allgosts.ru11. ЗДРАВООХРАНЕНИЕ11.040. Медицинское оборудование

ГОСТ Р МЭК 60522-2001 Излучатели рентгеновские. Методы определения постоянной фильтрации

Обозначение:
ГОСТ Р МЭК 60522-2001
Наименование:
Излучатели рентгеновские. Методы определения постоянной фильтрации
Статус:
Отменен
Дата введения:
01.01.2003
Дата отмены:
Заменен на:
-
Код ОКС:
11.040.50

Текст ГОСТ Р МЭК 60522-2001 Излучатели рентгеновские. Методы определения постоянной фильтрации

>

ГОСТ Р МЭК 60522-2001

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИЗЛУЧАТЕЛИ РЕНТГЕНОВСКИЕ

Методы определения постоянной фильтрации

Издание официальное

БЗ 1-2001/472


ГОССТАНДАРТ РОССИИ Москва

Предисловие

  • 1 РАЗРАБОТАН Всероссийским научно-техническим и испытательным институтом медицинской техники (ВНИИИМТ)

ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 411 «Аппараты и оборудование для лучевой диагностики, терапии и дозиметрии»

  • 2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 8 ноября 2001 г. № 455-ет

  • 3 Настоящий частный стандарт представляет собой аутентичный текст международного стандарта МЭК 60522—99 «Излучатели рентгеновские. Методы определения постоянной фильтрации»

  • 4 ВЗАМЕН ГОСТ Р 50733-95 (МЭК 60522-76)

© ИПК Издательство стандартов. 2001

Настоящий стандарт нс может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Госстандарта России

Введение

Настоящий стандарт является прямым применением международного стандарта МЭК 60522—99 «Излучатели рентгеновские. Методы определения постоянной фильтрации», подготовленного Подкомитетом 62В «Аппараты для лучевой диагностики» Технического комитета МЭК 62 «Изделия медицинские электрические».

В тексте настоящего стандарта используемые термины выделены прописными буквами, а методы испытаний — курсивом.

ГОСТ Р МЭК 60522-2001

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ИХ1УЧАТЕЛИ РЕНТГЕНОВСКИЕ
Методы определения постоянной фильтрации

X-ray tube assemblies. Methods for determination of the permanent filtration

Дата введения 2003—01—01

1 Область применения

1.1 Область распространения

Настоящий стандарт распространяется на РЕНТГЕНОВСКИЕ ИЗЛУЧАТЕЛИ для медицинской диагностики и ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ.

Требования настоящего стандарта являются обязательными.

1.2 Цель

В настоящем стандарте установлено понятие ПОСТОЯННОЙ ФИЛЬТРАЦИИ РЕНТГЕНОВСКИХ ИЗЛУЧАТЕЛЕЙ для медицинской диагностики и ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ и методы ее определения. Стандарт содержит требования к формулировке соответствия в СОПРОВОДИ ТЕЛЬНЫХ (далее - ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ) ДОКУМЕНТАХ и к маркировке па РЕНТГЕНОВСКИХ ИЗЛУЧАТЕЛЯХ.

В стандарте методы определения ПОСТОЯННОЙ ФИЛЬТРАЦИИ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧАТЕЛЯ приведены с точностью, достаточной для обеспечения ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ ФИЛЬТРАЦИИ. необходимой для получения желаемой ОБЩЕЙ ФИЛЬТРАЦИИ.

При меча и и я

  • 1 Настоящий стандарт нс содержит требований к шачснию ПОСТОЯННОЙ ФИЛЬТРАЦИИ или ОБЩЕЙ ФИЛЬТРАЦИИ. Для диагностических РЕНТГЕНОВСКИХ ИЗЛУЧАТЕЛЕЙ и РЕНТГЕНОВСКИХ АППАРАТОВ такие требования установлены в ГОСТ Р 50267.0.3.

  • 2 Приведенные в настоящем стандарте методы определения применяют только при типовых испытаниях, а не при испытаниях, проводимых ПОТРЕБИТЕЛЕМ.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ 30324.0-95 (МЭК 601-1-88) / ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) Изделия медицинские электрические. Часть I. Общие требования безопасности

ГОСТ Р 50267.0.3—99 (МЭК 60601-1-3—94) Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 3. Общие требования к защите ог излучения в диагностических рентгеновских аппаратах

МЭК 60788—84* Медицинская радиационная техника. Термины и определения

ИСО 2092—81* Легкие металлы и их сплавы. Коды обозначения на основе химических символов

* Международные стандарты — во ВНИИКИ Госстандарта России.

Издание официальное

3 Определения

  • 3.1 Степень обязательности требований

В настоящем стандарте использованы следующие вспомогательные термины с соотвстствую-ши м и оп редел с 11 ня м и:

должен — соответствие требованиям обязательно для соответствия настоящему стандарту;

рекомендуется — соответствие требованиям рекомендовано, но необязательно для соответствия настоящему стандарту;

может — используется для описания допустимых путей достижения соответствия настоящим требованиям;

установленный — используется для обозначения определенных данных, приведенных в настоящем стандарте или в стандартах, на которые даны ссылки, и относящихся к конкретным условиям работы и испытаний или к значениям, по которым определяется соответствие;

нормируемый — используется лля обозначения определенных данных, указываемых ИЗГОТОВИТЕЛЕМ в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ или в других документах, касающихся, главным образом, назначения, параметров, условий эксплуатации или испытаний на соответствие.

  • 3.2 Используемые термины

В настоящем стандарте термины, напечатанные прописными буквами, приведены в соответствии с их определениями в МЭК 60788. ГОСТ Р 50267.0 и 3.3 настоящего стандарта (приложение А).

П р и меча н ие — Если термины, определенные в вышеприведенных документах, напечатаны строчными буквами, их определения нс применяют и смысл терминов определяют по контексту'.

  • 3.3 Установленные термины

В настоящем стандарте используют следующий дополнительный термин и соответствующее определение:

  • 3.3.1 ПОСТОЯННАЯ ФИЛЬТРАЦИЯ: ЭКВИВАЛЕНТНАЯ ПО КАЧЕСТВУ ФИЛЫ РАЦИЯ, обусловленная постоянно закрепленными материалами РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧАТЕЛЯ, через которые проходит ПУЧОК РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ и которые нс предусматривается удалять при любых применениях. Средства для их удаления при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ нс предусмотрены.

4 Определение ПОСТОЯННОЙ ФИЛЬТРАЦИИ

В соответствии с требованиями раздела 5 в случаях, когда ПОСТОЯННАЯ ФИЛЬТРАЦИЯ выражена в миллиметрах толщины слоя материала, из которого состоит фильтр (например бериллия), необходимо экспертизой определить или подтвердить тип и толщину слоя этого материала. Для определения ПОСТОЯННОЙ ФИЛЬТРАЦИИ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧАТЕЛЯ с целью формулировки и констатации соответствия настоящему стандарту должен быть использован метод измерения, приведенный в 4.1 —4.6.

  • 4.1 Общие положения

ПОСТОЯННУЮ ФИЛЫ РАЦИЮ определяют путем измерения ЭКВИВАЛЕНТНОЙ ПО КАЧЕСТВУ ФИЛЬТРАЦИИ образцов постоянно закрепленных материалов, использованных в конструкции РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧАТЕЛЯ. через которые проходит ПУЧОК РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ. Допускается испытывать образен, содержащий такую же комбинацию материалов соответствующей толщины, которая использована в конструкции РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧАТЕЛЯ. Альтернативный метод определения заключается в том. что ПОСТОЯННУЮ ФИЛЬТРАЦИЮ вычисляют по результатам измерений образцов из соответствующих материалов при следующих условиях:

  • - эталонные материалы для каждого образна аналогичны;

  • - КАЧЕСТВО ИЗЛУЧЕНИЯ ПУЧКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ, используемого при определении, корректируют, чтобы компенсировать отсутствие тех компонентов ПОСТОЯННОЙ ФИЛЬТРАЦИИ, которые нс входят в состав образна и обычно находятся между образном и ФОКУСНЫМ ПЯТНОМ.

П р и м е ч а н и е — Результат определения считают действительным только для той комбинации материалов. которая была испытана. В процессе производства эта комбинация и толщина материалов должны выполняться с приемлемой точностью, чтобы обеспечить соответствие установленному значению ПОСТОЯННОЙ ФИЛЬТРАЦИИ.

4.2 Испытуемый обрак*н

При испытаниях используют образец, содержащий в соответствии с 4.1 либо полную комбинацию слоев различных материалов, либо слой определенного материала, используемого в конструкции соответствующего РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧАТЕЛЯ для создания полного или частичного эффекта ПОСТОЯННОЙ ФИЛЬТРАЦИИ.

4.3 Создание ПУЧКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИХТУЧЕИИЯ при измерениях

Для создания ПУЧКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ для измерений используют РЕНТГЕНОВСКУЮ ТРУБКУ с мишенью из материала, аналогичного использованному в испытуемом РЕНТГЕНОВСКОМ ИЗЛУЧАТЕЛЕ. Значение АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ. ПРОЦЕНТНАЯ ПУЛЬСАЦИЯ которого нс превышает 10 %. выбирают следующим образом:

  • a) для РЕНТГЕНОВСКИХ ИЗЛУЧАТЕЛЕЙ, у которых ПОСТОЯННАЯ ФИЛЬТРАЦИЯ содержит материал с энергией К-края поглощения 19 кэВ или более, используют АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ. соответствующее энергии К-края для этого .материала, например 20 кВ для молибдена, энергия К-края которого равна 19.99 кэВ:

  • b) для РЕНТГЕНОВСКИХ ИЗЛУЧАТЕЛЕЙ, предназначенных для использования в узком диапазоне АНОДНЫХ НАПРЯЖЕНИЙ (например в компьютерных томографах), используют НОМИНАЛЬНОЕ АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ:

  • c) для РЕНТГЕНОВСКИХ ИЗЛУЧАТЫЕЙ. НОМИНАЛЬНОЕ АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ которых не более 65 кВ. используют НОМИНАЛЬНОЕ АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ:

  • d) для РЕНТГЕНОВСКИХ ИЗЛУЧАТЕЛЕЙ с НОМИНАЛЬНЫМ АНОДНЫМ НАПРЯЖЕНИЕМ более 65 кВ используют напряжение 75 кВ или приблизительно половину НОМ ИНАЛ ЬНО-ГОАНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ, причем выбирают большее из значений. Желательно нс проводить измерения вблизи края поглощения вольфрама.

Для измерений с составным образцом используют ПУЧОК РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ с незначительной ОБШЕЙ ФИЛЬТРАЦИЕЙ (например с бериллиевым окном). Для измерений. проводимых на образце из одного материала, необходимо между испытуемым материмом и ФОКУСНЫМ ПЯТНОМ добавить слой соответствующей толщины из эталонного материма между испытуемым материалом и ФОКУСНЫМ ПЯ ТНОМ для компенсации отсутствия тех материалов, которые в действительности составляют часть ПОСТОЯННОЙ ФИЛЬТРАЦИИ и влияют па КАЧЕСТВО ИЗЛУЧЕНИЯ во ВХОДНОЙ ПЛОСКОСТИ образца.

4.4 ДЕТЕКТОР ИЗЛУЧЕНИЯ

При измерениях используют ДЕТЕКТОР ИЗЛУЧЕНИЯ, чувствительность которого практически нс меняется в диапазоне используемой энергии.

4.5 Состав эталонных материалов

Значения СЛОЯ ПОЛОВИННОГО ОСЛАБЛЕНИЯ и ЭКВИВАЛЕНТНОЙ ПО КАЧЕСТВУ ФИЛЬТРАЦИИ, установленные в соответствии с настоящим стандартом, относятся к эталонным материалам следующего состава (обозначения в соответствии с ИСО 2092. например Си 99.9):

  • - алюминий чистотой 99.9 % или выше, плотностью 2.70 г/см':

  • - медь чистотой 99.9 % или выше, плотностью S.90 г/см'.

4.6 Метод измерений

Измеряют первый СЛОЙ ПОЛОВИННОГО ОСЛАБЛЕНИЯ ПУЧКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ в УСТРОЙСТВЕ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА, располагая образец как можно ближе к ФОКУСНОМУ ПЯТНУ. Определяют толщину слоя опорного материала, который требуется для получения такого же СЛОЯ ПОЛОВИННОГО ОСЛАБЛЕНИЯ при тех же условиях. Полученное значение толщины слоя эталонного материала является ЭКВИ ВАЛЕНТНОЙ ПО КАЧЕСТВУ ФИЛЬТРАЦИЕЙ образца.

Если образец составной и содержит все материалы, образующие ПОСТОЯННУЮ ФИЛЬТРАЦИЮ, результат также является ПОСТОЯННОЙ ФИЛЬТРАЦИЕЙ соответствуюзцего РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧАТЕЛЯ. Если образец состоит из одного материала, добавляют значения, полученные (при наличии тех же опорных материалов и условий первичного пучка) для ЭКВИВАЛЕНТНОЙ НО КАЧЕСТВУ ФИЛЬТРАЦИИ образцов, представляющих все различные материалы, обуславливающие ПОСТОЯННУЮ ФИЛЬТРАЦИЮ.

Соответствие ПОСТОЯННОЙ ФИЛЬТРАЦИИ установленным значениям достигается, если ИЗМЕРЕННОЕ ЗНАЧЕНИЕ, определенное по настоящему пункту, не менее установленного значения и не превызиаепз его более чем на 30 %.

5 Формулировка и констатация ПОСТОЯННОЙ ФИЛЬТРАЦИИ

Для констатации соответствия настоящему стандарту значение ПОСТОЯННОЙ ФИЛЬТРАЦИИ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧАТЕЛЯ выражают в миллиметрах толщины слоя:

  • - соответствующего материала, если ПОСТОЯННАЯ ФИЛЬТРАЦИЯ состоит из единственного материала (например бериллия);

  • - алюминия для РЕНТГЕНОВСКИХ ИЗЛУЧАТЕЛЕЙ с НОМИНАЛЬНЫМ АНОДНЫМ НАПРЯЖЕНИЕМ не более 150 кВ с указанием АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ, использованного при измерении;

  • - мели для РЕНТГЕНОВСКИХ ИЗЛУЧАТЕЛЕЙ с НОМИНАЛЬНЫМ АНОДНЫМ НАПРЯЖЕНИЕМ более 150 кВ. с указанием АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ, использованного при измерении.

Для фильтра или этатонного материала должен быть приведен его химический символ. АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ, использованное при измерении, должно быть выражено в киловольтах (при необходимости).

Формулировку или констатацию соответствия настоящему стандарту приводят по соответствующей форме.

Пример констатации соответствия для толщины слоя 1.2 мм. определенною для алюминия, являющегося эталонным материалом при АНОДНОМ НАПРЯЖЕНИИ 75 кВ:

  • a) при записи в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ:

Постоянная фильтрация 1.2 мм А1/75 кВ ГОСТ Р МЭК 60522—2001;

  • b) маркировка на РЕНТГЕНОВСКОМ ИЗЛУЧАТЕЛЕ:

  • 1.2 А1/75

При меча и и я

  • 1 В перечислении а) единицы и шерения (мм и кВ) включены в формулировку соответствия настоящему стандарту.

  • 2 Если ПОСТОЯННАЯ ФИЛЬТРАЦИЯ указана в единицах толщины слоя материала, из которого состоит фильтр (например бериллия). АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ не указывают. В остальных случаях напряжение. при котором проводилось измерение, должно быть указано обязательно.

ПРИЛОЖЕНИЕ А (обязательное)

Указатель терминов

В настоящем приложении для каждого термина указан соответствующий номер пункта раздела «Определения» настоящего стандарта (3. . . .). ГОСТ Р 50267.0 (ОС-2-. . .) или обозначение термина по МЭК 60788 (МР—....). Знаками •!».«—» и буквой «с» соответственно отмечены производный термин без определения, термин без определения и сокращенный термин.

АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ..................................................... МР-36-02

ВХОДНАЯ ПОВЕРХНОСТЬ.................................................... МР-37-17

ДЕТЕКТОР ИЗЛУЧЕНИЯ...................................................... МР-51-01

ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ФИЛЬТРАЦИЯ............................................. МР-13-47

ИЗГОТОВИТЕЛЬ............................................................. МР-85-03—

ИЗДЕЛИЕ.................................................................. ОС-2.2.11

ИЗМЕРЕННОЕ ЗНАЧЕНИЕ.................................................... МР-73-08

КАЧЕСТВО ИЗЛУЧЕНИЯ...................................................... МР-13-28

КОЖУХ РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ............................................ МР-22-02

ЛУЧЕВАЯ ТЕРАПИЯ.......................................................... МР-40-05

НОМИНАЛЬНОЕ АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ...................................... МР-36-03

НОРМАЛЬНОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ.............................................. МР-82-04

ОБЩАЯ ФИЛЬТРАЦИЯ....................................................... МР-13-48

ПОЛЬЗОВАТЕЛЬ............................................................. МР-85-01

ПОСТОЯННАЯ ФИЛЬТРАЦИЯ................................................. 3.3.1

ПРОЦЕНТНАЯ ПУЛЬСАЦИЯ................................................... МР-36-17

ПУЧОК РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ........................................ МР-37-05+

РЕ1ГГГЕНОВСКАЯ ТРУБКА.................................................... МР-22-03

РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ.................................................. МР-20-20

РЕНТГЕНОВСКИЙ ИЗЛУЧАТЕЛЬ............................................... МР-22-01

СЛОЙ ПОЛОВИННОГО ОСЛАБЛ ЕН ИЯ.......................................... МР-13-42

УСТРОЙСТВА ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА........................................ МР-37-28

ФОКУСНОЕ ПЯТНО.......................................................... MP-20-I3C

ЭКВИВАЛЕНТНАЯ ПО КАЧЕСТВУ ФИЛЬТРАЦИЯ................................. МР-13-45

СОПРОВОДИТЕЛЬНЫЕ (ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ) ДОКУМЕНТЫ..................... МР-82-01

УДК 621.386.1:616—073.75:006.354


ОКС 11.040.50


Е84 ОКП 94 4220


Ключевые слова: рентгеновский, излучатель, постоянная фильтрация

Редактор Т.А. Леонова Технический редактор Л.А. Гусева Корректор ВИ. Варенцова Компьютерная верстка О.В. Арсеевой

И и. дин. № 02354 от 14.07.2000. Сдано в набор 20.11.2001. Подписано п печать 30.11.2001. Уст. печ. л. 0,93. Уч.-изд.л.0.60. Тираж 234 экх С 2998. Зак. 1106.

И11К Издательство стандартов, 107076. Москва. Колодезный пер.. 14. http://www.Mandards.nl e-mail: info@standards.ni Набрано в Издательстве на ПЭВМ

Филиал ИНК Издательство стандартов — тип. «Московским печатник». 103062. Москва, Лялин пер., 6.

Ндр .4 080102