База ГОСТовallgosts.ru » 11. ЗДРАВООХРАНЕНИЕ » 11.040. Медицинское оборудование

ГОСТ Р 57503-2017 Изделия медицинские. Индивидуальные средства защиты пациентов рентгенорадиологических отделений. Технические требования для государственных закупок

Обозначение: ГОСТ Р 57503-2017
Наименование: Изделия медицинские. Индивидуальные средства защиты пациентов рентгенорадиологических отделений. Технические требования для государственных закупок
Статус: Принят

Дата введения: 06/01/2018
Дата отмены: -
Заменен на: -
Код ОКС: 11.040.50
Скачать PDF: ГОСТ Р 57503-2017 Изделия медицинские. Индивидуальные средства защиты пациентов рентгенорадиологических отделений. Технические требования для государственных закупок.pdf
Скачать Word:ГОСТ Р 57503-2017 Изделия медицинские. Индивидуальные средства защиты пациентов рентгенорадиологических отделений. Технические требования для государственных закупок.doc


Текст ГОСТ Р 57503-2017 Изделия медицинские. Индивидуальные средства защиты пациентов рентгенорадиологических отделений. Технические требования для государственных закупок



ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ

НАЦИОНАЛЬНЫЙ

СТАНДАРТ

РОССИЙСКОЙ

ФЕДЕРАЦИИ

ГОСТР

57503-

2017

ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ

Индивидуальные средства защиты пациентов рентгенорадиологических отделений. Технические требования для государственных закупок

Издание официальное

Москва

Стандартииформ

2017

ГОСТ Р 57503—2017

Предисловие

1    РАЗРАБОТАН Обществом с ограниченной ответственностью «Научно-технический центр кМЕДИТЭКС» {ООО «НТЦ «МЕДИТЭКС»)

2    8НЕСЕН Техническим комитетом постандартизацииТКОИ «Медицинские приборы, аппараты и оборудование»

3    УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 июня 2017 г. N9 515-ст

4    ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. № 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе «Национальные стандартыда. а официальный текст изменений и поправок — в ежемесячном информационном указателе к Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет ()

© Стандартинформ.2017

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

ГОСТ Р 57503—2017

Содержание

1    Область применения...................................................1

2    Нормативные ссылки..................................................1

3    Термины и определения................................................2

4    виды индивидуальных средств защиты для пациентов.............................2

5    Общие требования к содержанию технического задания для государственных закупок

медицинских изделий..................................................2

в Технические характеристики, указываемые в техническом задании.....................3

7 Требованиякоформлениютехничвскогоэадания................................6

Приложение А (обязательное) Перечень нормативных документов, определяющих требования к индивидуальным средствам защиты для пациентов рентгенорадиологических отделений.................................................7

Приложение Б (справочное) Пример медико-технических характеристик индивидуальных

средств защиты для пациентов рентгенорадиологических отделений...........8

Библиография........................................................11

in

ГОСТ Р 57503—2017

Введение

Настоящий стандарт устанавливает основные требования, которые должны содержаться в технических заданиях (ТЗ) для государственных закупок индивидуальных средств защиты (ИСЗ) пациентов от рентгеновского излучения в медицинской диагностике.

Международных аналогов настоящему стандарту не существует. Настоящий стандарт отражает специфику отечественных форм государственных закупок медицинских изделий (МИ) и может быть только национальным документом.

IV

ГОСТ Р 57503—2017

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ

Индивидуальные средства защиты пациентов рентгенорадиологических отделений. Технические требования для государственных закупок

Medical devices. Protective garments for radiology department patients.

Technical requirements forgovernmentai purchases

Дата введения— 2018—06—01

1    Область применения

Настоящий стандарт устанавливает требования к подготовке ТЗ и их оформлению при проведении государственных закупок ИСЗ для пациентов рентгенорадиологичесхих отделений.

Настоящий стандарт распространяется на следующие ИСЗ для пациентов рентгенорадиологичео ких отделений: защитные гонадные фартуки (передники), приспособления для защиты мужских гонад, приспособления для защиты яичников, защитные экраны, защитные стоматологические фартуки, защитные воротники, защитные накидки (пелерины), защитные юбки, защитные фартуки (детские), защитные шапочки, защитные приспособления для микропедиатрии и другие ИСЗ от рентгеновского излучения, используемые пациентами рентгенорадиологических отделений.

Настоящий стандарт не распространяется на ИСЗ для персонала рентгенорадиологичесхих отделений.

2    Нормативные ссылки

8 настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ 31114.3 (IEC 61331>3) Средства защиты от рентгеновского излучения в медицинской диагностике. Часть 3. Защитная одежда

ГОСТ Р 55719 Изделия медицинские электрические. Требования к содержанию и оформлению технических заданий для конкурсной документации при проведении государственных закупок высокотехнологичного медицинского оборудования

ГОСТ Р МЭК/ТО 60788 Изделия медицинские электрические. Словарь

Примечание — При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю «Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты» за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется применять безучетв данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение. в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в чести, не затрагивающей эту ссылку.

Издание официальное

1

ГОСТ Р 57503—2017

3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены термины по ГОСТ Р МЭК/ТО 60788, ГОСТ 31114.3. а также следующие термины с соответствующими определениями:

3.1    защитный воротник: Воротник, предназначенный для защиты щитовидной железы и области шеи пациента.

3.2    защитный стоматологический фартук: Фартук, который надевает пациент, чтобы защитить область верхней части туловища во время рентгеновских стоматологических процедур.

Примечание — Такой фартук может быть оснащен защитным воротником, пришитым или отсоединяемым.

4    Виды индивидуальных средств защиты для пациентов

К ИСЗ пациентов рентгенорадиологических отделений относят:

•    защитные гонадные фартуки (передники);

•    приспособления для защиты мужских гонад (конструкция которых позволяет поместить в них мужские гонады);

•    приспособления для защиты яичников (изделие специальной формы с возможностью регулирования размеров или набор разных форм и размеров);

•    защитные экраны (защитные пластины в виде наборов различной формы);

- защитные стоматологические фартуки;

•    защитные воротники;

•    защитные накидки (пелерины);

•    защитные юбки;

•    защитные фартуки (детские);

•    защитные шапочки;

-защитные приспособления для микропедиатрии (подгузник, пеленка, пеленка сотверстием).

5    Общие требования к содержанию технического задания

для государственных закупок медицинских изделий

5.1    ТЗ разрабатывает заказчик. ТЗ определяет предмет размещения заказа на закупку МИ.

5.2    Общие требования к подготовке ТЗ и их оформлению при проведении государственных закупок определены ГОСТ Р 55719.

5.3    ТЗ на закупку МИ должно содержать требования только ктем характеристикам, которые регламентированы настоящим стандартом. Заказчик вправе не включать е ТЗ несущественные для него требования.

5.4    Заказчик вправе включить в ТЗ на закупку МИ требования, не регламентированные настоящим стандартом, если они не противоречат действующим нормативно-правовым актам Российской Федерации. При этом заказчик обязан однозначно обосновать соответствующие повышенные потребительские. технические и функциональные характеристики.

5.5    Термины, представленные в настоящем стандарте, не являются единственно возможными для применения, поэтому для обеспечения или оценки соответствия требованиям настоящего стандарта необходимо руководствоваться определениями, а не наименованиями терминов, представленными в разделе 3.

5.6    Величины характеристик МИ. указываемые заказчиком е ТЗ. могут иметь конкретные значения или быть определены для интервала: «в диапазоне», «не более», «не менее». Диапазон изменения (настройки, регулировки и т. д.) указанного параметра может быть определен в терминах: «не уже» в том случае, когда требуемый диапазон должен включать указанный интервал, или «не шире» в том случае, когда требуемый диапазон должен находиться внутри указанного интервала.

Примечание — При указании конкретных значений заказчик дол жен обеспечить отсутствие ограничения конкуренции.

5.7    Ответственность за полноту и достаточностьТЗ лежит на заказчике.

2

ГОСТ Р 57503—2017

6 Технические характеристики, указываемые в техническом задании

Перечень нормативных документов, определяющих требования к ИСЗ для пациентов рентгенорадиологических отделений, представлен в таблице А. 1 приложения А.

6.1    В ТЗ могут быть указаны следующие функциональные, технические, качественные и эксплуатационные характеристики:

6.1.1    Защитный гонадный фартук:

•    число, шт.. не менее:

•    эквивалент по ослаблению при указанном анодном напряжении, мм эталонного материала, не менее:

•    свинцовый эквивалент при указанном анодном напряжении, мм РЬ. не менее.

Примечание — Минимальное допустимое значение эквивалента ло ослаблению для защитного гонадного фартука — 0.5 мм РЬ при анодном напряжении 100 кВ:

•    стандартный размер: детский 1. детский 2. взрослый 1 или взрослый 2 (указывают согласно ГОСТ 31114.3):

•    буквенный символ, обозначающий размер фартука: С1. С2. А1, А2 (указывают согласно ГОСТ 31114.3):

-    длина, см. не менее;

> ширина, см. не менее:

•    материалы изготовления защитного слоя:

•    масса, кг, не более.

6.1.2    Приспособление для защиты мужских гонад:

-    число, шт.. не менее;

•    категория: легкое или тяжелое:

•    эквивалент ло ослаблению при указанном анодном напряжении, мм эталонного материала, не менее;

•    свинцовый эквивалент при указанном анодном напряжении, мм РЬ. не менее.

Примечание — Минимальное допустимое значение эквивалента по ослаблению для тяжелых приспособлений для защиты мужских гонад — 1.0 мм РЬ при анодном напряжении 100 кв. для легких — 0.5 мм РЬ при анодном напряжении 100 кВ.

•    минимальный объем, см3, не менее;

•    максимальный объем, см3, не более;

•    водоотталкивающее покрытие защитных материалов (наличие);

•    материалы изготовления защитного слоя:

•    масса, кг. не более.

6.1.3    Приспособления для защиты яичников:

•    число, шт., не менее;

-    категория: с возможностью регулирования размеров или набор.

Примечание — Формы и размеры приспособлений для защиты яичников уквзыввют в соответствии с потребностями звказчика (медицинской организации);

•    эквивалент по ослаблению при указанном анодном напряжении, мм эталонного материала, не менее;

•    свинцовый эквивалент при указанном анодном напряжении, мм РЬ. не менее.

Примечание — Минимальное допустимое значение эквивалента ло ослаблению для приспособлений для защиты яичников — 1,0 мм РЬ при анодном напряжении 100 кВ.

-    водоотталкивающее покрытие защитных материалов (наличие);

•    материалы изготовлениязащитногослоя;

•    масса, кг. не более.

6.1.4    Защитные экраны:

•    число. шт..неменее:

•    эквивалент по ослаблению при указанном анодном напряжении, мм эталонного материала, не менее:

•    свинцовый эквивалент при указанном анодном напряжении, мм РЬ. не менее.

Примечание — Минимальное допустимое значение эквивалента ло ослаблению для защитных экранов — 1.0 мм РЬ при анодном напряжении 80 кВ;

3

ГОСТ Р 57503—2017

•    форма и размер экранов.

Примечание — Формы и размеры защитных экранов указывают в соответствии с потребностями заказчика (медицинской организации);

•    масса, кг. не более;

-    материалы изготовления защитного слоя:

•    совместное использование со световым указателем поля (наличие).

6.1.5    Защитные стоматологические фартуки:

-    число, шт.. не менее;

•    эквивалент по ослаблению при указанном анодном напряжении, мм эталонного материала, не менее;

•    свинцовый эквивалент лри указанном анодном напряжении, мм РЬ. не менее.

Примечание — Минимальное допустимое значение эквивалента по ослаблению для защитного гонвд-кого фартука — 0.35 мм РЬ при анодном напряжении 70 к8:

•    стандартный размер (указывают в соответствии с действующими нормативными документами на конкретное изделие);

•    длина, см. не менее:

•    ширина, см. не менее;

•    защитный воротник: пришитый (со стойкой) или отсоединяемый;

-    материалы изготовления защитного слоя:

•    масса, кг. не более.

6.1.6    Защитный воротник:

•    число, шт.. не менее;

•    категория: легкий или тяжелый;

•    эквивалент по ослаблению при указанном анодном напряжении, мм эталонного материала, не менее;

•    свинцовый эквивалент при указанном анодном напряжении, мм РЬ. не менее.

Примечание — Минимальное допустимое значение эквивалента по ослаблению для тяжелых защитных воротников — 0.35 мм РЬ лри анодном напряжении 100 к8. для легких — 0.25 мм РЬ при анодном напряжении 100к8;

•    размер: детский или взрослый;

•    материалы изготовления защитного слоя:

-    масса, кг. не более.

6.1.7    Защитная накидка (пелерина):

•    число, шт.. не менее;

•    эквивалент по ослаблению при указанном анодном напряжении, мм эталонного материала, не менее;

•    свинцовый эквивалент при указанном анодном напряжении, мм РЬ. не менее.

Примечание — Минимальное допустимое значение эквивалента по ослаблению для защитной накидки — 0,35 мм РЬ при анодном напряжении 100 кВ:

•    минимальная ширина, см. не менее;

•    максимальная ширина, см, не более;

•    минимальная длина, см. не менее;

•    максимальная длина, см. не более.

Примечание — Параметры защитной накидки (пелерины) представлены на рисунке 1:

-    материалы изготовления защитного слоя:

•    масса, кг. не более.

6.1.8    Защитная юбка:

-    число, шт.. не менее;

-    категория: легкая или тяжелая;

•    эквивалент по ослаблению при указанном анодном напряжении, мм эталонного материала, не менее;

•    свинцовый эквивалент при указанном анодном напряжении, мм РЬ. не менее.

Примечвни в — Минимальное допустимое значение эквивалента по ослаблению для тяжелых защитных юбок — 0.5 мм РЬ лри анодном напряжении 100 к8. для легких — 0,35 мм РЬ при анодном напряжении 100 кВ.

•    минимальная длина, см. не менее:

ГОСТ Р 57503—2017

Ш — ширина иасидхи (пелерины}; Д — длина накидки (пелерины) Рисунок 1 — Параметры защитной накидки (пелерины)

•    максимальная длина, см. не более;

•    минимальная ширина, см, не менее;

•    максимальная ширина, см, не более.

Примечание — Параметры защитной юбки предстаелены на рисунке 2;

•    плечевые фиксаторы (наличие);

•    материалы изготовления защитного слоя;

•    масса, кг, не более.

Рисунок 2— Параметры защитной юбки

6.1.9 Защитный фартук (детский):

•    число, шт.. не менее;

•    категория: односторонний легкий, односторонний тяжелый или двусторонний;

S

ГОСТ Р 57503—2017

•    эквивалент поослаблению при указанных анодном напряжении и защитной поверхности фартука, мм эталонного материала, не менее;

•    свинцовый эквивалент при указанных анодном напряжении и защитной поверхности фартука, мм РЬ. не менее.

Примечание — Минимальное допустимое значение эквивалента по ослаблению для односторонних тяжелых защитных фартуков — 0,35 мм РЬ при анодном напряжении 100 к8 по всей поверхности фартука, для односторонних легких— 0.2S мм РЬпри анодном напряжении 100 кв по всей поверхности фартука. Минимальное допустимое значение эквивалента по ослаблению для передней поверхности защитного двустороннего фартука — 0.3S мм РЬ при анодном напряжении 100 кв. для всей остальной поверхности — 0.25 мм РЬ при анодном напряжении 100 кв;

-    минимальная длина от середины плеча до нижнего края. см. не менее;

•    максимальная длина от середины плеча до нижнего края. см. не более;

-    минимальная ширина передней панели поверхности, см. не менее;

-    максимальная ширина передней панели поверхности, см. не более;

•    материалы изготовления защитного слоя;

•    масса, кг. не более.

6.1.10    Защитная шапочка:

-    число, шт.. не менее;

-    эквивалент по ослаблению при указанном анодном напряжении, мм эталонного материала, не менее;

•    свинцовый эквивалент при указанном анодном напряжении, мм РЬ. не менее.

Примечание — Минимальное допустимое значение эквивалента по ослаблению для защитных шапочек — 0.25 мм РЬ при анодном напряжении 100 кв:

•    размер: взрослая или детская;

•    материалы изготовления защитного слоя;

•    масса, кг. не более.

6.1.11    Защитные приспособления для микропедиатрии (подгузник, пеленка, пеленка с отверстием).

Требования к защитным средствам для микропедиатрии указывают в соответствии с потребностями заказчика (медицинской организации).

6.2    При необходимости длякаждого из изделий указывают максимальную неоднородность защитного материала. Значения неоднородности указывают в тех же единицах как допуск вместе с эквивалентом поослаблению, например (3,5 ± 0.2) мм РЬ/100 кВ.

6.3    Принеобходимостиэквивалвнт поослаблению или свинцовый эквивалент указывают для диапазона анодного напряжения, при котором проводились измерения, например 3.5 мм РЬ/50—120 кВ.

6.4    При необходимости указывают цветовое оформление защитной одежды.

6.5    Для каждого из МИ указывают требование к наличию санитарно-эпидемиологического заключения о возможности пользования ИСЗ при рентгенологических исследованиях.

7 Требования к оформлению технического задания

7.1    Пример медико-технических характеристик ИСЗ для пациентов рентгенорадиологических отделений приведен в таблице Б.1 приложения Б.

7.2    Числовые и нечисловые значения характеристик (параметров), представленные таблице Б.1 приложения Б. носят демонстрационный характер и не могут быть использованы как типовые значения при составлении ТЗ.

7.3    Дополнительные требования, обоснованные заказчиком с позиций клинико-технической необходимости, оформляют в виде приложения к ТЗ.

6

Приложение А (обязательное)

ГОСТ Р 57503—2017

Перечень нормативных документов, определяющих требования к индивидуальным средствам защиты для пациентов рентгенорадиологических отделений

Т в б л и ц а А.1

Обозначение

Наиыенование

ГОСТ 31114.3 (IEC 61331-3)

Средства защиты от рентгеновского излучения в медицинской диагностике. Честь 3. Защитная одежда

И)

Нормы радиационной безопасности (НРБ-99/2009)

12]

Гигиенические требования к устройству и зксплуатвции рентгеновских аппаратов и проведению рентгенологических исследований

7

ГОСТ Р 57503—2017

Приложение Б (справочное)

Пример медико-технических характеристик индивидуальных средств защиты для пациентов рентгенорадиологических отделений

Таблице Б.1

Характеристика (параметр)

Значение

Примечание

1 Защитный гонадный фартук:

• число, шт.. на менее

3

• эквивалент по ослаблению при анодном напряжении 100 кв. мм РЬ. не менее

0.S

• стандартный рвэмер согласно ГОСТ 31114.3

Взрослый 1

• буквенный символ, обозначающий размер фартука, согласно ГОСТ 31114.3

А1

• длина, см. не менее.

37

• ширина, см. не менее:

40

• материалы изготовления защитного слоя

Винил.свинец

• масса, кг. не более

1.0

• санитарно-эпидемиологическое заключение о возможности использования изделия при рентгенологических исследованиях

наличие

2 Приспособление для защиты мужских гонад:

• число, шт.. не менее

1

• категория

Легкое

• эквивалент по ослаблению при анодном напряжении 100 кв. мм РЬ. не менее

0.5

• минимальный объем. cmj. не менее

80

• максимальный объем, см3, не более

300

• водоотталкивающее покрытие защитного материала

Наличие

• материалы изготовления защитного слоя

Резина, свинец

• масса, кг. не более

0.8

3 Приспособления для защиты яичников:

• число, шт.. не менее

1

• категория

Набор

• эквивалент по ослаблению при анодном напряжении 100 кв. мм РЬ. не менее

1.0

• водоотталкивающее покрытие защитного материала

Наличие

• материалы изготовления защитного слоя

Резина, свинец

• масса, кг. не более

07

• санитарно-эпидемиологическое заключение о возможности использования изделия при рентгенологических исследованиях

Наличие

4 Защитные экраны:

• число, шт.. не менее

1

• эквивалент по ослаблению при анодном напряжении 80 кВ. мм РЬ. не менее

1.0

• совместное использование со световым указателем поля

Наличие

• санитарно-эпидемиологическое заключение о возможности использования изделия при рентгенологических исследованиях

Наличие

8

ГОСТ Р 57503—2017

Продолжение таблицы Б. 1

Характеристика (параметр)

Значение

Примечание

5 Защитный стоматологический фартук:

• число, шт., не менее

1

• эквивалент по ослаблению при анодном напряжении 70 кВ. мм РЬ. не менее

0.35

• длина, см. не менее

80

• ширина, см.не менее

во

• защитный воротник

Пришитый

• материалы изготовления защитного слоя

8инил.свиней

• масса, кг. не более

3.0

• санитарно-эпидемиологическое заключение о возможности использования изделия при рентгенологических исследованиях

Наличие

6 Защитный воротник:

- число, шт.. не менее

1

• категория

Тяжелый

• эквивалент по ослаблению при анодном напряжении 100 кВ. мм РЬ. не менее

0.35

• размер

Взрослый

• материалы изготовления защитного слоя

Резина, свинец

• масса, кг. не более

0.5

• санитарно-эпидемиологическое заключение о возможности использования изделия при рентгенологических исследованиях

Наличие

7 Защитная накидка (пелерина):

• число, шт.. не менее

1

-эквивалент по ослаблению при анодном напряжении 100 кВ. мм РЬ. не менее

0.35

• минимальная ширина, см. не менее

25

• максимальная ширина, см. не более

35

• минимальная длина, см. не менее

55

• максимальная длина, см. не более

65

• материалы изготовления защитного слоя

Резина, свинец

- масса, кг. не более

1.1

• санитарно-эпидемиологическое заключение о возможности использования изделия лри рентгенологических исследованиях

Наличие

8 Защитная юбка:

- число, шт., не менее

1

• категория

Тяжелая

• эквивалент по ослаблению при анодном напряжении 100 кВ. мм РЬ. не менее

0.5

• минимальная длина, см. не менее

55

• максимальная длина, см. не более

65

• минимальная ширина, см. не менее

50

- максимальная ширина, см. не более

55

• плечевые фиксаторы

Наличие

• материалы изготовления защитного слоя

Резина, свинец

- масса, кг. не более

4.2

9

ГОСТ Р 57503—2017

Окончание таблицы 6.1

Характеристика (параметр)

Значение

Примечание

• санитарно-эпидемиологическое заключение о возможности использования изделия при рентгенологических исследованиях

Наличие

9 Защитная шапочка:

• число, шт.. не менее

1

• размер

Детская

• масса, кг. не более

0.3

• зквивалент по ослаблению при анодном напряжении 100 к8. мм РЬ. не менее

0.25

• санитарно-эпидемиологическое заключение о возможности использования изделия при рентгенопогических исследованиях

Наличие

10 Защитные очки:

• число, шт.. не менее

1

• эквивалент по ослаблению при анодном напряжении 100 кВ. мм РЬ. не менее

0.25

• санитарно-эпидемиологическое заключение о возможности использования изделия при рентгенологических исследованиях

Наличие

11 Защитный фартук (детский):

• число, шт.. не менее

1

• категория

Двусторонний

• эквивалент по ослаблению при анодном напряжении 100 кв по всей поверхности фартука, мм РЬ. не менее

0.35

• минимальная длина от середины плеча до нижнего края. см. не менее

65

• максимальная длина от середины плеча до нижнего края. см. не более

60

- минимальная ширина передней панели поверхности, см. не менее

40

• максимальная ширина передней панели поверхности, см. не более

44

• материалы изготовления защитного слоя

Винил, свинец

- масса, кг. не более

4.0

• санитарно-эпидемиологическое заключение о возможности использования изделия при рентгенологических исследованиях

Наличие

Примечание — Числовые и нечисловые значения характеристик (параметров), представленные в таблице. носят демонстрационный характер.

10

ГОСТ Р 57503—2017

(1]    СанПиН 2.6.1.2523-09

[2]    СанПиН 2.6.1.1192-03

Библиография

Нормы радиационной безопасности {НРБ-99/2009)

Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских аппаратов и проведению рентгенологических исследований

11

ГОСТ Р 57503—2017

УДК62-784.7    ОКС 11.040.50

Ключевые слова: государственная закупка, медицинское изделие, индивидуальные средства защиты

БЗ 7—2017/108

Редактор А.в. Хрусталев Технический редактор В. Н. Прусакова Корректор И.А. Королева Компьютерная еерстка И.А. Напеокоиой

Сдано в набор 14.06.2017. Подписано в печать 30.06.2017. Формат 60 > 84^. Гарнитура Ариел. Уел. леч. л. 1.86. Уч,-над. п. 1.67. Тираж 26 экэ. Зак. 1106.

Подготовлено на основе электронной версии, предоставленной разработчиком стандарта

Издано и отпечатано во ФГУП «СТАНДЛРТИМФОРМ». 123001 Москва, Гранатный пер.. 4.