ПНСТ 160-2016 Оценка соответствия в области использования атомной энергии. Порядок разработки и ведения перечня продукции, подлежащей оценке соответствия в форме обязательной сертификации

ПНСТ 160-2016

ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЙ НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Оценка соответствия в области использования атомной энергии

ПОРЯДОК РАЗРАБОТКИ И ВЕДЕНИЯ ПЕРЕЧНЯ ПРОДУКЦИИ, ПОДЛЕЖАЩЕЙ ОЦЕНКЕ СООТВЕТСТВИЯ В ФОРМЕ ОБЯЗАТЕЛЬНОЙ СЕРТИФИКАЦИИ

Conformity assessment in the field of use of nuclear energy. Procedure for developing and maintaining the list of products subject to conformity assessment in the form of mandatory certification

ОКС 27.120.99

Срок действия предстандарта - с 2017-01-01

по 2020-01-01*

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Государственной корпорацией по атомной энергии "Росатом" (Госкорпорация "Росатом")

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 079 "Оценка соответствия и управление качеством"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 ноября 2016 г. N 82-пнст

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Правила применения настоящего стандарта и проведения его мониторинга установлены в ГОСТ Р 1.16-2011 (разделы 5 и 6).

Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии собирает сведения о практическом применении настоящего стандарта. Данные сведения, а также замечания и предложения по содержанию стандарта можно направить не позднее, чем за 9 месяцев до истечения срока его действия, разработчику настоящего стандарта по адресу: [email protected] и в Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии по адресу: 109074 Москва, Китайгородский проезд, д.7, стр.1.

В случае отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемых информационном указателе "Национальные стандарты" и журнале "Вестник Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии". Уведомление будет размещено также на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет ()

1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает порядок разработки и ведения перечня продукции, для которой устанавливаются требования, связанные с обеспечением безопасности в области использования атомной энергии, оценка соответствия которой осуществляется в форме обязательной сертификации (далее - перечень продукции).

Настоящий стандарт используется совместно с другими стандартами по оценке соответствия в области использования атомной энергии.

2 Общие положения

2.1 Перечень продукции представляет собой упорядоченную совокупность наименований продукции, кодов группировок продукции, а также обозначений и (или) наименований документов, содержащих установленные требования в соответствии с [1].

2.2 Коды группировок и наименования продукции указываются по действующему общероссийскому классификатору продукции.

2.3 Актуализация перечня продукции осуществляется путем внесения в него изменений и выполняется не реже одного раза в пять лет.

2.4 Перечень продукции и изменения к нему оформляются в установленной форме в соответствии с приложением А.

2.5 Разработку и ведение перечня продукции организует Государственная корпорация по атомной энергии "Росатом" (далее - Госкорпорация "Росатом").

3 Порядок разработки и ведения перечня продукции

3.1 Порядок разработки и ведения перечня продукции включает:

- сбор и анализ предложений по разработке и изменению перечня продукции;

- формирование проекта перечня или проекта изменения к перечню продукции;

- представление проекта перечня или проекта изменения к перечню продукции Госкорпорацией "Росатом" в Федеральную службу по экологическому, технологическому и атомному надзору (далее - Ростехнадзор) и его утверждение;

- опубликование перечня продукции.

3.2 Сбор и анализ предложений

3.2.1 Перечень продукции формируется на основании предложений федеральных органов исполнительной власти, уполномоченных в области государственного управления использованием атомной энергии и государственного регулирования безопасности при использовании атомной энергии, структурных подразделений Госкорпорации "Росатом" и ее организаций.

3.2.2 Предложения по разработке и изменению перечня продукции направляются в Госкорпорацию "Росатом".

3.2.3 Основные критерии, которым должна удовлетворять продукция, включаемая в перечень продукции:

1) продукция должна быть предназначена для использования в составе элементов или в качестве элементов объекта использования атомной энергии, и для нее должны быть установлены обязательные для применения и исполнения требования, связанные с обеспечением безопасности в области использования атомной энергии, регламентированные нормативными правовыми актами в соответствии с законодательством Российской Федерации в области использования атомной энергии, иными нормативными правовыми актами Российской Федерации и документами по стандартизации, применяемыми на обязательной основе;

2) изготовление продукции должно иметь характер серийного (в том числе мелкосерийного) производства;

3) возможность проведения сертификации продукции до проведения процедур закупок продукции;

4) наличие аккредитованных в области использования атомной энергии испытательных лабораторий (центров) и органов по сертификации и их готовность к проведению работ по сертификации включаемой в перечень продукции.

3.2.4 При подготовке предложений по разработке и изменению перечня продукции в случае невозможности одновременного соблюдения всех критериев в отношении предлагаемой продукции для включения в перечень продукции представляются исчерпывающие обоснования включения такой продукции в перечень продукции.

3.2.5 Предложения и обоснования включения продукции в перечень продукции представляются по формам в соответствии с приложениями Б и В соответственно.

3.2.6 Предложения и обоснования исключения продукции из перечня продукции представляются по форме в соответствии с приложениями Б и В.

3.2.7 Предложения и обоснования внесения изменений в состав документов, содержащих установленные требования в соответствии с [1], представляются по форме в соответствии с приложением Г.

3.2.8 Предложения и обоснования внесения иных изменений и (или) исправлений в перечень продукции представляются в свободной форме.

3.2.9 Рассмотрение предложений организует Госкорпорация "Росатом" для оценки соответствия представленных предложений требованиям настоящего предстандарта и определения целесообразности внесения изменений в перечень продукции.

3.2.10 По итогам рассмотрения поступивших предложений организатор рассмотрения предложений оформляет протокол, включающий обоснованные выводы и рекомендации по внесению или отказу во внесении изменений в перечень продукции (далее - протокол рассмотрения предложений).

Для продукции, рекомендованной для включения в перечень продукции, в протокол рассмотрения предложений включается следующая информация:

- наименования и коды группировок продукции;

- перечень документов, содержащих установленные требования в соответствии с [1];

- подтверждаемые требования (группы показателей) документов, содержащих установленные требования в соответствии с [1];

- срок, начиная с которого сертификация продукции, предлагаемой к включению в перечень продукции, становится обязательной.

3.3 Формирование проекта перечня продукции или проекта изменения к перечню продукции

Проект перечня и проект изменения к перечню продукции формируются Госкорпорацией "Росатом" на основании заключений о рассмотрении предложений по форме в соответствии с приложением А.

Проект изменения к перечню продукции может содержать информацию:

- о дополнении перечня продукции новыми позициями;

- об исключении позиций из перечня продукции;

- об изменении состава документов, содержащих установленные требования в соответствии с [1];

- об иных изменениях и (или) исправлениях.

Исправления в перечень продукции вносятся в целях устранения опечаток, ошибок или неточностей, допущенных при подготовке проекта действующего перечня продукции к утверждению и изменения к нему.

3.4 Представление и утверждение перечня или изменения к перечню продукции

3.4.1 Госкорпорация "Росатом" представляет проект перечня или проект изменения к перечню продукции в Ростехнадзор по форме в соответствии с приложением А.

3.4.2 Ростехнадзор утверждает представленный Госкорпорацией "Росатом" перечень или изменения к перечню продукции по согласованию с ней.

3.4.3 При необходимости стороны организуют согласительные совещания по обсуждению замечаний и предложений к проекту перечня или изменения к перечню продукции.

3.5 Опубликование перечня продукции

3.5.1 Госкорпорация "Росатом" публикует на своем официальном сайте в информационной телекоммуникационной сети Интернет перечень продукции в течение трех рабочих дней с момента утверждения перечня продукции или изменения к нему.

3.5.2 Позиции перечня продукции, претерпевшие изменения или имеющие срок введения в действие, отличный от общего срока введения в действие перечня продукции в целом, снабжаются примечаниями в виде ссылки "В ред. изменений от (дата) N (номер изменения)" или "В ред. изменений от (дата) N (номер изменения), срок введения в действие с (срок введения в действие)".

Приложение А

(обязательное)

Форма перечня (изменения к перечню) продукции и порядок ее заполнения

А.1 Форма перечня (изменения к перечню) продукции

А.2 Порядок заполнения формы перечня (изменения к перечню) продукции

Графа 1. Указывается наименование продукции согласно действующему общероссийскому классификатору продукции. Использование синонимов наименований не допускается.

Графа 2. Приводится цифровой код, присваиваемый продукции в соответствии с действующим общероссийским классификатором продукции, с детализацией до вида продукции и ниже (категории, подкатегории).

Наименование продукции и соответствующий код действующего общероссийского классификатора продукции указываются в таблице один раз, то есть не допускается двух и более записей в таблице с одним и тем же наименованием и кодом продукции.

Графа 3. Указываются обозначения документов, содержащих установленные требования в соответствии с [1]. Документы по стандартизации приводятся с указанием года утверждения.

В случае указания технических условий в составе документов, содержащих установленные требования в соответствии с [1], помимо обозначения и наименования документа указываются также наименование организации/органа, утвердившего технические условия, и наименование организации - держателя подлинника технических условий.

Графа 4. Указываются проверяемые и подтверждаемые при сертификации требования (группы показателей) документов, содержащих установленные требования в соответствии с [1].

Графа 5. Указывается примечание к соответствующей записи (при его наличии).

Приложение Б

(обязательное)

Форма таблицы с предложениями о включении (исключении) продукции в перечень продукции и порядок ее заполнения

Б.1 Форма таблицы с предложениями о включении (исключении) продукции в перечень продукции

Б.2 Порядок заполнения формы таблицы с предложениями о включении (исключении) продукции в перечень продукции

Графа 1. Графа содержит сквозную нумерацию строк таблицы.

Графа 2. Указывается наименование продукции согласно действующему общероссийскому классификатору продукции. Использование синонимов наименований не допускается.

Графа 3. Приводится цифровой код, присваиваемый продукции в соответствии с действующим общероссийским классификатором продукции, с детализацией до вида продукции и ниже (категории, подкатегории).

Наименование продукции и соответствующий код действующего общероссийского классификатора продукции указываются в таблице один раз, то есть не допускается двух и более записей в таблице с одним и тем же наименованием и кодом продукции.

Графа 4. Указывается класс (категория, группа) безопасности в соответствии с классификацией, установленной федеральными нормами и правилами в области использования атомной энергии.

Графа 5. Указываются обозначения документов, содержащих установленные требования в соответствии с [1]. Документы по стандартизации приводятся с указанием года утверждения.

В случае указания технических условий в составе документов, содержащих установленные требования в соответствии с [1], помимо обозначения и наименования документа указываются также наименование организации/органа, утвердившего технические условия, и наименование организации-держателя подлинника технических условий.

Графа 6. Указываются проверяемые и подтверждаемые при сертификации требования (группы показателей) документов, содержащих установленные требования в соответствии с [1].

Графа 7. Приводится номер соответствующей записи из графы 1 таблицы с обоснованиями предложений (см. приложение В) для внесения продукции (внесения изменений) в перечень продукции, содержащей обоснование включения продукции (внесения изменений) в перечень продукции.

Графа 8. Указывается наименование (адрес, контактные данные) испытательных лабораторий (центров), способных проводить испытания указанной продукции. В случае отсутствия информации о таких испытательных лабораториях (центрах) в графу вносится запись "Нет данных".

Приложение В

(обязательное)

Форма таблицы с обоснованиями предложений о включении (исключении) продукции в перечень продукции и инструкция по ее заполнению

В.1 Форма таблицы с обоснованиями предложений о включении (исключении) продукции в перечень продукции

В.2 Инструкция по заполнению формы таблицы с обоснованиями предложений о включении (исключении) продукции в перечень продукции

Графа 1. Графа содержит сквозную нумерацию строк таблицы.

Графа 2. Указывается наименование продукции согласно действующему общероссийскому классификатору продукции. Использование синонимов наименований не допускается.

Графа 3. Приводится цифровой код, присваиваемый продукции в соответствии с действующим общероссийским классификатором продукции, с детализацией до вида продукции и ниже (категории, подкатегории).

Наименование продукции и соответствующий код действующего общероссийского классификатора продукции указываются в таблице один раз, то есть не допускается двух и более записей в таблице с одним и тем же наименованием и кодом продукции.

Графа 4. Излагаются аргументы в пользу вносимого предложения о включении (исключении) продукции в перечень продукции; приводится информация о соответствии продукции, предлагаемой для включения в перечень продукции, основным критериям, установленным в настоящем стандарте; обосновываются предполагаемые результаты предлагаемых изменений, а также приводится описание рисков принятия и непринятия предлагаемых изменений к перечню продукции.

Приложение Г

(обязательное)

Форма таблицы с обоснованиями предложений о внесении изменений в состав нормативных документов перечня продукции и инструкция по ее заполнению

Г.1 Форма таблицы с обоснованиями предложений о внесении изменений в состав нормативных документов перечня продукции

Г.2 Инструкция по заполнению формы таблицы с обоснованиями предложений о внесении изменений в состав нормативных документов

Графа 1. Графа содержит сквозную нумерацию строк таблицы.

Графа 2. Указывается наименование продукции согласно действующему общероссийскому классификатору продукции. Использование синонимов наименований не допускается.

Графа 3. Приводится цифровой код, присваиваемый продукции в соответствии с действующим общероссийским классификатором продукции, с детализацией до вида продукции и ниже (категории, подкатегории).

Графа 4. Указывается предлагаемая операция внесения изменений в состав нормативных документов перечня: "включить" или "исключить".

Графа 5. Указываются обозначения документов, содержащих установленные требования в соответствии с [1], которые предлагается включить или исключить из перечня продукции. Обозначения предлагаемых к включению документов по стандартизации должны включать год их утверждения. Обозначения предлагаемых к исключению документов по стандартизации должны соответствовать их обозначениям в перечне продукции.

Графа 6. Излагаются аргументы в пользу вносимого предложения о включении или исключении документов, содержащих установленные требования в соответствии с [1], из перечня продукции; обосновываются предполагаемые результаты предлагаемых изменений, а также приводится описание рисков принятия и непринятия предлагаемых изменений к перечню продукции.

Если предложение предполагает замену одних документов, содержащих установленные требования в соответствии с [1], другими, допускается объединение соответствующих ячеек графы 4 в целях приведения для такой замены общего обоснования.

Библиография