allgosts.ru85. ЦЕЛЛЮЛОЗНО-БУМАЖНАЯ ПРОМЫШЛЕННОСТЬ85.080. Бумажные изделия

ГОСТ Р 57889-2017 Средства для впитывания мочи, носимые на теле человека. Общие технические условия

Обозначение:
ГОСТ Р 57889-2017
Наименование:
Средства для впитывания мочи, носимые на теле человека. Общие технические условия
Статус:
Действует
Дата введения:
01/01/2019
Дата отмены:
-
Заменен на:
-
Код ОКС:
85.080

Текст ГОСТ Р 57889-2017 Средства для впитывания мочи, носимые на теле человека. Общие технические условия


ГОСТ Р 57889-2017

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ



СРЕДСТВА ДЛЯ ВПИТЫВАНИЯ МОЧИ, НОСИМЫЕ НА ТЕЛЕ ЧЕЛОВЕКА


Общие технические условия


Means for urine absorption, wearable on the body of the person.General specifications



ОКС 85.080
ОКПД 2 17.22.12

Датавведения 2019-01-01

Предисловие

Предисловие

1РАЗРАБОТАН Федеральным государственным унитарным предприятием"Российский научно-технический центр информации по стандартизации,метрологии и оценке соответствия" (ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ") иФедеральным бюджетным учреждением "Государственный региональныйцентр стандартизации, метрологии и испытаний в г.Санкт-Петербурге иЛенинградской области" (ФБУ "Тест - С.-Петербург")

2ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 "Техническиесредства и услуги для инвалидов и других маломобильных группнаселения"

3УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ ПриказомФедерального агентства по техническому регулированию и метрологииот 31 октября 2017 г. N 1622-ст

4ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ


Правила применениянастоящего стандарта установлены в статье26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "Остандартизации в Российской Федерации". Информация обизменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (посостоянию на 1 января текущего года) информационном указателе"Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок- в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты".В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандартасоответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпускеинформационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующаяинформация, уведомление и тексты размещаются также в информационнойсистеме общего пользования - на официальном сайте Федеральногоагентства по техническому регулированию и метрологии в сетиИнтернет (www.gost.ru)

1Область применения


Настоящий стандартраспространяется на средства для впитывания мочи, предназначенныедля ношения на теле людей, страдающих недержанием и устанавливаеттребования к их качеству. Настоящий стандарт не распространяется надетские подгузники.

2Нормативные ссылки


Внастоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующиестандарты:

ГОСТ15.009 Система разработки и постановки продукции напроизводство. Непродовольственные товары народного потребления

ГОСТ427 Линейки измерительные металлические. Техническиеусловия

ГОСТ1770 Посуда мерная лабораторная стеклянная. Цилиндры, мензурки,колбы, пробирки. Общие технические условия

ГОСТ4233 Реактивы. Натрий хлористый. Технические условия

ГОСТ6658-75 Изделия из бумаги и картона. Упаковка, маркировка,транспортирование и хранение

ГОСТ6709-72 Вода дистиллированная. Технические условия

ГОСТ9412 Марля медицинская. Общие технические условия

ГОСТ12301 Коробки из картона, бумаги и комбинированных материалов.Общие технические условия

ГОСТ14192 Маркировка грузов

ГОСТ15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия.Исполнения для различных климатических районов. Категории, условияэксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействияклиматических факторов внешней среды

ГОСТ33781 Упаковка потребительская из картона, бумаги икомбинированных материалов. Общие технические условия

ГОСТ Р53228 Весы неавтоматического действия. Часть 1. Метрологическиеи технические требования. Испытания

ГОСТ Р55082 Изделия бумажные медицинского назначения. Подгузники длявзрослых. Общие технические условия

ГОСТ Р55370 Подгузники бумажные для взрослых. Определениеабсорбционной способности до момента протекания (ABL) с применениемманекена

Примечание - Припользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действиессылочных стандартов в информационной системе общего пользования -на официальном сайте Федерального агентства по техническомурегулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодномуинформационному указателю "Национальные стандарты", которыйопубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускамежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты" затекущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на который дананедатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующуюверсию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версиюизменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который данадатированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этогостандарта с указанным выше годом утверждения (принятия). Если послеутверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на которыйдана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающееположение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуетсяприменять без учета данного изменения. Если ссылочный стандартотменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него,рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.

3Термины и определения


Внастоящем стандарте применены следующие термины с соответствующимиопределениями:

3.1 недержаниемочи: Непроизвольное выделение мочи человеком.

3.2 средство длявпитывания мочи: Многослойное изделие, содержащее материал,предназначенный для впитывания мочи.

3.3 средстводля впитывания мочи, предназначенное для ношения на теле:Изделие для впитывания мочи с абсорбирующим слоем из волокнистыхполуфабрикатов древесного происхождения, содержащим гелеобразующиевлагопоглощающие материалы (суперабсорбенты), а также барьерные ификсирующие элементы в составе своей конструкции.

3.4 изделие"все-в-одном" ("all-in-one") (подгузник): Средство длявпитывания мочи, которое представляет собой вариант детскогоподгузника, размером, подходящим для взрослого человека, сфиксирующими элементами.

3.5 прокладка (insert,pad): Средство для впитывания мочи, удерживаемое на теле спомощью специальных средств фиксации (фиксирующие трусики,обтягивающее нижнее белье).

3.6 изделие беззастежек ("pull on") (одноразовые трусы): Средство длявпитывания мочи, выполненное в виде трусов.

3.7 верхний покровныйслой: Слой, который непосредственно соприкасается с кожейчеловека и пропускает жидкость внутрь изделия.

3.8 распределительныйслой: Слой, который расположен за верхним покровным слоемизделия и способствует равномерному распределению жидкости внутриизделия.

3.9 абсорбирующийслой: Внутренний основной слой изделия, который поглощает иудерживает жидкость внутри изделия (распушенная целлюлоза,целлюлозные волокна, целлюлозная вата, целлюлозное полотно сдобавлением химических волокон, с содержанием суперабсорбента).

3.10 нижний покровныйслой: Слой, который расположен за абсорбирующим слоем исоприкасается с одеждой человека или простыней (пеленкой).

Примечание - Нижнийпокровный слой предотвращает проникновение жидкости наружу.

3.11 фиксирующиеэлементы (средства фиксации): Детали конструкции изделия илиотдельные средства, не входящие в конструкцию изделия, для фиксацииего в нужном положении на теле человека и закрепления на талии(застежки-"липучки", эластичный пояс, фиксирующие трусики идр.).

3.12 барьерныеэлементы (манжеты): Боковые оборки в виде дуги через пах состягивающими их резинками, предотвращающие проникновение жидкостина кожу человека.

3.13 суперабсорбент(САП): Химическое вещество в виде гранул, предназначенное дляповышения впитывающей способности и удерживания жидкости внутриизделия.

3.14 абсорбционнаяспособность до момента протекания (ABL): Масса мочи, которуюможет впитать и удержать изделие в одетом состоянии под давлениемвеса человека до момента протекания на нижний покровный слой или напростыню.

3.15 сорбционнаяспособность после центрифугирования (влагоудерживающаяспособность): Количество жидкости, удерживаемое изделием послецентрифугирования в условиях испытания по настоящему стандарту.

3.16 повторноеувлажнение (обратная сорбция): Количество жидкости, выделяемоеиз изделия под воздействием внешней нагрузки (давления).

3.17 времявпитывания: Время, за которое продукт впитывает определенноеколичество 0,9%-ного раствора хлористого натрия.

4Классификация

4.1 Средства длявпитывания мочи могут быть выполнены различных размеров (от XS доXL).

4.2 В зависимости отколичества впитываемой жидкости изготавливают средства длявпитывания мочи следующих видов, указанных в таблице 1.


Таблица 1

Наименованиевида средства для впитывания

Определение

Для средней степенинедержания

Непроизвольное выделение мочив количестве 400-600 мл за 8 ч

Для тяжелой степенинедержания

Непроизвольное выделение мочии/или кала в количестве более 600 мл за 8 ч

4.3 Средства длявпитывания мочи в зависимости от количества жидкости, которую онивпитывают до момента протекания (абсорбция до момента протекания),изготавливают следующих классов, указанных в таблице 2.


Таблица 2

Класс средствадля впитывания мочи

Значениеабсорбции до протекания, г

0

Менее 300

1

От 300 до 499 включ.

2

От 500 до 699 включ.

3

От 700 до 899 включ.

4

Более 900

5Технические требования

5.1 Средства длявпитывания мочи изготавливают в соответствии с требованияминастоящего стандарта по технической документации (технологическомурегламенту, техническому описанию и т.п.) на конкретный продукти/или группу продуктов. При необходимости на изделия утверждаютобразец-эталон по ГОСТ15.009.

5.2 Требования кконструкции средств для впитывания мочи

5.2.1 Конструкция средствдля впитывания мочи включает в себя (начиная со слоя,контактирующего с кожей человека):

-верхний покровный слой;

-распределительный слой (допускается его отсутствие);

-абсорбирующий слой;

-нижний покровный слой;

-барьерные элементы (манжеты);

-фиксирующие элементы (средства фиксации).

5.3 Техническоеисполнение средств для впитывания мочи

5.3.1 Средства длявпитывания мочи, носимые на теле человека, изготавливают в видеизделий "все-в-одном" (подгузники), изделий без застежек(одноразовые трусы) или в виде прокладок.

5.4 Требования квнешнему виду средств для впитывания мочи

5.4.1 В средствах длявпитывания мочи не допускаются внешние дефекты - механическиеповреждения (разрыв краев, разрезы, повреждения фиксирующихэлементов и т.д.), пятна различного происхождения, посторонниевключения, видимые невооруженным глазом.

5.4.2 Печатноеизображение должно быть четким, без искажений и пробелов. Недопускаются следы выщипывания волокон с поверхности изделия.

5.5 Конструкцию, линейныеразмеры средств для впитывания мочи и конструктивных элементовизделий, в том числе длину, ширину распределительного слоя ивпитывающего слоя и т.д. указывают в технической документации наконкретные изделия или группу изделий.

5.6 Для изготовлениясредств для впитывания мочи применяют следующие материалы:

-для верхнего покровного слоя и барьерных элементов: нетканый илидругие материалы с показателями качества, обеспечивающимиизготовление продуктов в соответствии с требованиями настоящегостандарта;

-для распределительного слоя (если присутствует): нетканый материалили закрученное целлюлозное волокно;

-для абсорбирующего слоя: волокнистые полуфабрикаты преимущественнодревесного происхождения и суперабсорбент;

-для нижнего покровного слоя: полимерную пленку толщиной не более 30мкм или соединение полимерной пленки и нетканого материала.

5.7 Слои изделияскрепляют с помощью термообработки или клеем горячего расплава, илииным способом, обеспечивающим прочность склейки швов изделия. Швыдолжны быть непрерывными.

5.8 Сырье и материалы дляизготовления средств для впитывания мочи указывают в техническойдокументации на конкретные изделия или группу изделий.

5.9 Показателикачества средств для впитывания мочи

5.9.1Санитарно-химические, токсикологические, микробиологические иклинико-лабораторные испытания средств для впитывания мочи,обеспечивающие их безопасность для здоровья человека, должнысоответствовать нормативам, установленным в [1].

5.9.2 Показатели,обеспечивающие функциональное назначение средств для впитываниямочи, должны соответствовать требованиям, указанным в таблице3.


Таблица 3

Наименованиепоказателя

Значениепоказателя для впитывающих средств класса

Методиспытаний

0-го

1-го