allgosts.ru11.040 Медицинское оборудование11 ТЕХНОЛОГИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ГОСТ 23154-78 Аппараты гамма-терапевтические статические и ротационные для дальнедистанционного облучения. Общие технические условия

Обозначение:
ГОСТ 23154-78
Наименование:
Аппараты гамма-терапевтические статические и ротационные для дальнедистанционного облучения. Общие технические условия
Статус:
Действует
Дата введения:
01.01.1981
Дата отмены:
-
Заменен на:
-
Код ОКС:
11.040.50

Текст ГОСТ 23154-78 Аппараты гамма-терапевтические статические и ротационные для дальнедистанционного облучения. Общие технические условия


Группа Ф32



ИЗМЕНЕНИЕ N 3
ГОСТ 23154-78 "Аппараты гамма-терапевтические статические и ротационные
для дальнедистанционного облучения. Общие технические условия"



Дата введения 1991-01-01

УТВЕРЖДЕНО И ВВЕДЕНО В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Государственного комитета СССР по управлению качеством продукции и стандартам от 14.06.90 N 1536

Вводная часть. Второй абзац. Заменить ссылку: ГОСТ 27.002-83 на ГОСТ 27.002-89.

Пункт 2.1. Таблица 1. Пункт 17. Графа "Значение параметров аппарата". Перед значением 75 дополнить значением: 50.

Пункт 3.8 после слов "торможение движущихся частей стола" дополнить словом: "не менее".

Пункт 3.10 перед значением 0,0087 дополнить знаком: ± (2 раза);

перед значением 0,345 и (2) дополнить знаком: ±.

Пункт 3.12 дополнить абзацем: "Корректированный уровень звуковой мощности звуковой сигнализации должен быть не менее 65 дБА".

Пункт 3.13 изложить в новой редакции: "3.13. Электропитание аппаратов должно осуществляться от сети переменного тока: однофазного 220 В ±10% или трехфазного 220/380 В ±10% с частотой 50 Гц".

Пункт 3.15 изложить в новой редакции (кроме примечания): "3.15. Корректированный уровень звуковой мощности (для ротационного аппарата в центре ротации, а для статического аппарата на расстоянии 750 мм от источника излучения по вертикальной геометрической оси пучка излучения вблизи опорной панели) не должен превышать 65 дБА".

Пункт 3.20 исключить.

Раздел 3 дополнить пунктом - 3.26: "3.26. Требования к выбору методики облучения и индикации должны быть установлены в ТУ на конкретный тип аппарата".

Пункт 5.3. Таблица 4. Графа "Пункты разделов настоящего стандарта, методы испытаний". Для испытания "Проверка внешнего вида и защитно-декоративных покрытий" заменить ссылку: 6.3.1 на 6.3.21.

Таблицу 4 дополнить наименованием:

Наименование приемо-сдаточных испытаний

Пункты разделов настоящего стандарта

основные параметры и технические требования

методы испытаний

Проверка электробезопасности

8.13

6.3.22

Пункт 5.7. Таблица 5. Графа "Наименование периодических испытаний". Второй абзац изложить в новой редакции: "Проверка корректированного уровня звуковой мощности".

Пункт 5.8 после слов "каждый аппарат" исключить слово: "повторно".

Пункт 5.10.3. Исключить слова: "по плану одноступенчатого контроля".

Пункт 6.3.13 изложить в новой редакции: "6.3.13. Корректированный уровень звуковой мощности проверяют измерительным микрофоном шумомера по ГОСТ 12.1.028-80*".

______________

* На территории Российской Федерации действует ГОСТ Р 51402-99. - .

Пункт 6.3.16.1 после первого абзаца изложить в новой редакции: "Испытания проводят в два этапа. На первом этапе на трех аппаратах проводят семь опытов длительностью 750 циклов каждый (суммарная длительность испытаний 5250 циклов). После каждого опыта производят осмотр, профилактику и при необходимости восстановление (замену) отдельных узлов и блоков из состава ЗИП. Отказы на первом этапе испытаний не допускаются (0). В случае появления отказа суммарная длительность испытаний должна быть увеличена в два раза. Если и в этом случае фиксируются отказы, то результаты испытаний на безотказность считаются неудовлетворительными и аппарат бракуется.

Если на первом этапе отказов не зафиксировано, на одном из аппаратов дополнительно проводят второй этап испытания длительностью 750 циклов, при этом допустимое число отказов 0. В случае появления отказа процедура принятия решения аналогична первому этапу.

Результаты испытаний на безотказность считают удовлетворительными, если не будет зафиксировано ни одного отказа в процессе запланированного объема испытаний (5250 циклов и 750 циклов) или при появлении не более одного отказа на каждом этапе при их удвоенной длительности.

За критерий отказа при испытаниях на безотказность принимают выход из строя любого из устройств, приводящий к нарушению работоспособности аппарата.

Аппараты, выдержавшие испытания на безотказность, подлежат поставке после замены в них деталей, блоков или комплектующих элементов, выработавших на свой ресурс, с указанием в паспорте количества наработанных циклов".

Пункт 6.3.16.2 дополнить абзацем (после второго): "При фиксации отказовых ситуаций допускается учитывать время восстановления при других видах испытаний (приемосдаточных, периодических) или при моделировании отказовых ситуаций";

третий абзац после слов "общее время " и "среднее время восстановления изделий " исключить слово: "в секундах".

Пункт 6.3.18 после наименования дополнить абзацем: "Испытания проводят на одном из аппаратов, прошедшем испытания на безотказность. При этом проводят 10 циклов выпуска и перекрытия пучка излучения с учетом наработки в процессе испытаний на безотказность";

после третьего абзаца дополнить абзацами: "Аппараты считаются выдержавшими испытания на средний ресурс, если за 10 циклов они не достигли предельного состояния.

За критерий предельного состояния аппарата принимается достижение им состояния, приводящего к списанию (невозможности эксплуатации в соответствии с действующей документацией)";

последний абзац изложить в новой редакции: "Средний срок службы контролируется статистическими данными, собранными и обработанными в соответствии с программой подконтрольной эксплуатации".

Раздел 6 дополнить пунктами - 6.3.21, 6.3.22: "6.3.21. Металлические и неметаллические неорганические покрытия проверяют по ГОСТ 9.306-85, ГОСТ 9.302-88.

Класс лакокрасочных покрытий проверяют толщиномером по ГОСТ 11358-89, а степень адгезии - по ГОСТ 15140-78; степень высыхания - по ГОСТ 19007-73.

6.3.22. Проверка электробезопасности должна проводиться по ГОСТ 12.2.025-76".

Пункт 8.7. Заменить обозначение: (ОСП-72/80) на (ОСП-72/87).

Пункт 8.11. Заменить слова: "секторном облучении" на "задании секторного режима облучения вручную".

Раздел 8 дополнить пунктами - 8.13, 8.14: "8.13. По электробезопасности аппараты должны соответствовать ГОСТ 12.2.025-76 и удовлетворять требованиям электробезопасности для класса 1 защиты человека от поражения электрическим током.

8.14. Для измерения и контроля продолжительности облучения в конструкции аппарата должен быть предусмотрен двойной таймер".


Электронный текст документа
и сверен по:

ИУС N 9, 1990