 ± 0,2.

³

3а исключением стороны кассеты диг маммографии, которая должна прилегать к грудной клетке ПАЦИЕНТА.