allgosts.ru03. УСЛУГИ. ОРГАНИЗАЦИЯ ФИРМ, УПРАВЛЕНИЕ И КАЧЕСТВО. АДМИНИСТРАЦИЯ. ТРАНСПОРТ. СОЦИОЛОГИЯ.03.120. Качество

ГОСТ Р ИСО/МЭК 17050-2-2009 Оценка соответствия. Декларация поставщика о соответствии. Часть 2. Подтверждающая документация

Обозначение:
ГОСТ Р ИСО/МЭК 17050-2-2009
Наименование:
Оценка соответствия. Декларация поставщика о соответствии. Часть 2. Подтверждающая документация
Статус:
Действует
Дата введения:
07/01/2010
Дата отмены:
-
Заменен на:
-
Код ОКС:
03.120.10

Текст ГОСТ Р ИСО/МЭК 17050-2-2009 Оценка соответствия. Декларация поставщика о соответствии. Часть 2. Подтверждающая документация



ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ

НАЦИОНАЛЬНЫЙ

СТАНДАРТ

РОССИЙСКОЙ

ФЕДЕРАЦИИ

ГОСТ Р исо/мэк

17050-2-

2009

Оценка соответствия

ДЕКЛАРАЦИЯ ПОСТАВЩИКА О СООТВЕТСТВИИ

Часть 2

Подтверждающая документация

ISO/IEC 17050-2:2004

Conformity assessment — Supplier's declaration of conformity — Part 2: Supporting documentation (IDT)

Издание официальное

Я

5

s

«4

I

b

M

Ifl

Москва

Стандартинформ

2010

ГОСТ Р ИСО/МЭК 17050-2—2009

Предисловие

Цели и принципы стандартизации е Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0—2004 «Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения »

Сведения о стандарте

1    ПОДГОТОВЛЕН Открытым акционерным обществом «Всероссийский научно-исследовательский институт сертификации» (ОАО ВНИИС) на основе собственного аутентичного перевода на русский язык стандарта, указанного в пункте 4

2    ВНЕСЕН Управлением технического регулирования и стандартизации Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

3    УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 15 декабря 2009 г. № 925-ст

4    Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО/МЭК 17050-2:2004 «Оценка соответствия. Декларация поставщика о соответствии. Часть 2. Подтверждающая документация» (ISO/IEC 17050-2:2004 «Conformity assessment — Supplier's declaration of conformity — Part 2: Supporting documentation». IDT).

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА

5    ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты». а текст изменений и поправок — е ежемесячно издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет

© Стандартинформ. 2010

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

ГОСТ Р ИСО/МЭК 17050-2—2009

Содержание

1    Область применения...................................................1

2    Нормативные ссылки..................................................1

3    Термины и определения................................................1

4    Общие требования....................................................1

4.1    Прослеживаемость.................................................1

4.2    Доступность.....................................................2

4.3    Срок хранения документов............................................2

5    Содержание подтверждающей документации...................................2

Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов

ссылочным национальным стандартам Российской Федерации..............3

in

ГОСТ Р ИСО/МЭК 17050-2—2009

Введение

Декларация поставщика" о соответствии* 2' является формой подтверждения соответствия для удовлетворения требований рынка и регулирующих органов в целях приобретения доверия. Признание декларации поставщика о соответствии может быть подкреплено поддерживающей документальной информацией, на которой базируется декларация поставщика, если эта документация будет доступна по требованию.

Настоящий стандарт устанавливает требования к документации, подтверждающей декларацию поставщика о соответствии. Помимо укрепления доверия к декларации поставщика о соответствии, такая документация помогает соответствующим органам в проведении контроля.

Наличие соответствия продукции3' (включая услуги), процесса, системы менеджмента, лица или органа установленным требованиям, содержащимся в таких документах, как стандарты, руководства, технические условия, законы и технические регламенты4', нуждается в строгом подтверждении под ответственность поставщика независимо от отрасли промышленности.

Потексту стандарта даны комментарии, поясняющие применение отдельных положений международного стандарта ИСО/МЭК 17050-2:2004 в Российской Федерации.

11 В Российской Федерации в соответствии с Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании* (Собрание законодательства Российской Федерации. 2002. № S2 (ч. 1). ст. 5140: 2005, №19. ст. 1752:2007. № 19. ст. 2293: № 49. ст. 6070) в контексте подтверждения соответствия применяется понятие не «поставщик*, а «заявитель*.

2* Правила и процедуры декларирования соответствия в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. № 164-ФЗ «О техническом регулировании», а формы декларации о соответствии — Приказом Министерства промышленности и энергетики Российской Федерации от 22 марта 2006 г. «Об утверждении формы декларации о соответствии продукции требованиям технических регламентов* (зарегистрировано в Минюсте России 15 мвя 2006 г., регистрационный № 7826. «бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти*. 2006г., № 21).

3> В Российской Федерации в соответствии с Федеральным законом «О техническом регулировании» объектом декларирования соответствия может быть только продукция, выпускаемая в обращение не территории Российской Федерации.

4' В Российской Федерации в соответствии с Федеральным законом «О техническом регулировании» декларация соответствия принимается только на соответствие обязательным требованиям.

IV

ГОСТ Р ИСО/МЭК17050-2—2009

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Оценка соответствий

ДЕКЛАРАЦИЯ ПОСТАВЩИКА О СООТВЕТСТВИИ Часть 2

Подтверждающая документация

Conformity assessment. Supplier’s declaration of conformity. Part 2. Supporting documentation

Дата введения— 2010—07—01

1    Область применения

Настоящий стандарт устанавливает общие требования к документации, подтверждающей декларацию поставщика о соответствии, как описано в ИСО/МЭК 17050-1.

Применительно к настоящему стандарту объектом декларирования соответствия может быть продукция, процесс, система менеджмента, лицо или орган.

Вместо термина «декларация поставщика о соответствии» может быть применен термин «декларация о соответствии», когда это уместной.

2    Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:

ИСО/МЭК 17000:2004 Оценка соответствия. Словарь и общие принципы

ISO/IEC 17000:2004 Conformity assessment — Vocabulary and general principles

ИСО/МЭК 17050-1:2004 Оценка соответствия. Декларация поставщика о соответствии. Часть 1. Общие требования

ISO/IEC 17050-1:2004 Conformity assessment— Supplier's declarationof conformity— Part 1: General requirements

3    Термины и определения

В настоящем стандарте применены термины, определенные в ИСО/МЭК 17000:2004.

Примечание 1 — «Декларация поставщика о соответствии» — это термин «декларация», которому дано определение е ИСО/МЭК 17000:2004. т.е. подтверждение соответствия первой стороной.

Примечание2 — Для того чтобы не путать с термином «подтверждениесоответствия органами по сертификации». термин «самосертификация» не следует использовать.

4 Общие требования

4.1 Прослеживаемость

Разработка, сохранение, контроль и ведение подтверждающей документации должны позволять обеспечить ее прослеживаемость, начиная с декларации о соответствии.

1> в Российской Федерации в соответствии с Федеральным законом «О техническом регулировании» применяется понятие «декларация о соответствии».

Издание официальное

1

ГОСТ Р ИСО/МЭК 17050-2—2009

4.2    Доступность

Сторона (организация или лицо), принимающая декларацию о соответствии, должна предоставлять подтверждающую документацию по требованию соответствующих регулирующих органов в таком объеме, который необходим для выполнения требований технических регламентов. Заявитель может предоставлять подтверждающую документацию любому другому лицу или органу по его просьбе.

4.3    Срокхранениядокументов

Подтверждающая документация подлежит хранению е течение срока, определенного в соответствии с применяемыми правовыми нормами и регламентами, но этот срок может быть продлен по усмотрению заявителя. Должны быть учтены особые требования потребителей и пожелания других заинтересованных сторон.

5 Содержание подтверждающей документации

5.1    В целях демонстрации соответствия заявленным требованиям подтверждающая документация должна включать в себя, по возможности, следующую информацию (см. ИСО/МЭК 17050-1:2004. разделе. приложениеА):

a)    описание объекта декларации о соответствии (продукция, процесс, система менеджмента, лицо или орган)1’;

b)    конструкторскую документацию (например, описания, диаграммы, чертежи, указание области экспертизы и компетенции, технические условия);

c)    результаты оценки соответствия, такие как:

•    описание применяемых методов (например, проведение аудита, методы аудита, испытание партии, оценка проекта, верификация и валидация, контроль, план отбора образцов, серийные испытания. методы испытаний, испытания) и причин их выбора;

•    результаты (например, протокол аудита, протокол испытания);

•    оценка результатов, включая отклонения и допуски:

d)    идентификацию, соответствующую квалификации и технической компетентности органов первой. второй и третьей сторон, участвующих в оценке соответствия, и подробности их статуса аккредитации (например, область аккредитации, наименование аккредитующего органа).

5.2    Если необходимо продемонстрировать соответствие заявленным требованиям, в документацию также включают следующве2;:

a)    описание системы менеджмента, относящейся к объекту декларации;

b)    другую соответствующую информацию (например, анализ рисков, повторную оценку методов и планов работы).

5.3    Любые изменения в подтверждающей документации, описанные в 5.1 и 5.2, которые влияют на обоснованность декларации ©соответствии, должны быть документально подтверждены.

11 В Российской Федерации в соответствии с Федеральным законом «О техническом регулировании» объектом декларирования соответствия может быть только продукция, выпускаемая в обращение на территории Российской Федерации.

2> В Российской Федерации в соответствии с Федеральным законом «О техническом регулировании» состав доказательств соответствия при декларировании устанавливается соответствующим техническим регламентом.

2

ГОСТ Р ИСО/МЭК 17050-2—2009

Приложение ДА (справочное)

Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов ссылочным национальным стандартам Российской Федерации

Таблица ДА.1

Обозначение ссылочного международного стандарта

Степей*

соответствия

Обозначение и наименование соответствующего национального стандарта

ИСО/МЭК 17000:2004

ИСО/МЭК 17050-1:2004

ют

ГОСТ Р ИСО/МЭК 1750-1—2009 «Оценка соответствия. Деклв-рация поставщика о соответствии. Часть 1. Общие требованиям

* Соответствующий национальный стандарт отсутствует. До его утверждения рекомендуется использовать перевод на русский язык данного международного стандарта. Перевод данного международного стандарта находится в Федеральном информационном фонде технических регламентов и стандартов.

Примечание— В нестоящей таблице использовано следующее условное обозначение степени соответствия стандартов:

• IDT — идентичные стандарты.

3

ГОСТ Р ИСО/МЭК 17050-2—2009

УДК 658.562.014:006.35    ОКС 03.120.10    Т59    ОКСТУ 0025

Ключевые слова: оивнка соответствия, декларация поставщика о соответствии, декларация о соответствии. сторона {организация или лицо), принимающая декларацию, идентификация, форма декларации о соответствии, бланк декларации о соответствии, содержание декларации о соответствии, маркировка продукции

Редактор Л.в. Афанасенко Технический редактор В.Н. Прусакова Корректор Е.Д- Дульнееа Компьютерная верстка И.А. НапейконоО

Сдано в набор 01.02.2010.    Подписано а печать 26.02.2010. Формат 60 • 64Бумага офсетная. Гарнитура Ариал.

Печать офсетная Уел. печ. л. 0.93. Уч.-над. л. 0.60. Тираж 481 экз Зак. 140.

ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ*. 123995 Москва. Гранатный пер.. 4. wvrwgoslKito.ru    info@gostmlo ru

Набрано во ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ» на ПЭВМ.

Отпечатано а филиале ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ* — тип. 'Московский печатник». 105062 Москва. Лялин пер.. 6.