ГОСТ Р ИСО/МЭК 19794-14-2017 Информационные технологии. Биометрия. Форматы обмена биометрическими данными. Часть 14. Данные ДНК

ГОСТ Р ИСО/МЭК 19794-14-2017

Группа П85

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Информационные технологии

БИОМЕТРИЯ

Форматы обмена биометрическими данными

Часть 14

Данные ДНК

Information technology. Biometrics. Biometric data interchange formats. Part 14. DNA data

ОКС 35.040

Дата введения 2018-12-01

Предисловие

1 ПОДГОТОВЛЕН Научно-исследовательским и испытательным центром биометрической техники Московского государственного технического университета имени Н.Э.Баумана (НИИЦ БТ МГТУ им.Н.Э.Баумана) и федеральным государственным унитарным предприятием "Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении" (ВНИИНМАШ) на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 4

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 098 "Биометрия и биомониторинг"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 9 июня 2017 г. N 528-ст

4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО/МЭК 19794-14:2013* "Информационные технологии. Форматы обмена биометрическими данными. Часть 14. Данные ДНК" (ISO/IEC 19794-14:2013 "Information Technology - Biometric data interchange Formats - Part 14: DNA data", IDT).

________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - .

Международный стандарт разработан подкомитетом ИСО/МЭК СТК 1/ПК 37 "Биометрия" совместного технического комитета по стандартизации ИСО/МЭК СТК 1 "Информационные технологии" Международной организации по стандартизации (ИСО) и Международной электротехнической комиссии (МЭК).

Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного международного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5-2012 (пункт 3.5).

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА

5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

6 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Январь 2019 г.

7 Некоторые элементы настоящего стандарта могут быть объектами патентных прав. ИСО и МЭК не несут ответственности за установление подлинности каких-либо или всех таких патентных прав

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)

Введение

За последние 20 лет судебная молекулярная генетика из быстро развивающейся области знаний с меняющимися технологиями развилась в общепризнанную судебную науку.

Судебная генетика, использующая анализ дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК), включает ряд важных областей применения. Примером является исследование биологических следов для получения доказательства присутствия предполагаемого преступника на месте совершения преступления путем сравнения генетических профилей образцов человеческого происхождения с места преступления с генетическими профилями баз данных ДНК правоохранительных органов. Областями применения также являются идентификация трупов неизвестных лиц, в т.ч. жертв массовых бедствий, иммиграция, установление отцовства.

Целью настоящего стандарта является определение формата для обмена идентификационными данными ДНК человека. Настоящий стандарт определяет атрибуты ДНК и формат записи для обмена данными ДНК, а также включает в себя пример записи данных ДНК.

Настоящий стандарт основан на данных ДНК, получаемых стандартизованными и наиболее часто используемыми методами судебно-медицинского ДНК-типирования, например КТП-анализ.

_______________

КТП - короткий тандемный повтор (Short tandem repeat (STR)).

Настоящий формат обмена данными ДНК предназначен для обмена данными ДНК в различных системах и не накладывает каких-либо ограничений на использование конкретных систем и методов ДНК-типирования.

Существующие форматы обмена данными ДНК, использованные при подготовке настоящего стандарта, перечислены в качестве ссылок.

Типовые системы профилирования используют некодируемые участки ДНК ("мусорная ДНК"). Кодируемые участки ДНК были целенаправленно исключены для обеспечения конфиденциальности и соблюдения гражданских прав донора. Тем не менее, национальное законодательство о защите персональных данных может определять особые гарантии безопасности, такие как шифрование передаваемых данных и/или хранимых данных и другие методы.

1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает формат обмена данными ДНК для технологий идентификации или верификации личности.

Настоящий стандарт обеспечивает возможность обмена и использования данных ДНК-профиля для сравнения (с учетом правил конфиденциальности) с данными ДНК-профиля, полученными любой другой системой с совместимыми методами ДНК-профилирования и форматом обмена биометрическими данными, соответствующему настоящему стандарту.

Настоящий стандарт распространяется на действующие в судебной медицине методы ДНК- профилирования или ДНК-типирования, основанные на коротких тандемных повторах (КТП), включая КТП на Y-хромосоме (Y-КТП) и на митохондриальной ДНК.

Настоящий формат данных подготовлен с учетом тенденции по сокращению участия человека в анализе (регистрации и сравнении) ДНК. С учетом требований к формату данных для автоматизированных методов анализа ДНК, настоящий стандарт определяет формат как для обработанных, так и необработанных (электрофоретических) данных ДНК. Для определения обмена данными ДНК используется кодировка расширяемого языка разметки (Extensible Mark-up Language, XML). Пример XML-схемы данных ДНК представлен в приложении В.

Настоящий стандарт не предназначен для любых других целей, кроме как обмен данными ДНК для биометрической идентификации или верификации личности, в частности, не предназначен для обмена медицинской или другой информацией о здоровье.

2 Соответствие

Приложения, заявленные как соответствующие настоящему стандарту, должны демонстрировать представление биометрических данных ДНК в соответствии с настоящим стандартом. Минимальные требования к соответствию стандарту включают способность передачи (обмена) и извлечения совместимой биометрической информации ДНК.

3 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие международные стандарты. Для датированных ссылок применяют только указанное издание ссылочного стандарта.

ISO/IEC 19794-1:2011 Information technology - Biometric data interchange formats - Part 1: Framework (Информационные технологии. Форматы обмена биометрическими данными. Часть 1. Структура)

ISO/IEC 19794-1:2011/Amd.2 Information technology - Biometric data interchange formats - Part 1: Framework - Amendment 2: Framework for XML encoding (Информационные технологии. Форматы обмена биометрическими данными. Часть 1. Структура. Изменение 2. Структура XML кодирования).

4 Термины и определения

В настоящем стандарте применены термины по ИСО/МЭК 19794-1:2011, а также следующие термины с соответствующими определениями:

4.1 аллель (allele): Одна из возможных альтернативных форм последовательности ДНК, находящейся на местоположении определенного гена.

4.2 хромосома (chromosome): Структура клетки, которая переносит генетический материал в виде линейной цепи ДНК.

Примечание - В человеческой клетке содержится 23 пары хромосом.

4.3 дезоксирибонуклеиновая кислота; ДНК (deoxyribo nucleic acid, DNA): Сложная молекула, находящаяся практически в каждой клетке тела и несущая генетическую информацию от одного поколения к другому.

4.4 ДНК-профилирование или ДНК-типирование (DNA profiling or typing): Метод, используемый учеными для различения индивидов путем изучения отличий их ДНК.

________________

В биометрии термин "индивид" относится только к человеку.

4.5 локус (locus): Уникальное физическое расположение на молекуле ДНК (во множественном числе - локусы).

4.6 митохондриальная ДНК; мтДНК (mitochondrial DNA, mtDNA): Небольшие кольцевые молекулы ДНК, расположенные в структурах, используемых для получения энергии в клетке (митохондриях).

Примечание - Небольшой размер и большое количество делают их особенно эффективными при исследовании малого количества биологического материала или в случае его сильного повреждения. Митохондриальная ДНК может быть использована для отслеживания передачи материнской линии, поскольку наследование мтДНК происходит только по материнской линии.

4.7 вероятность дискриминации неродственных индивидов (power of discrimination): Эффективность использования генетического маркера или набора маркеров для различения любых двух случайно выбранных людей.

4.8 короткий тандемный повтор; КТП (short tandem repeat, STR): Короткие последовательности ДНК, которые многократно повторяются при прямом наследовании.

Примечание - Число коротких повторов может широко варьироваться у разных индивидов, высокий уровень изменчивости делает КТП особенно эффективным для различения индивидов.

4.9 Y-хромосома (Y chromosome): Организованная структура молекулы ДНК, содержащая специфичную только для мужчин ДНК.

4.10 Y-КТП (Y-STR): Участки КТП, находящиеся в специфичной только для мужчин ДНК хромосом Y.

Примечание - Y-КТП могут быть использованы для отслеживания передачи отцовской линии, поскольку они встречаются только у мужчин, и наследование происходит только по отцовской линии.

4.11 электрофоретические данные (electrophoretic data): Необработанные данные на выходе системы профилирования, которые используются для измерения числа повторов аллелей в определенных локусах.

4.12 мобильный модуль обработки (mobile processing unit): Мобильная, полностью функциональная лаборатория ДНК.

4.13 быстрый модуль ДНК (rapid DNA unit): Автономное устройство, которое автоматизирует все процессы анализа ДНК и быстро производит ДНК-профиль (например, 1 ч).

5 Сокращения

В настоящем стандарте применены следующие сокращения:

ДНК - дезоксирибонуклеиновая кислота;

мтДНК - митохондриальная ДНК;

КТП - короткий тандемный повтор;

Y-КТП - КТП Y-хромосомы.

6 Структура формата записи данных ДНК

6.1 Общие положения

Настоящий стандарт определяет структуру записи данных ДНК. Формат данных должен содержать идентификационные данные ДНК. В соответствии с требованиями ИСО/МЭК 19794-1, запись данных ДНК должна быть определена как ЗОБД или включена в ББД структуры, совместимой с ЕСФОБД (ЗБИ).

________________

ЗОБД - Запись для обмена биометрическими данными.

ББД - Блок биометрических данных.

ЗБИ - Запись биометрической информации.

Элементы записи сгруппированы по трем структурам данных (поля, блоки и запись). Элемент "поле" обозначает простую структуру для хранения данных. Поля могут быть двух типов: простое и составное. Простое поле содержит только один объект данных, составное поле содержит одно или более полей, которые, в свою очередь, могут быть простыми или составными. Одно или более полей могут быть сгруппированы в блок данных. Сегмент, состоящий из нескольких элементов с уникальными названиями (полей или блоков данных) формируют запись данных.

Структура формата записи данных ДНК и порядок расположения блоков и полей записи данных ДНК представлен на рисунке 1.

Рисунок 1 - Структура формата записи данных ДНК (а) и порядок расположения блоков и полей записи данных ДНК (б)

Рисунок 1, лист 2

6.2 Соглашения в отношении данных

6.2.1 Значение поля "Неизвестно"

Значение поля с идентификатором "Неизвестно" должно быть использовано для обозначения того, что информация для кодирования в данном поле еще не определена.

6.2.2 XML-кодирование

Структура XML-кодирования рассмотрена в ИСО/МЭК 19794-1:2011 (Изм.2). Схема XML- кодирования данных ДНК, представленная в приложении В настоящего стандарта, соответствует совместно применяемой спецификации для структуры XML (ИСО/МЭК 19794-1:2011 (Изм.2)).

6.3 Заголовок ЕСФОБД (CBEFF header)

Для записи данных ДНК должна быть использована структура ЗОБД из одного обязательного блока "Общий заголовок" (General header) и одного или более блоков "Представление" (Representation).

ЗОБД, соответствующая формату записи данных ДНК, может быть включена в ББД (BDB) формата ведущей организации ЕСФОБД (CBEFF patron format) в соответствии с ИСО/МЭК 19785-1:2004. При использовании заголовка ЕСФОБД должны быть удовлетворены следующие требования:

- в формате ведущей организации ЕСФОБД должны быть определены элементы "CBEFF_BDB_ format_owner" (владелец формата ББД ЕСФОБД) и "CBEFF_BDB_format_type" (тип формата ББД ЕСФОБД) как обязательные элементы заголовка ЕСФОБД;

- значение элемента "CBEFF_BDB_format_owner" (владелец формата ББД ЕСФОБД) должно определять идентификатор организации-участника ЕСФОБД (CBEFF biometric organization identifier), присвоенный регистрационным органом ЕСФОБД для ИСО/МЭК СТК 1/ПК 37. Значение элемента должно быть 0x0101 (16 бит);

- значение элемента "CBEFF_BDB_format_type" (тип формата ББД ЕСФОБД) должно определять идентификатор типа формата ББД ЕСФОБД, присвоенный ИСО/МЭК СТК 1/ПК 37 для формата записи данных ДНК. Значение элемента должно быть 0x0008 (16 бит);

- полная информация, необходимая для кодирования заголовка ЕСФОБД (CBEFF header), приведена в ИСО МЭК 19794-1.

6.4 Структура записи данных ДНК

6.4.1 Структура блока "Общий заголовок"

Блок "Общий заголовок" записи данных ДНК состоит из 7 полей (таблица 1). Структура блока "Общий заголовок представлена в таблице 1. Поля, перечисленные в первом столбце таблицы 1, рассмотрены более подробно в 6.4.1.1-6.4.1.7.

Таблица 1 - Структура блока "Общий заголовок"

6.4.1.1 Поле "Идентификатор формата"

Поле "Идентификатор формата" для данных ДНК должно иметь значение "DNA" с типом данных string.

6.4.1.2 Поле "Номер версии стандарта"

Поле "Номер версии стандарта" должно содержать номер версии стандарта и номер поправки или изменения редакции. Формат значения поля должен соответствовать ИСО/МЭК 19794-1:2011 (Изм.2). Номер версии настоящего стандарта должен иметь значение 3 для номера версии стандарта и значение 0 для номера поправки или изменения редакции.

6.4.1.3 Поле "Направление связи"

Поле "Направление связи" должно определять, является сообщение запросом или ответом на запрос (таблица 2). Тип данных поля должен быть string.

Таблица 2 - Поле "Направление связи"

6.4.1.4 Поле "Сторона-отправитель"

Поле "Сторона-отправитель" должно иметь тип данных PartyType и должно состоять из полей "Код государства" (Nationality code), "Наименование организации" (Name of the entity) и "ФИО должностного лица" (Name of the person) (в качестве должностного лица указывается отправитель) (таблица 3). Поле "Сторона-отправитель" является составным.

Таблица 3 - Тип данных PartyType

6.4.1.5 Поле "Сторона-получатель"

Поле "Сторона-получатель" должно иметь тип данных PartyType и должно состоять из полей "Код государства", "Наименование организации" и "ФИО должностного лица" (в качестве должностного лица указывается получатель) (таблица 3). Поле "Сторона-получатель" является составным.

6.4.1.6 Поле "Тип организации"

В качестве типа организации могут указываться "Государственная лаборатория" (G) (Government lab), "Коммерческая лаборатория" (I) (Industry lab), "Другая лаборатория" (О) (Other lab) или "Неизвестная лаборатория" (U) (Unknown lab). К типу организации может добавляться описание "Быстрый модуль ДНК" (R) (Rapid DNA unit) или "Мобильный модуль обработки" (М) (Mobile processing unit). Таким образом, поле "Тип организации" должно иметь тип данных string и значение из допустимых: "G", "GM", "GR", "I", "IМ", "IR", "О", "ОМ", "OR", "U", "UM", "UR".

6.4.1.7 Поле "Дата и время обработки данных"

В данном поле должны быть представлены дата и время обмена биометрическими данными по Гринвичу (универсальное глобальное время). Для любых абсолютных значений времени должен быть использован формат в соответствии с ИСО/МЭК 19794-1:2011 (Изм.2). Данное поле определяет дату и время обработки биометрических данных. Поле должно иметь встроенный в ХМL тип данных dateTime.

6.4.2 Блок "Метаданные представления" (Representation metadata)

Для каждого профиля должно* быть блок "Представление" (Representation), который состоит из блока "Метаданные представления" и блока "Тело представления" (Representation body). В блоке "Метаданные представления" представлены метаданные о данных обмена. Структура блока "Метаданные представления" представлена в таблице 4.

________________

* Текст документа соответствует оригиналу. - .

Таблица 4 - Структура блока "Метаданные представления"

6.4.2.1 Поле "Дата сбора образца"

В поле "Дата сбора образца" должна быть указана дата, когда был собран образец, по Гринвичу (универсальное глобальное время). Для любых абсолютных значений времени должен быть использован формат в соответствии с ИСО/МЭК 19794-1:2011 (Изм.2). Поле должно иметь встроенный в XML тип данных "dateTime".

6.4.2.2 Поле "Категория образца"

Поле "Категория образца" должно определять категорию, к которой принадлежит образец ДНК (таблица 5). Тип данных поля должен быть string.

Таблица 5 - Поле "Категория образца"

Примечание - Некоторые термины, перечисленные в данной таблице, могут иметь разный смысл в различных правовых системах (например, detainee (задержанное лицо), arrestee (арестованное лицо), convicted offender (осужденное лицо)).

6.4.2.3 Поле "Тип клетки образца"

Поле "Тип клетки образца" должно определять источник типа клетки, из которого получен образец (таблица 6). Тип данных поля должен быть string.

Таблица 6 - Поле "Тип клетки образца"

6.4.2.4 Поле "Технология типирования образца"

Поле "Технология типирования образца" должно определять технологию, используемую для ДНК-типирования (таблица 7). Тип данных поля должен быть string.

Таблица 7 - Поле "Технология типирования образца"

6.4.2.5 Поле "Лицо-источник пробы"

Значение поля "Лицо-источник пробы" определяет, известна ли личность источника пробы или нет (таблица 8). Значение поля должно иметь тип string.

Таблица 8 - Поле "Лицо-источник пробы"

________________

В ИСО/МЭК 19794-14:2013 допущена опечатка - указано название таблицы 8 "Sample source indicator" вместо "Specimen conductor".

Примечание - Данное поле целесообразно использовать в случае неопознанного живого человека, когда сбор образца проводится непосредственно с человека. В случае лица, пропавшего без вести, образец может не принадлежать человеку, объявленному пропавшим.

6.4.2.6 Поле "Метод сбора образца"

Поле "Метод сбора образца" должно определять описание метода сбора образца. Значение поля должно иметь тип string.

Примечание - Например, образец "волосы" может быть получен непосредственно с человека или обнаружен на месте преступления.

6.4.2.7 Поле "Местоположение сбора образца"

Поля "Местоположение сбора образца" должно определять местоположение, где был собран образец. Это строковое описание, например, дома, здания и/или почтовые адреса и т.д.

6.4.2.8 Поле "Географическое положение сбора образца"

Поле "Географическое положение сбора образца" должно содержать значения GPS-координат места сбора образца (таблица 9). Такие данные позволяют обрабатывать данные массовых бедствий. Значение поля должно состоять из двух значений типа float. Первое значение - географическая широта, второе значение - географическая долгота в WGS-84 (Мировая геодезическая система, World Geodetic System). Поле "Географическое положение сбора образца" является составным, структура данного поля представлена в таблице 9.

Таблица 9 - Структура поля "Географическое положение сбора образца" (тип данных - GeoLocationType)

6.4.2.9 Поле "Родословное дерево"

Поле "Родословное дерево" должно повторяться нужное число раз для построения полного дерева (таблицы 10-12). В родословном дереве должен быть указан минимум один член. Генетические данные должны соответствовать представленной информации. Родословные деревья в значительной степени способствуют идентификации лиц, пропавших без вести, или идентификации жертв массовых бедствий. Каждое родословное дерево может иметь одно или более неустановленных узлов, отображающих неизвестное лицо. Поле "Родословное дерево" является составным.

Таблица 10 - Поле "Родословное дерево"

Таблица 11 - Поле "Родословное дерево" (тип данных - PdgrTreeType)

Таблица 12 - Поле "Член родословного дерева" (тип данных - PdgrMbrType)

6.4.3 Блок "Тело представления"

6.4.3.1 Блок "Данные ДНК-типирования"

Структура блока "Данные ДНК-типирования" представлена в таблице 13.

Таблица 13 - Структура блока "Данные ДНК-типирования"

6.4.3.1.1 Поле "Дата и время проведения анализа"

В поле "Дата и время проведения анализа" должны быть представлены дата и время проведения анализа по Гринвичу (универсальное глобальное время). Для любых абсолютных значений времени должен быть использован формат в соответствии с ИСО/МЭК 19794-1:2011 (Изм.2). Поле должно иметь встроенный в ХМL тип данных dateTime (xs:dateTime).

6.4.3.1.2 Поле "Идентификатор партии"

В поле "Идентификатор партии" должен быть указан идентификатор партии, в которой проводится ДНК-типирование. Поле должно иметь тип данных string.

Примечание - Если идентификатор партии неизвестен, то значение поля должно быть "Unknown" (Неизвестно).

6.4.3.1.3 Поле "Идентификатор ДНК-профиля"

В поле "Идентификатор ДНК-профиля" должен быть указан уникальный идентификатор ДНК-профиля, назначенный стороной-отправителем. Поле должно иметь тип данных string.

6.4.3.1.4 Поле "Идентификатор набора реагентов"

В поле "Идентификатор набора реагентов" должен быть указан идентификатор используемого набора реагентов. Поле должно иметь тип данных string. Примеры наборов реагентов для ДНК-анализа приведены в приложении С.

Примечание - Если идентификатор набора реагентов неизвестен, значение поля должно быть равно "Unknown" (Неизвестно).

6.4.3.1.5 Поле "Сертификация лаборатории"

Поле "Сертификация лаборатории" должно определять статус качества лаборатории. Поле "Сертификация лаборатории" является составным. Структура поля "Сертификация лаборатории" представлена в таблице 14. Допустимые значения поля "Сертификация лаборатории" представлены в таблице 15. Лаборатория может иметь несколько валидаций (сертификаций).

________________

В ИСО/МЭК 19794-14:2013 допущена опечатка - предложение "Лаборатория может иметь несколько валидаций (сертификаций)" продублировано.

Таблица 14 - Структура поля "Сертификация лаборатории" (тип данных - LabCertType)

Таблица 15 - Допустимые значения поля "Сертификация лаборатории"

6.4.3.1.6 Поле "Область аккредитации"

Поле "Область аккредитации" должно определять область сертификации лаборатории, которая обрабатывает ДНК. Поле "Область аккредитации" является составным. Структура поля "Область аккредитации" представлена в таблице 16. Допустимые значения поля "Область аккредитации" представлены в таблице 17. Допускается указывать более одной области сертификации.

Таблица 16 - Структура поля "Область аккредитации" (тип данных - SOAType)

Таблица 17 - Допустимые значения поля "Область аккредитации"

Допускается указывать в поле "Область аккредитации" более одного значения, чтобы представить полный сертификационный статус лаборатории.

6.4.3.1.7 Поле "Тип запроса"

________________

В ИСО/МЭК 19794-14:2013 допущена опечатка - указано поле "Request" вместо поля "Request type".

Поле "Тип запроса" предназначено для определения правовых ограничений и правил. Поле должно иметь тип данных string, допустимые значения представлены в таблицах 18-19.

Таблица 18 - Поле "Тип запроса"

Таблица 19 - Допустимые значения поля "Значение типа запроса"

6.4.3.1.8 Поле "Результат"

Результат сравнения обозначает, что неидентифицированный или ссылочный тип ДНК передается в базы данных других сторон для поиска совпадений и/или сравнения. Если обнаружены совпадения данного неидентифицированного или ссылочного типа ДНК с соответствующими ссылочными или неидентифицированными типами ДНК в базах данных других сторон, то такие совпадения называются результатом сравнения. Результат может быть записан, только если в поле "Направление связи" записано значение "А" (Answer, ответ). Поле "Результат" должно иметь тип данных string. Поле "Результат" является составным. Структура поля "Результат" представлена в таблице 20.

Таблица 20 - Структура поля "Результат"

Таблица 21 - Допустимые значения поля "Значение результата"

6.4.3.1.9 Поле "Сообщение об ошибке"

В поле "Сообщение об ошибке" должно быть записано сообщение об ошибке, указывающей на несовместимый тип ДНК, ошибку поиска совпадений и/или связи. Поле должно иметь тип данных string.

6.4.3.1.10 Поле "Дополнительное сообщение"

Поле "Дополнительное сообщение" должно содержать строку с дополнительной информацией или комментариями с типом данных string.

6.4.3.2 Блок "ДНК-типирование" (DNA typing)

Структура блока "ДНК-типирование" представлена в таблице 22.

Таблица 22 - Структура блока "ДНК-типирование"

6.4.3.2.1 Поле "КТП-ДНК-профиль"

Поле "КТП-ДНК-профиль" является составным, должно иметь тип данных LocusType. Тип данных LocusType включает поле "Информация о локусе". Структура поля "КТП-ДНК-профиль" представлена в таблице 23.

Таблица 23 - Структура поля "КТП-ДНК-профиль" (тип данных - LocusType)

Поле "Информация о локусе" является составным, должно иметь тип данных LocusInfoType и состоять из полей "Заголовок локуса" (Locus header) и "Идентификация аллели" (Allele call). Структура поля "Информация о локусе" представлена в таблице 24.

Таблица 24 - Структура поля "Информация о локусе" (тип данных - LocusInfoType)

Поле "Заголовок локуса" является составным, должно иметь тип данных LocusHeaderType и состоять из полей "Название маркера локуса" (Name of locus marker) и "Статус" (Status). Структура поля "Заголовок локуса" представлена в таблице 25.

Таблица 25 - Структура поля "Заголовок локуса" (тип данных - LocusHeaderType)

Статус "Normal" (Нормальный) обозначает, что какие-либо проблемы отсутствуют.

Статус "SilentAllele" (Пустая аллель) обозначает, что аллель не обнаружена.

Статус "NotDetermined" (Не определено) обозначает, что не удалось точно идентифицировать аллель.

Статус "NotAnalysed" (Не анализировано) обозначает, что локус не был анализирован.

Поле "Идентификация аллели" является составным, должно иметь тип данных AlleleCallType и состоять из поля "Оператор" (Operator) и полей "Число идентификации аллели" (Allele call number). Структура поля "Идентификация аллели" представлена в таблице 26.

Таблица 26 - Структура поля "Идентификация аллели" (тип данных - AlleleCallType)

Названия маркеров локусов приведены в приложении D.

6.4.3.2.2 Поле "Y-КТП-ДНК-профиль"

Каждая идентификация локуса Y-КТП должна быть представлена типом LocusType. Названия маркеров локусов приведены в приложении D.

6.4.3.2.3 Поле "Данные митохондриальной ДНК"

Несмотря на полностью завершенное секвенирование мтДНК в качестве инструмента анализа, существуют определенные различия в его интерпретации. Для устранения различий типирования мткДНК (различий от референсного образца), этап интерпретации исключается путем разделения контрольной области на 2 участка (даже при наличии HV3), чтобы обеспечить включение любых вставок / делеций / С-участков. Это позволяет любому получателю использовать данные обычным для него способом (использование или интерпретация полной последовательности методом получателя). Итоговые данные будут полностью совместимы с базой данных получателя с возможностью их обработки.

Контрольная область 1 мтДНК: включает HV1, начиная с 16024 и заканчивая 16569. Длина строки должна быть 546 символов.

Контрольная область 2 мтДНК: включает HV2 и HV3, начиная с 1 и заканчивая 576. Длина строки должна быть 576 символов.

Поле "Данные митохондриальной ДНК" является составным. Структура поля "Данные митохондриальной ДНК" представлена в таблице 27.

Таблица 27 - Структура поля "Данные митохондриальной ДНК" (тип данных - mtDNAType)

В таблице 28 приведены значения символов, установленные IUPAC для исследований типов нуклеотидов ДНК. Допустимый алфавит для последовательности включает символы "А", "Т", "С", "G" и многозначные коды IUPAC. Символ "U не представлен в таблице 28, но часто используется для обозначения химического расщепления "С". Любой участок, который не имеет значения, должен быть установлен в нуль (0).

________________

ИЮПАК - Международный союз теоретической и прикладной химии (IUPAC, International Union of Pure and Applied Chemistry).

Таблица 28 - Значения символов, установленные IUPAC

6.4.3.2.4 Поле "Данные электрофореграммы"

Электрофореграмма является изображением результатов анализа, выполняемого при помощи электрофореза при автоматическом секвенировании. Электрофореграммы могут использоваться для получения результатов при генеалогическом ДНК-тестировании, установлении отцовства, секвенировании ДНК, генетической дактилоскопии.

Поле "Данные электрофореграммы" является составным. Структура поля "Данные электрофореграммы" представлена в таблице 29.

Таблица 29 - Структура поля "Данные электрофореграммы" (тип данных - ElectropherogramType)

Для электрофореграммы должны быть включены следующие необработанные данные (таблица 30):

- данные времени и интенсивности флуоресценции (time and fluorescence strength data);

- данные времени и соответствующих значений пар оснований (time and base pair correspondence data);

- данные панели (panel data);

- бинарные данные (bin data).

Таблица 30 - Структура поля "Данные электрофореграммы" (тип данных - EPGType)

Информация о волне локуса включает данные полей "Данные времени и интенсивности флуоресценции" и "Данные времени и соответствующих значений пар оснований".

В поле "Данные времени и интенсивности флуоресценции" содержится значение высоты пика обнаружения флуоресценции и времени (таблицы 31-33). Поле "Данные времени и интенсивности флуоресценции" является составным. Структура поля "Данные времени и интенсивности флуоресценции" представлена в таблице 31.

Таблица 31 - Структура поля "Данные времени и интенсивности флуоресценции" (тип данных - TFSDType)

Таблица 32 - Структура поля "Данные красителей флуоресценции" (тип данных - ElectropherogramDyeDataТуре)

Таблица 33 - Структура поля "Данные времени электрофореграммы" (тип данных - ElectropherogramTimeDataType)

Значения поля "Данные времени и соответствующих значений пар оснований", как правило, производятся во время электрофоретического анализа. Так как с помощью электрофореза можно обнаружить только время и интенсивность пика, используются маркеры длин. С использованием электрофореграммы маркеров длин (которую можно рассматривать как "референсный образец") рассчитывается соответствие между временем и парами оснований. Значения поля "Данные времени и соответствующих значений пар оснований" являются результатом этого расчета, который содержит время и соответствующее значение пар оснований (таблицы 34-35).

Таблица 34 - Структура поля "Данные времени и соответствующих значений пар оснований" (тип данных - ТВРСТуре)

Таблица 35 - Структура поля "Данные соответствия" (тип данных - CorrespondenceDataType)

Информация о проверке локусов включает данные полей "Данные панели" и "Бинарные данные".

Поля "Данные панели" и "Бинарные данные" используются для определения идентификации аллелей по электрофореграмме. Поле "Данные панели" определяет набор определений групп для одного или более локусов (таблицы 36-37). Эти данные включают цвет красителя и диапазон корректных размеров ампликона. Данные также включают диапазон высоты электрофоретического пика, в котором аллель должна считаться идентифицированной. В поле "Бинарные данные" указывается диапазон размеров ампликона. Определяется каждая идентификация аллели (число повторов).

Таблица 36 - Структура поля "Данные панели" (тип данных - PanelType)

Таблица 37 - Структура поля "Данные аллели панели" (тип данных - PanelAlleleDataType)

В поле "Бинарные данные" указывается диапазон размеров ампликона (таблицы 38-40). Определяется каждая идентификация аллели (число повторов).

Таблица 38 - Структура поля "Бинарные данные" (тип данных - BinType)

Таблица 39 - Структура поля "Бинарные данные локуса" (тип данных - BinLocusDataType)

Таблица 40 - Структура поля "Бинарные данные идентификации" (тип данных - BinCallDataType)

Данные референсной электрофореграммы должны быть указаны в поле "Данные времени и интенсивности флуоресценции" в виде необработанных данных времени и интенсивности флуоресценции (таблица 41).

Таблица 41 - Структура поля "Данные референсной электрофореграммы" (тип данных - EPGRefType)

Электрофоретические данные митохондриальной последовательности должны быть определены в полях "Данные времени и интенсивности флуоресценции" и "Назначение красителя для нуклеотида" (Dye assignment for base) (таблица 42). Поле "Назначение красителя для нуклеотида" должно определять соответствие цвета красителя и типа нуклеотида и, таким образом, содержать два поля "Название красителя" и "Тип нуклеотида" (таблица 43).

Таблица 42 - Структура поля "Электрофоретические данные митохондриальной последовательности" (тип данных - EPGmitoType)

Таблица 43 - Структура поля "Назначение красителя для нуклеотида" (тип данных - DyeBaseAssignType)

6.4.3.2.5 Поле "Пользовательские данные ДНК" (User defined DNA data)

Структура поля "Пользовательские данные ДНК" представлена в таблице 44.

Таблица 44 - Структура поля "Пользовательские данные ДНК"

Приложение А
(обязательное)

Методология испытаний на соответствие

А.1 Общие положения

Настоящий стандарт определяет формат обмена биометрическими данными для хранения, записи и передачи одного или нескольких представлений ДНК. Каждое представление ДНК сопровождается метаданными, содержащимися в заголовке записи. Настоящее приложение определяет порядок проведения испытаний для проверки корректности записи.

Цель настоящего стандарта не может быть в полной мере достигнута до тех пор, пока биометрические продукты не пройдут испытания на соответствие требованиям настоящего стандарта. Соответствие реализации требованиям является необходимым условием для достижения совместимости между реализациями, поэтому существует необходимость в стандартизированной методологии испытаний на соответствие, тестовых утверждениях и методиках испытаний применительно к конкретным биометрическим модальностям, рассмотренным в настоящем стандарте. Тестовыми утверждениями проверяются наиболее важные требования настоящего стандарта, и соответствие результатов, полученных с помощью комплектов для проведения испытаний на соответствие, будет показывать степень соответствия реализаций настоящему стандарту. Это является причиной разработки данной методологии испытаний на соответствие.

Настоящее приложение является обязательным и предназначено для определения элементов методологии испытаний на соответствие, тестовых утверждений и методик испытаний применительно к настоящему стандарту. Для текущей версии настоящего стандарта содержание настоящего приложения будет доступно в виде отдельного документа (Изменения), дополняющего настоящий стандарт.

Приложение В
(обязательное)

XML-схема данных ДНК

Настоящее приложение содержит пример XML-схемы данных ДНК, который адаптирован и синхронизирован в соответствии с правилами и определениями ИСО/МЭК 19794-1:2011 (Изм.2) (Структура XML-кодирования).

<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>

<xs:schema xmlns:xs="http://www.w3.org/2001/XMLSchema" xmlns="http://standards.iso.org/iso-iec/19794/-14/ed-1" xmlns:dna="http://standards.iso.org/iso-iec/19794/-14/ed-1" xmlns:cmn="http://standards.iso.org/iso-iec/19794/-l/ed-2/amd/2" targetName- space="http://standards.iso.org/iso-iec/19794/-14/ed-1" elementFormDefault="qualified" attributeFormDefault="unqualified">

<xs:annotation>

<xs:documentation>

Настоящим, любому лицу предоставляется бессрочное разрешение на бесплатное использование, копирование, изменение, объединение, опубликование и распространение копий схемы для разработки, внедрения, установки и использования программного обеспечения, разработанного с применением данной схемы при соблюдении следующих условий: схема предоставляется на условиях "как есть", без какой-либо гарантии, явной или подразумеваемой, включая все без исключения подразумеваемые гарантии товарности или пригодности для какой-либо определенной цели. Ни при каких обстоятельствах авторы и владельцы авторского права не несут ответственности за какие-либо претензии, убытки и другие обязательства, возникшие вследствие выполнения обязательств по договору, неосторожности или гражданского правонарушения или других причин, возникших в результате или вследствие использования, или функционирования данной схемы.

</xs:documentation>

</xs:annotation>

<xs:annotation>

<xs:documentation>Данная XML-схема содержит все типы определений (сложные и простые),

которые используются при обмене данных ДHK</xs:documentation>

<xs:documentation>Cтaтyc: v1.0</xs:documentation>

</xs:annotation>

<xs:import namespace="http://standards.iso.org/iso-iec/19794/-1/ed-2/amd/2"

schemaLocation="19794-1_common-final.xsd"/>

<xs:simpleType name="LocusStatusType">

<xs:restriction base="xs:string">

<xs:enumeration value="Normal"/>

<xs:enumeration value="SilentAllele"/>

<xs:enumeration value="Undetermined"/>

<xs:enumeration value="NotAnalyzed"/>

</xs:restriction>

</xs:simpleType>

<xs:complexType name="LocusHeaderType">

<xs:sequence>

<xs:element name="NameOfLocusMarker" type="xs:string"/>

<xs:element name="Status" type="LocusStatusType"/>

</xs:sequence>

</xs:complexType>

<xs:simpleType name="OperatorType">

<xs:restriction base="xs:string">

<xs:enumeration value="Equal"/>

<xs:enumeration value="LowerLimit"/>

<xs:enumeration value="UpperLimit"/>

<xs:enumeration value="Range"/>

</xs:restriction>

</xs:simpleType>

<xs:complexType name="AlleleCallType">

<xs:sequence>

<xs:element name="Operator" type="OperatorType"/>

<xs:element name="AlleleCallNumber1" type="xs:float"/>

<xs:element name="AlleleCallNumber2" type="xs:float"/>

</xs:sequence>

</xs:complexType>

<xs:complexType name="LocusInfoType">

<xs:sequence>

<xs:element name="LocusHeader" type="LocusHeaderType"/>

<xs:element name="AlleleCall" type="AlleleCallType"/>

</xs:sequence>

</xs:complexType>

<xs:complexType name="LocusType">

<xs:sequence>

<xs:element name="LocusInformation" type="LocusInfoType" minOccurs="O"/>

</xs:sequence>

</xs:complexType>

<xs:simpleType name="IupacType">

<xs:restriction base="xs:string">

<xs:pattern value="[GATCRYMKSWHBVDN]+"/>

</xs:restriction>

</xs:simpleType>

<xs:complexType name="MtDnaType">

<xs:sequence>

<xs:element name="MitoControlRegion1" type="IupacType"/>

<xs:element name="MitoControlRegion2" type="IupacType"/>

<xs:element name="MitoDnaQuality1" type="xs:string"/>

<xs:element name="MitoDnaQuality2" type="xs:string"/>

</xs:sequence>

</xs:complexType>

<xs: complexType name="UserDefinedType">

<xs:sequence>

<xs:element name="TypeCode" type="xs:string" minOccurs="O"/>

<xs:element name="Data" type="xs:base64Binary"/>

</xs:sequence>

</xs:complexType>

</xs:complexType>

<xs:complexType name="ElectropherogramTimeDataType">

<xs:sequence>

<xs:element name="TimeIntheRun" type="xs:integer"/>

<xs:element name="FluorescenceStrengths" minOccurs="O">

<xs:complexType>

<xs:sequence>

<xs:element name="FluorescenceStrength" type="xs: float"

minOccurs="0" maxOccurs="unbounded"/>

</xs:sequence>

</xs:complexType>

</xs:element>

</xs:sequence>

</xs:complexType>

<xs:complexType name="ElectropherogramDyeDataType">

<xs:sequence>

<xs:element name="DyeName" type="xs:string" minOccurs="O"

maxOccurs="unbounded"/>

</xs:sequence>

</xs:complexType>

<xs:complexType name="TfsdType">

<xs:sequence>

<xs:element name="RunName" type="xs:string"/>

<xs:element name="SampleFileName" type="xs:string"/>

<xs:element name="ElectropherogramDyeDataSet" minOccurs="O">

<xs:complexType>

<xs:sequence>

<xs:element name="ElectropherogramDyeData" type="ElectropherogramDyeDataType" minOccurs="0" maxOccurs="unbounded"/>

</xs:sequence>

</xs:complexType>

</xs:element>

<xs:element name="ElectropherogramTimeDataSet" minOccurs="O">

<xs:complexType>

<xs:sequence>

<xs:element name="ElectropherogramTimeData" type="ElectropherogramTimeDataType" minOccurs="0" maxOccurs="unbounded"/>

</xs:sequence>

</xs:complexType>

</xs:element>

</xs:sequence>

</xs:complexType>

<xs:complexType name="CorrespondenceDataType">

<xs:sequence>

<xs:element name="TimeInTheRun" type="xs:integer"/>

<xs:element name="BasePairSize" type="xs:float" minOccurs="O"/>

</xs:sequence>

</xs:complexType>

<xs:complexType name="TbpcType">

<xs:sequence>

<xs:element name="RunName" type="xs:string"/>

<xs:element name="SampleFileName" type="xs:string"/>

<xs:element name="CorrespondenceDataSet" minOccurs="0">

<xs:complexType>

<xs:sequence>

<xs:element name="CorrespondenceData" type="CorrespondenceDataType" minOccurs="0" maxOccurs="unbounded"/>

</xs:sequence>

</xs:complexType>

</xs:element>

</xs:sequence>

</xs:complexType>

<xs:complexType name="PanelAlleleDataType">

<xs:sequence>

<xs:element name="LocusName" type="xs:string"/>

<xs:element name="DyeName" type="xs:string" minOccurs="O"/>

<xs:element name="MinAlleleSize" type="xs: float" minOccurs="0"/>

<xs:element name="MaxAlleleSize" type="xs: float" minOccurs="0"/>

<xs:element name="NoiseRatio" type="xs:float" minOccurs="O"/>

</xs:sequence>

</xs:complexType>

<xs:complexType name="PanelType">

<xs:sequence>

<xs:element name="PrimerSetName" type="xs:string"/>

<xs:element name="PanelAlleleDataSet" minOccurs="O">

<xs:complexType>

<xs:sequence>

<xs:element name="PanelAlleleData" type="PanelAlleleDataType"

minOccurs="0" maxOccurs="unbounded"/>

</xs:sequence>

</xs:complexType>

</xs:element>

</xs:sequence>

</xs:complexType>

<xs:complexType name="BinCallDataType">

<xs:sequence>

<xs:element name="AlleleCall" type="AlleleCallType"/>

<xs:element name="AverageBasePairSize" type="xs:float"/>

<xs:element name="MinusDeviationBasePairSize" type="xs:float"/>

<xs:element name="PlusDeviationBasePairSize" type="xs:float"/>

</xs:sequence>

</xs:complexType>

<xs:complexType name="BinLocusDataType">

<xs:sequence>

<xs:element name="LocusName" type="xs:string"/>

<xs:element name="BinCallDataSet" minOccurs="O">

<xs:complexType>

<xs:sequence>

<xs:element name="BinCallData" type="BinCallDataType" minOccurs="0" maxOccurs="unbounded"/>

</xs:sequence>

</xs:complexType>

</xs:element>

</xs:sequence>

</xs:complexType>

<xs:complexType name="BinType">

<xs:sequence>

<xs:element name="PrimerSetName" type="xs:string"/>

<xs:element name="BinLocusDataSet" minOccurs="O">

<xs:complexType>

<xs:sequence>

<xs:element name="BinLocusData" type="BinLocusDataType" minOccurs="0" maxOccurs="unbounded"/>

</xs:sequence>

</xs:complexType>

</xs:element>

</xs:sequence>

</xs:complexType>

<xs:complexType name="EpgType">

<xs:sequence>

<xs:element name="TfsdData" type="TfsdType"/>

<xs:element name="TbpcData" type="TbpcType"/>

<xs:element name="PanelData" type="PanelType"/>

<xs:element name="BinData" type="BinType"/>

</xs:sequence>

</xs:complexType>

<xs:complexType name="EpgRefType">

<xs:sequence>

<xs:element name="TfsdData" type="TfsdType"/>

</xs:sequence>

</xs:complexType>

<xs:complexType name="DyeBaseAssignType">

<xs:sequence>

<xs:element name="DyeName" type="xs:string"/>

<xs:element name="BaseType" type="IupacType"/>

</xs:sequence>

</xs:complexType>

<xs:complexType name="EpgMitoType">

<xs:sequence>

<xs:element name="TfsdData" type="TfsdType"/>

<xs:element name="DyeBaseAssignment" type="DyeBaseAssignType" minOccurs="0" maxOccurs="unbounded"/>

</xs:sequence>

</xs:complexType>

<xs:complexType name="ElectropherogramType">

<xs:sequence>

<xs:element name="SampleData" type="EpgType"/>

<xs:element name="ReferenceData" type="EpgRefType"/>

<xs:element name="MitoEpgData" type="EpgMitoType"/>

</xs:sequence>

</xs:complexType>

<xs:complexType name="DnaTypingType">

<xs:sequence>

<xs:element name="StrDnaType" type="LocusType" minOccurs="O"/>

<xs:element name="YstrDnaType" type="LocusType" minOccurs="O"/>

<xs:element name="MtDnaData" type="MtDnaType" minOccurs="O"/>

<xs:element name="Electropherogram" type="ElectropherogramType"

minOccurs="O"/>

<xs:element name="UserDefinedDnaData" type="UserDefinedType"

minOccurs="O"/>

</xs:sequence>

</xs:complexType>

<xs:simpleType name="RequestValue">

<xs:restriction base="xs:string">

<xs:enumeration value="DataSubmission"/>

<xs:enumeration value="DataSubmissionAndSearch"/>

<xs:enumeration value="Search"/>

<xs:enumeration value="UserDefined"/>

</xs:restriction>

</xs:simpleType>

<xs:simpleType name="ResultValue">

<xs:restriction base="xs:string">

<xs:enumeration value="UnableToProcess"/>

<xs:enumeration value="NoHit"/>

<xs:enumeration value="HitUserDefined"/>

<xs:enumeration value="UserDefined"/>

</xs:restriction>

</xs:simpleType>

<xs:complexType name="RequestType">

<xs:sequence>

<xs:element name="RequestValue" type="RequestValue"/>

<xs:element name="UserDefined" type="UserDefinedType" minOccurs="0"/>

</xs:sequence>

</xs:complexType>

<xs:complexType name="ResultType">

<xs:sequence>

<xs:element name="ResultValue" type="ResultValue"/>

<xs:element name="HitUserDefined" type="UserDefinedType" minOccurs="0"/>

<xs:element name="UserDefined" type="UserDefinedType" minOccurs="0"/>

</xs:sequence>

</xs:complexType>

<xs:simpleType name="LabCertificationType">

<xs:restriction base="xs:string">

<xs:enumeration value="NoValidation"/>

<xs:enumeration value="IsoIec17025Certification"/>

<xs:enumeration value="GlpValidation"/>

<xs:enumeration value="AabbCertification"/>

<xs:enumeration value="IsoILacGuild19Accreditation"/>

<xs:enumeration value="Unknown"/>

<xs:enumeration value="Unspecified"/>

</xs:restriction>

</xs:simpleType>

<xs:simpleType name="SoaType">

<xs:restriction base="xs:string">

<xs:enumeration value="Nuclear"/>

<xs:enumeration value="Mitochondrial"/>

<xs:enumeration value="Database"/>

<xs:enumeration value="Other"/>

<xs:enumeration value="Unspecified"/>

</xs:restriction>

</xs:simpleType>

<xs:complexType name="DnaTypingDataType">

<xs:sequence>

<xs:element name="DateAndTimeOfAnalaysis" type="xs:dateTime"/>

<xs:element name="BatchId" type="xs:string" minOccurs="O"/>

<xs:element name="DnaProfileId" type="xs:string" minOccurs="1"/>

<xs:element name="KitId" type="xs:string" minOccurs="O"/>

<xs:element name="LabCertifications" minOccurs="0">

<xs:complexType>

<xs:sequence>

<xs: element name="LabCertification" type="LabCertificationType"

minOccurs="0" maxOccurs="unbounded"/>

</xs:sequence>

</xs:complexType>

</xs:element>

<xs:element name="ScopeOfAccreditations" minOccurs="O">

<xs:complexType>

<xs:sequence>

<xs:element name="ScopeOfAccreditation" type="SoaType"

minOccurs="0" maxOccurs="unbounded"/>

</xs:sequence>

</xs:complexType>

</xs:element>

<xs:element name="Request" type="RequestType"/>

<xs:element name="Result" type="ResultType"/>

<xs:element name="ErrorMessage" type="xs:string" minOccurs="O"/>

<xs:element name="SupplementaryMessage" type="xs:string"

minOccurs="0"/>

</xs:sequence>

</xs:complexType>

<xs:simpleType name="SampleCategoryType">

<xs:restriction base="xs:string">

<xs:enumeration value="Arrestee"/>

<xs:enumeration value="ClaimedBiologicalChild"/>

<xs:enumeration value="ClaimedBiologicalFather"/>

<xs:enumeration value="ClaimedBiologicalMother"/>

<xs:enumeration value="ClaimedBiologicalSibling"/>

<xs:enumeration value="ClaimedBiologicalSpouse"/>

<xs:enumeration value="ActualBiologicalChild"/>

<xs:enumeration value="ActualBiologicalFather"/>

<xs:enumeration value="ActualBiologicalMother"/>

<xs:enumeration value="ActualBiologicalSibling"/>

<xs:enumeration value="ActualBiologicalSpouse"/>

<xs:enumeration value="AdoptiveBiologicalChild"/>

<xs:enumeration value="AdoptiveBiologicalFather"/>

<xs:enumeration value="AdoptiveBiologicalMother"/>

<xs:enumeration value="AdoptiveBiologicalSibling"/>

<xs:enumeration value="AdoptiveBiologicalSpouse"/>

<xs:enumeration value="ConvictedOffender"/>

<xs:enumeration value="UnknownForensic"/>

<xs:enumeration value="Insurgent"/>

<xs:enumeration value="KnownSuspectedTerrorist"/>

<xs:enumeration value="MaternalRelative"/>

<xs:enumeration value="MissingPerson"/>

<xs:enumeration value="PaternalRelative"/>

<xs:enumeration value="KnownSuspect"/>

<xs:enumeration value="UnidentifiedLiving"/>

<xs:enumeration value="UnidentifiedDead"/>

<xs:enumeration value="KnownVictim"/>

<xs:enumeration value="Detainee"/>

<xs:enumeration value="Other"/>

<xs:enumeration value="Unspecified"/>

</xs:restriction>

</xs:simpleType>

<xs:simpleType name="SampleCellularType">

<xs:restriction base="xs:string">

<xs:enumeration value="Blood"/>

<xs:enumeration value="Bone"/>

<xs:enumeration value="BuccalCell"/>

<xs:enumeration value="CommingledBiologicalMaterial"/>

<xs:enumeration value="Hair"/>

<xs:enumeration value="Saliva"/>

<xs:enumeration value="Semen"/>

<xs:enumeration value="Skin"/>

<xs:enumeration value="SweatFingerprint"/>

<xs:enumeration value="Tissue"/>

<xs:enumeration value="ToothPulp"/>

<xs:enumeration value="Other"/>

<xs:enumeration value="Unknown"/>

<xs:enumeration value="Unspecified"/>

</xs:restriction>

</xs:simpleType>

<xs:simpleType name="SampleTypingTechnologyType">

<xs:restriction base="xs:string">

<xs:enumeration value="Str"/>

<xs:enumeration value="YStr"/>

<xs:enumeration value="MtDna"/>

<xs:enumeration value="Electropherogram"/>

<xs:enumeration value="UserDefinedTyping"/>

</xs:restriction>

</xs:simpleType>

<xs:simpleType name="SpecimenContributorType">

<xs:restriction base="xs:string">

<xs:maxLength value="7"/>

<xs:enumeration value="Known"/>

<xs:enumeration value="Unknown"/>

</xs:restriction>

</xs:simpleType>

<xs:complexType name="GeoLocationType">

<xs:sequence>

<xs:element name="Latitude" type="xs:float"/>

<xs:element name="Longitude" type="xs:float"/>

</xs:sequence>

</xs:complexType>

<xs:simpleType name="SpecimenIDType">

<xs:restriction base="xs:string">

<xs:maxLength value="24"/>

</xs:restriction>

</xs:simpleType>

<xs:simpleType name="PedigreeMbrStatusType">

<xs:restriction base="xs:string">

<xs:enumeration value="Known"/>

<xs:enumeration value="Unknown"/>

</xs:restriction>

</xs:simpleType>

<xs:simpleType name="GenderType">

<xs:restriction base="xs:string">

<xs:enumeration value="Male"/>

<xs:enumeration value="Female"/>

</xs:restriction>

</xs:simpleType>

<xs:complexType name="PedigreeMbrType">

<xs:sequence>

<xs:element name="PedigreeMemberId" type="xs:integer"/>

<xs:element name="SpecimenId" type="SpecimenIDType"/>

<xs:element name="MotherId" type="xs:integer"/>

<xs:element name="FatherId" type="xs:integer"/>

<xs:element name="PedigreeMemberStatus" type="PedigreeMbrStatusType"/>

<xs:element name="Gender" type="GenderType"/>

</xs:sequence>

</xs:complexType>

<xs:complexType name="PedigreeType">

<xs:sequence>

<xs:element name="PedigreeId" type="xs:integer"/>

<xs:element name="PedigreeMembers" minOccurs="0">

<xs:complexType>

<xs:sequence>

<xs:element name="PedigreeMember" type="PedigreeMbrType" maxOccurs="unbounded"/>

</xs:sequence>

</xs:complexType>

</xs:element>

</xs:sequence>

</xs:complexType>

<xs:complexType name="PedigreeTreeType">

<xs:sequence>

<xs:element name="Pedigree" type="PedigreeType" maxOccurs="unbounded"/>

</xs:sequence>

</xs:complexType>

<xs:complexType name="RepresentationHeaderType">

<xs:sequence>

<xs:element name="SampleCollectionDate" type="xs:dateTime"/>

<xs:element name="SampleCategory" type="SampleCategoryType"/>

<xs:element name="SampleCellularType" type="SampleCellularType"/>

<xs:element name="SampleTypingTechnology"

type="SampleTypingTechnologyType"/>

<xs:element name="SpecimenContributor"

type="SpecimenContributorType"/>

<xs:element name="SampleCollectionMethod" type="xs:string" minOccurs="O"/>

<xs:element name="SampleCollectionLocation" type="xs:string" minOccurs="O"/>

<xs:element name="SampleCollectionGeoLocation" type="GeoLocationType" minOccurs="O"/>

<xs:element name="PedigreeTrees" minOccurs="O">

<xs:complexType>

<xs:sequence>

<xs:element name="PedigreeTree" type="PedigreeTreeType" minOccurs="0" maxOccurs="unbounded"/>

</xs:sequence>

</xs:complexType>

</xs:element>

</xs:sequence>

</xs:complexType>

<xs:complexType name="DnaRepresentationType">

<xs:sequence>

<xs:element name="RepresentationHeader" type="RepresentationHeaderType"/>

<xs:element name="DnaTypingData" type="DnaTypingDataType"/>

<xs:element name="DnaTyping" type="DnaTypingType"/>

</xs:sequence>

</xs:complexType>

<xs:simpleType name="FormatIdentifierType">

<xs:restriction base="xs:string">

<xs:maxLength value="3"/>

<xs:enumeration value="Dna"/>

</xs:restriction>

</xs:simpleType>

<xs:simpleType name="CommunicationDirectionType">

<xs:restriction base="xs:string">

<xs:enumeration value="Request"/>

<xs:enumeration value="Answer"/>

</xs:restriction>

</xs:simpleType>

<xs:simpleType name="EntityType">

<xs:restriction base="xs:string">

<xs:enumeration value="G"/>

<xs:enumeration value="GM"/>

<xs:enumeration value="GR"/>

<xs:enumeration value="I"/>

<xs:enumeration value="IM"/>

<xs:enumeration value="IR"/>

<xs:enumeration value="O"/>

<xs:enumeration value="OM"/>

<xs:enumeration value="OR"/>

<xs:enumeration value="U"/>

<xs:enumeration value="UM"/>

<xs:enumeration value="UR"/>

</xs:restriction>

</xs:simpleType>

<xs:complexType name="PartyType">

<xs:sequence>

<xs:element name="NationalityCode" type="xs:string"/>

<xs:element name="EntityName" type="xs:string"/>

<xs:element name="PersonName" type="xs:string"/>

</xs:sequence>

</xs:complexType>

<xs:complexType name="GeneralHeaderType">

<xs:sequence>

<xs:element name="FormatIdentifier" type="FormatIdentifierType"/>

<xs:element name="Version" type="cmn:VersionType"/>

<xs:element name="CommunicationDirection" type="CommunicationDirectionType"/>

<xs:element name="SendingParty" type="PartyType"/>

<xs:element name="ReceivingParty" type="PartyType"/>

<xs:element name="EntityType" type="EntityType"/>

<xs:element name="DateAndTimeOfDataProcessing" type="xs:dateTime"/>

</xs:sequence>

</xs:complexType>

<xs:element name="Dna">

<xs:complexType>

<xs:sequence>

<xs:element name="GeneralHeader" type="GeneralHeaderType"/>

<xs:element name="Representations" minOccurs="O">

<xs:complexType>

<xs:sequence>

<xs:element name="Representation"type="DnaRepresentationType" maxOccurs="unbounded"/>

</xs:sequence>

</xs:complexType>

</xs:element>

</xs:sequence>

</xs:complexType>

</xs:element>

</xs:schema>

Приложение С
(обязательное)

Идентификаторы наборов реагентов

С.1 Идентификаторы наборов реагентов

Таблица С.1 - Идентификаторы наборов реагентов

С.2 Библиография

Для получения соответствующей информации может быть использован следующий официальный сайт в сети Интернет:

http://www.nist.gov/itl/iad/ig/ansi_standard.cfm

Приложение D
(обязательное)

Локусы ДНК

D.1 Локусы ДНК

Таблица D.1- Локусы ДНК

D.2 Библиография

Для получения соответствующей информации может быть использован следующий официальный сайт в сети Интернет:

http://www.nist.gov/itl/iad/ig/ansi_standard.cfm

Приложение ДА
(справочное)

Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам

Таблица ДА.1

Электронный текст документа

и сверен по:

, 2019