База ГОСТовallgosts.ru » 35. ИНФОРМАЦИОННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ. МАШИНЫ КОНТОРСКИЕ » 35.240. Применение информационных технологий

ГОСТ Р ИСО 21549-1-2009 Информатизация здоровья. Структура данных на пластиковой карте пациента. Часть 1. Общая структура

Обозначение: ГОСТ Р ИСО 21549-1-2009
Наименование: Информатизация здоровья. Структура данных на пластиковой карте пациента. Часть 1. Общая структура
Статус: Действует

Дата введения: 07/01/2010
Дата отмены: -
Заменен на: -
Код ОКС: 35.240.80
Скачать PDF: ГОСТ Р ИСО 21549-1-2009 Информатизация здоровья. Структура данных на пластиковой карте пациента. Часть 1. Общая структура.pdf
Скачать Word:ГОСТ Р ИСО 21549-1-2009 Информатизация здоровья. Структура данных на пластиковой карте пациента. Часть 1. Общая структура.doc


Текст ГОСТ Р ИСО 21549-1-2009 Информатизация здоровья. Структура данных на пластиковой карте пациента. Часть 1. Общая структура



ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ

НАЦИОНАЛЬНЫЙ

СТАНДАРТ

РОССИЙСКОЙ

ФЕДЕРАЦИИ

ГОСТ Р исо

21549-1-

2009

Информатизация здоровья

СТРУКТУРА ДАННЫХ НА ПЛАСТИКОВОЙ

КАРТЕ ПАЦИЕНТА

Часть 1

Общая структура

ISO 21549-1:2004

Health informatics — Patient healthcard data — Part 1: General structure

(IDT)

Издание официальное

Ф

|

s

s

«4

I

«4

м

ifl

Москва

Стандартинформ

2010

ГОСТ Р ИСО 21549-1—2009

Предисловие

Цели и принципы стандартизации а Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0—2004 «Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения »

Сведения о стандарте

1    ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным учреждением «Центральный научно-исследовательский институт организации и информатизации здравоохранения Росздрава» («ЦНИИОИЗ Росздраеа») и Обществом с ограниченной ответственностью «Корпоративные электронные системы» на основе собственного аутентичного перевода на русский язык стандарта, указанного в пункте 4

2    ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК468 «Информатизация здоровья» при ЦНИИОИЗ Росздрава — единоличным представителем ИСО/ТК215

3    УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 14 сентября 2009 г. No 413-ст

4    Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 21549-1:2004 «Информатизация здоровья. Данные медицинской карты пациента. Часть 1. Общая структура» (ISO 21549-1:2004 «Health informatics — Patient healthcard data — Part 1: General structure».

Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного международного стандарта для приведения всоответствие с ГОСТ Р1.5—2004 (пункт 3.5).

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместоссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в справочном приложении ДА

5    8ВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок — в ежемесячно издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет

© Сгандартинформ.2010

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

ГОСТ Р ИСО 21549-1—2009

Содержание

1    Область применения...................................................1

2    Нормативные ссылки..................................................1

3    Термины и определения................................................1

4    Условные обозначения и сокращения........................................2

5    Объектная модель базовых данных для пластиковой медицинской карты. Структура данных

на пластиковой карте пациента............................................2

5.1    Общие положения..................................................2

5.2    Информационный объект «Характеристики устройства».........................2

5.3    Информационный объект «Идентификационные данные»........................3

5.4    Информационный объект «Административные данные».........................3

5.5    Информационный объект «Клинические данные»..............................3

5.6    Информационный объект «Ссылки»......................................3

5.7    Информационный объект «Электронные рецепты (лекарственные назначения)»..........3

5.8    Информационный объект «Данные безопасности пластиковой карты пациента»..........3

Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов

национальным стандартам Российской Федерации......................4

in

ГОСТ Р ИСО 21549-1—2009

Введение

Возросшая мобильность населения, увеличение объемов медицинской помощи в учреждениях и на дому, а также растущая потребность в улучшении качества амбулаторной помощи привели ксущест-венному росту развития и внедрения портативных информационных систем и средств хранения информации. Такие средства и системы имеют широкий спектр применения: от идентификации пациентов и переносных файпов с медицинскими записями до мониторинга состояния пациента.

Основные функции зтих средств хранения информации заключаются в том. чтобы обеспечить хранение и обмен персональной информацией о пациенте с другими системами. В течение своего срока службы данные средства могут обмениваться информацией с большим числом технологически различных систем, существенно отличающихся своими функциями и возможностями.

Организаторы здравоохранения все больше полагаются на подобныеавтоматизированные системы идентификации. Например, с помощью машиночитаемых устройств, носимых пациентом, можно автоматизировать выдачу рецептов и считывать их там. где это необходимо. Медицинские страховые компании и поставщики медицинских услуг все больше вовлекаются в межрегиональное обслуживание пациентов, при котором оплата услуг требует автоматизированного обмена данными между разными медицинскими информационными системами.

Появление баз данных с удаленным доступом исистем их поддержки привело к развитию и использованию средств идентификации субъектов здравоохранения, способных также обеспечивать функции безопасности и дистанционной передачи электронных цифровых подписей по вычислительным сетям.

Растущее использование машиночитаемых пластиковых карт в повседневной практике медицинского обслуживания вызвало необходимость в стандартизированном формате обмена данными.

Персональные данные, носителем которых является машиночитаемая пластиковая карта пациента. можно разделить на три основных категории: идентификационные данные (самого устройства и человека, чьи данные содержатся на карте), административные и клинические данные. Следует отметить. что любая пластиковая карта пациента обязательно должна содержать данные о самой карте и идентификационные данные. Кроме обязательных данных, она может содержать административные и клинические данные.

Данные о карте должны включать в себя:

-    идентификационные данные самой карты;

-    идентификацию ее функциональных возможностей.

Идентификационные данные могут включать в себя:

•    уникальную идентификацию владельца карты или любых других лиц. к которым относится содержащаяся на карте информация.

Административные данные могут включать е себя:

-    дополнительные сведения о лице, информация о котором содержится на карте:

-    идентификацию источника оплаты медицинской помощи (государственные или частные средства) и способа оплаты (постраховке(кам), по договору(рам) или полису(сам)) возможных видов льгот;

•    другие данные (кроме клинических), необходимые для оказания медицинской помощи.

Клинические данные могут включать в себя:

-    информацию о состоянии здоровья пациента и событиях медицинской помощи;

•    описание и оценку медицинским работником (НСР) характера событий медицинской помощи;

-    сведения о планируемых, назначенных или выполненных действиях, связанных с оказанием медицинской помощи.

Для описания структуры данных на пластиковой карте пациента используется высокоуровневая объектная технология моделирования (ОМТ). поскольку, с одной стороны, карта должна давать определенные ответы на заранее поставленные вопросы, а с другой стороны, необходимо оптимизировать использование ее памяти за счет сокращения избыточности данных.

Данные указанных четырех категорий имеют много общих свойств, например идентификаторы, фамилии, даты. Некоторые данные могут предназначаться как для клинического, так и для административного использования. Поэтому было бы неправильно просто привести список хранящихся на пластиковой карте информационных объектов, не рассматривая их общую организацию с учетом существования базовых эле ментов данных. Изэтих базовых элементов, определяемых своими характеристиками (например, форматом), могут быть созданы составные информационные объекты. Некоторые составные объекты могут иметь одинаковые атрибуты.

IV

ГОСТ Р ИСО 21549-1—2009

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Информатизация здоровья

СТРУКТУРА ДАННЫХ НА ПЛАСТИКОВОЙ КАРТЕ ПАЦИЕНТА

Часть 1 Общая структура

Health informatics. Patient ptasbc healthcare data. Pan 1. General structure

Дата введения — 2010—07—01

1 Область применения

Настоящий стандарт определяет структуру данных, содержащихся на пластиковых картах, физи-чвекив характеристики которых совпадаютстеми.чтоописаны для карт типа ID-1 вИСО/МЭК78Ю:2003. Настоящий стандарт не применяется к многофункциональным картам.

Настоящий стандарт, используя язык UML, определяет общую структуру данных для различных типов объектов, определенных в других частях стандарта ИСО 21549.

2 Нормативные ссылки

8 настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие международные стан* Дарты:

ИСО/МЭК 7810:2003 Карточки идентификационные. Физические характеристики ИСО 21549-2:2004 Информатизация здоровья. Данные медицинской карты пациента. Часть 2. Общие объекты

ИСО 21549-3:2004 Информатизация здоровья. Данные медицинской карты пациента. Часть 3. Ограниченные клинические данные

ИСО 21549-4:2006 Информатизация здоровья. Данные медицинской карты пациента. Часть 4. Расширенные клинические данные

ИСО 21549-5:2008 Информатизация здоровья. Данные медицинской карты пациента. Часть 5. Идентификационные данные

ИСО 21549-6:2008 Информатизация здоровья. Данные медицинской карты пациента. Часть 6. Административные данные

ИСО 21549-7:2007 Информатизация здоровья. Данные медицинской карты пациента. Часть 7. Электронный рецепт (медицинские данные)

3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:

3.1    информационный объект (data object): Совокупность естественным образом сгруппированных данных, которые могут быть идентифицированы как единое целое:

3.2    пластиковая медицинская карта (healthcare datacard): Машиночитаемая карта, соответствующая ИСО/МЭК 7810:2003 и предназначенная для использования в сфере здравоохранения;

3.3    пластиковая карта пациента (patient heaithcard): Пластиковая медицинская карта, содержащая информацию, относящуюся к единственному учетному лицу, и предназначенная для использования в сфере здравоохранения.

Издание официальное

1

ГОСТ Р ИСО 21549-1—2009

При мечен и е— Термин «пациент» не обязательно означает, что данное учетное лицо является в настоящий момент субъектом медицинской помощи.

3.4    запись (record): Совокупность данных:

3.5    учетное лицо (record person): Лицо, о котором имеется идентифицируемая запись, содержащая его персональные данные.

4    Условные обозначения и сокращения

UML — унифицированный язык моделирования.

5    Объектная модель базовых данных для пластиковой

медицинской карты. Структура данных на пластиковой карте пациента

5.1 Общие положения

Базовые информационные объекты сформированы таким образом, чтобы обеспечить необходимую гибкость структуры хранящихся на карте клинических данных, позволяющую в дальнейшем расширять ее в зависимости от области применения. Это дает возможность определять необязательные в большинстве случаев параметры хранимых данных только тогда, когда это необходимо в процессе работы, чтобы обеспечить наиболее эффективное использование памяти, что очень важно для большинства типов пластиковых карт.

Общая структура данных на пластиковой карте пациента, основанная на объектно-ориентированной модели, представлена в виде диаграммы классов UML на рисунке 1.

Представленные на рисунке 1 классы информационных объектов определены в других частях стандарта ИСО 21549.

Рисунок 1 — Общая структуре данных на пластиковой карте пациента

Содержание данной объектно-ориентированной структуры описано ниже и предполагает использование объектов, не определенных в настоящем стандарте.

Примечание — Настоящий стандарт применим исключительно к хранению медицинских денных не пластиковых картвх пациентов. Информационные объекты, содержащие финансовую информацию и информацию о возмещении затрат на лечение, в настоящем стандарте не описываются.

5.2 Информационный объект «Характеристики устройства»

Этот информационмыйобъект содержит данные, специфичные для пластиковой карты пациента. К примеру, если данная карта является «интеллектуальной» (смарт-картой), то этот информационный объект содержит уникальные идентификаторы изготовителя карты, изготовителя микросхемы, владельца карты и самой карты, а также другие необходимые данные. Состав такого объекта зависит от технологии реализации физического устройства и поэтому в настоящем стандарте не рассматривается.

2

ГОСТ Р ИСО 21549-1—2009

5.3    Информационный объект «Идентификационные данные»

Этот информационный объект, описанный в ИСО 21549-5:2008. содержит данные, обеспечивающие однозначную идентификацию учетного лица.

Примечание — 8 ряде случаев (например в случае, когда используется карта семейного страхования) пластиковая карта пациента может содержать записи, относящиеся более чем к одному лицу.

5.4    Информационный объект «Административные данные»

Этот информационный объект, описанный в ИСО 21549-6:2008. содержит данные, обеспечивающие административные функции при оказании медицинской помощи учетному лицу.

Примечание — В ряде случаев (нвпример в случае, когда используется карта семейного страхования) пластиковая карта пациента может содержать записи, относящиеся более чем к одному лицу.

5.5    Информационный объект «Клинические данные»

Этот информационный объект, описанный в ИСО21549-3:2004 и ИСО21549-4:2006, содержит данные. обеспечивающие клинические функции при оказании медицинской помощи учетному лицу.

Примечание — 8 ряде случаев (например в случае, когда используется карта семейного страхования) пластиковая карта пациента может содержать записи, относящиеся более чем к одному лицу.

Пластиковые карты, содержащие данные, внесенные безсогласия лица, ккоторомуониотносятся. признаются не соответствующими настоящему стандарту.

5.6    Информационный объект «Ссылки»

Этот объект предназначен для хранения ссылок на сведения о данном учетном лице. Его состав должен быть определен в ИСО 21549-8.

Примечания

1    8 ряде случаев (например в случае, когда используется карте семейного страхования) пластиковая карта пациента может содержать записи, относящиеся более чем к одному лицу.

2    Предполагается, что данный объект должен содержать данные, обеспечивающие такую же функциональность. что и региональный каталог. Данный объект может содержать URL-вдреса записей, относящихся к конкретному учетному лицу, но это не означает, что они автоматически обеспечат доступ к содержащейся в этих записях информации.

5.7    Информационный объект «Электронные рецепты (лекарственные назначения)»

Этот объект, описанный в ИСО 21549-7:2007, содержит в электронном виде рецепты, выписанные учетному лицу.

Примечание — 8 ряде случаев (например в случае, когда используется карта семейного страхования) пластиковая карта пациента может содержать записи, относящиеся более чем к одному лицу. Однако в соответствии со структурой данных, приведенной на рисунке 1. на карту можно записывать данные, относящиеся только к одному учетному лицу, что чаще всего и бывает.

5.8    Информационный объект «Данные безопасности пластиковой карты пациента»

Этот объект, описанный в ИСО 21549-2:2004. включает в себя объекты данных, содержащих информацию, которая может потребоваться для обеспечения функций безопасности

3

ГОСТ Р ИСО 21549-1—2009

Приложение ДА (справочное)

Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов ссылочным национальным стандартам Российской Федерации

Таблице ДА.1

Обозначение ссылочного международного стандарта

Степень

соответствия

Обозначение и наименование соответствующего национального стандарта

ИСО/МЭК 7810:2003

IDT

ГОСТ Р ИСО/МЭК 7810—2006 Карты идентификационные. Физические характеристики

ИСО 21649-2:2004

ИСО 21649-3:2004

ИСО 21649-4:2006

ИСО 21549-6:2008

ИСО 21549-6:2008

Ф

ИСО 21549-7:2007

* Соответствующий национальный стандарт отсутствует. До его утверждения рекомендуется использовать

перевод не русский язык данного международного стандарта. Перевод денного международного стандарте не-

ходится в Федеральном информационном фонде технических регламентов и стандартов.

Примечание — В нестоящей таблице использовано следующее условное обозначение степени соответствия стендертов:

- IDT — идентичные стандарты.

УДК 004:61:006.354    ОКС35.240.80    П85    ОКСТУ4002

Ключевые слова: здравоохранение, информатизация здоровья, пластиковая медицинская карта, пластиковая карта пациента, общая структура данных

Редактор И.В. Двилочкина Технический редактор В.Н. Прусакова Корректор В.В. Нестерова Компьютерная верстка И.А. Напей киной

Сдано в набор 10.09.2010. Подписано в печать 27.09.2010. Формат 60 » 84Бумага офсетная. Гарнитура Ариал. Печать офсетная. Уел. печ. л. 0.93. Уч.-изд, л. 0.70. Тираж 100 э«. Зак. 704

ФГУП кСТАНДАРТИНФОРМ*. 123995 Москва. Гранатный пер . 4 www poslinfo.ru    inloggoslmlo т

Набрано во ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ» на ПЭВМ.

Отпечатано а филиале ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ» ■— тип. • Московский печатник». 105002 Москва. Лялин пер.. 0.